Программа расширения возможностей ухода с использованием виртуальной реальности для семейных опекунов людей с деменцией
Рандомизированное контролируемое испытание программы расширения возможностей ухода с использованием виртуальной реальности для семейных опекунов людей с деменцией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большинство пациентов с деменцией живут дома и находятся под присмотром своих семей на Тайване. Большинство семейных опекунов имеют ограниченные знания и навыки ухода за деменцией, поэтому они испытывают сильный стресс и нагрузку на опекунов, что может негативно сказаться на их физическом и психическом здоровье.
Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами направлено на оценку программы расширения возможностей по уходу с использованием виртуальной реальности в отношении знаний о деменции, отношения, самоэффективности в уходе, сочувствия и нагрузки на лиц, осуществляющих уход, на членов семьи, осуществляющих уход за людьми с деменцией.
Программа расширения возможностей семейного ухода состоит из электронных книг по уходу за больными деменцией, занятий в виртуальной реальности и группы поддержки семьи.
Интервенционная группа получит программу расширения возможностей по уходу с использованием электронных книг по уходу за деменцией, занятий в виртуальной реальности по деменции и группы поддержки семьи.
Контрольная группа получит только учебное пособие по деменции и группу поддержки семьи без участия в виртуальной реальности по деменции.
Обе группы будут оцениваться на предмет их знаний о деменции, отношения, самоэффективности ухода, эмпатии и нагрузки на лиц, осуществляющих уход, на исходном уровне, через 3 и 4 месяца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hualien City, Тайвань, 970
- TCU dementia day center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст от 20 до 90 лет,
- Тайваньское гражданство,
- ухаживали за родственниками с деменцией или когнитивными нарушениями не менее трех месяцев,
- способен читать по-китайски и общаться на китайском или тайваньском языке,
- иметь мобильный телефон или планшет и регулярный доступ в интернет,
- дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- члены семьи, не соответствующие критериям включения,
- не может дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
программа расширения возможностей ухода
|
электронные книги по уходу за деменцией и виртуальная реальность для активности при деменции в дополнение к стандартному руководству по уходу за деменцией и группе поддержки для семей
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
регулярная семейная поддержка
|
руководство по стандартному уходу при деменции и группа поддержки для семей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки знаний о деменции (DKAS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка знаний о деменции
|
исходный уровень
|
|
Шкала оценки знаний о деменции (DKAS)
Временное ограничение: месяц 3
|
оценка знаний о деменции
|
месяц 3
|
|
Шкала оценки знаний о деменции (DKAS)
Временное ограничение: месяц 4
|
оценка знаний о деменции
|
месяц 4
|
|
Подходы к опроснику по деменции (ADQ)
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка отношения к людям с деменцией
|
исходный уровень
|
|
Подходы к опроснику по деменции (ADQ)
Временное ограничение: месяц 3
|
оценка отношения к людям с деменцией
|
месяц 3
|
|
Подходы к опроснику по деменции (ADQ)
Временное ограничение: месяц 4
|
оценка отношения к людям с деменцией
|
месяц 4
|
|
Пересмотренный индекс межличностной реактивности (R-IRI)
Временное ограничение: исходный уровень
|
сочувствие к людям с деменцией
|
исходный уровень
|
|
Пересмотренный индекс межличностной реактивности (R-IRI)
Временное ограничение: месяц 3
|
сочувствие к людям с деменцией
|
месяц 3
|
|
Пересмотренный индекс межличностной реактивности (R-IRI)
Временное ограничение: месяц 4
|
сочувствие к людям с деменцией
|
месяц 4
|
|
Опросник компетентности семейных сиделок (FACCQ)
Временное ограничение: базовая линия
|
балл FACCQ
|
базовая линия
|
|
Опросник компетентности семейного ухаживающего (FACCQ)
Временное ограничение: 3-й месяц
|
балл по FACCQ
|
3-й месяц
|
|
Опросник компетентности семейного опекуна (FACCQ)
Временное ограничение: месяц 4
|
балл по FACCQ
|
месяц 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация нагрузки по уходу (CBI)
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка нагрузки по уходу за людьми с деменцией
|
исходный уровень
|
|
Инвентаризация нагрузки по уходу (CBI)
Временное ограничение: месяц 3
|
оценка нагрузки по уходу за людьми с деменцией
|
месяц 3
|
|
Инвентаризация нагрузки по уходу (CBI)
Временное ограничение: месяц 4
|
оценка нагрузки по уходу за людьми с деменцией
|
месяц 4
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YLH-IRB-11104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .