Программа расширения возможностей ухода с использованием виртуальной реальности для семейных опекунов людей с деменцией
20 ноября 2023 г. обновлено: Tzu Chi University of Science and Technology
Рандомизированное контролируемое испытание программы расширения возможностей ухода с использованием виртуальной реальности для семейных опекунов людей с деменцией
Это исследование направлено на оценку программы расширения возможностей по уходу с использованием виртуальной реальности в отношении знаний о деменции, отношения, самоэффективности в уходе, сочувствия и нагрузки на лиц, осуществляющих уход, на членов семьи, осуществляющих уход за людьми с деменцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большинство пациентов с деменцией живут дома и находятся под присмотром своих семей на Тайване. Большинство семейных опекунов имеют ограниченные знания и навыки ухода за деменцией, поэтому они испытывают сильный стресс и нагрузку на опекунов, что может негативно сказаться на их физическом и психическом здоровье.
Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами направлено на оценку программы расширения возможностей по уходу с использованием виртуальной реальности в отношении знаний о деменции, отношения, самоэффективности в уходе, сочувствия и нагрузки на лиц, осуществляющих уход, на членов семьи, осуществляющих уход за людьми с деменцией.
Программа расширения возможностей семейного ухода состоит из электронных книг по уходу за больными деменцией, занятий в виртуальной реальности и группы поддержки семьи.
Интервенционная группа получит программу расширения возможностей по уходу с использованием электронных книг по уходу за деменцией, занятий в виртуальной реальности по деменции и группы поддержки семьи.
Контрольная группа получит только учебное пособие по деменции и группу поддержки семьи без участия в виртуальной реальности по деменции.
Обе группы будут оцениваться на предмет их знаний о деменции, отношения, самоэффективности ухода, эмпатии и нагрузки на лиц, осуществляющих уход, на исходном уровне, через 3 и 4 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
91
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hualien City, Тайвань, 970
- TCUST dementia day center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст от 20 до 90 лет,
- Тайваньское гражданство,
- ухаживали за родственниками с деменцией или когнитивными нарушениями не менее трех месяцев,
- способен читать по-китайски и общаться на китайском или тайваньском языке,
- иметь мобильный телефон или планшет и регулярный доступ в интернет,
- дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- члены семьи, не соответствующие критериям включения,
- не может дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
программа расширения возможностей ухода
|
электронные книги по уходу за деменцией, деятельность в виртуальной реальности по деменции и группа поддержки семьи
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
образование по деменции
|
учебное пособие по деменции и группа поддержки семьи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки знаний о деменции (DKAS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка знаний о деменции
|
исходный уровень
|
|
Шкала оценки знаний о деменции (DKAS)
Временное ограничение: месяц 3
|
оценка знаний о деменции
|
месяц 3
|
|
Шкала оценки знаний о деменции (DKAS)
Временное ограничение: месяц 4
|
оценка знаний о деменции
|
месяц 4
|
|
Подходы к опроснику по деменции (ADQ)
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка отношения к людям с деменцией
|
исходный уровень
|
|
Подходы к опроснику по деменции (ADQ)
Временное ограничение: месяц 3
|
оценка отношения к людям с деменцией
|
месяц 3
|
|
Подходы к опроснику по деменции (ADQ)
Временное ограничение: месяц 4
|
оценка отношения к людям с деменцией
|
месяц 4
|
|
Шкала самоэффективности управления агитацией
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка самоэффективности для управления возбуждением у людей с деменцией
|
исходный уровень
|
|
Шкала самоэффективности управления агитацией
Временное ограничение: месяц 3
|
оценка самоэффективности для управления возбуждением у людей с деменцией
|
месяц 3
|
|
Шкала самоэффективности управления агитацией
Временное ограничение: месяц 4
|
оценка самоэффективности для управления возбуждением у людей с деменцией
|
месяц 4
|
|
Пересмотренный индекс межличностной реактивности (R-IRI)
Временное ограничение: исходный уровень
|
сочувствие к людям с деменцией
|
исходный уровень
|
|
Пересмотренный индекс межличностной реактивности (R-IRI)
Временное ограничение: месяц 3
|
сочувствие к людям с деменцией
|
месяц 3
|
|
Пересмотренный индекс межличностной реактивности (R-IRI)
Временное ограничение: месяц 4
|
сочувствие к людям с деменцией
|
месяц 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация нагрузки по уходу (CBI)
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка нагрузки по уходу за людьми с деменцией
|
исходный уровень
|
|
Инвентаризация нагрузки по уходу (CBI)
Временное ограничение: месяц 3
|
оценка нагрузки по уходу за людьми с деменцией
|
месяц 3
|
|
Инвентаризация нагрузки по уходу (CBI)
Временное ограничение: месяц 4
|
оценка нагрузки по уходу за людьми с деменцией
|
месяц 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YLH-IRB-11104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования программа расширения возможностей ухода
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...РекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandРекрутингПеринатальная депрессияСоединенные Штаты