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Un programme d'autonomisation des soins utilisant la réalité virtuelle pour les aidants familiaux de personnes atteintes de démence

20 novembre 2023 mis à jour par: Tzu Chi University of Science and Technology

Un essai contrôlé randomisé d'un programme d'autonomisation des soins utilisant la réalité virtuelle pour les aidants familiaux de personnes atteintes de démence

Cette étude vise à évaluer un programme d'autonomisation des soins utilisant la réalité virtuelle sur les connaissances en matière de démence, l'attitude, l'auto-efficacité des soins, l'empathie et le fardeau des aidants familiaux des personnes atteintes de démence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La majorité des patients atteints de démence vivent chez eux et sont pris en charge par leur famille à Taïwan. La plupart des aidants familiaux ont des connaissances et des compétences limitées en matière de démence, ils subissent donc un stress important et un fardeau pour les aidants, ce qui peut avoir un impact négatif sur leur santé physique et mentale.

Cet essai contrôlé randomisé en grappes à deux groupes vise à évaluer un programme d'autonomisation des soins utilisant la réalité virtuelle sur les connaissances en matière de démence, l'attitude, l'auto-efficacité des soins, l'empathie et le fardeau des aidants familiaux des personnes atteintes de démence.

Le programme d'autonomisation des soins familiaux comprend des livres électroniques sur les soins de la démence, une activité de réalité virtuelle sur la démence et un groupe de soutien familial.

Le groupe d'intervention recevra le programme d'autonomisation des soins utilisant des livres électroniques sur les soins de la démence, une activité de réalité virtuelle sur la démence et un groupe de soutien familial.

Le groupe de contrôle recevra uniquement un manuel d'éducation sur la démence et un groupe de soutien familial sans activité de réalité virtuelle sur la démence.

Les deux groupes seront évalués pour leurs connaissances sur la démence, leurs attitudes, leur auto-efficacité en matière de soins, leur empathie et le fardeau des soignants au départ, aux mois 3 et 4.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

91

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Hualien City, Taïwan, 970
        • TCUST dementia day center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • de 20 à 90 ans,
  • nationalité taïwanaise,
  • avoir prodigué des soins à des proches atteints de démence ou de troubles cognitifs pendant au moins trois mois,
  • capable de lire le chinois et de communiquer en chinois ou en taïwanais,
  • disposer d'un téléphone portable ou d'une tablette et d'un accès régulier à internet,
  • fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • les membres de la famille qui ne répondent pas aux critères d'inclusion,
  • ne peut pas donner son consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
programme d'autonomisation des soins
Autre: programme d'autonomisation des soins
livres électroniques sur les soins de la démence, activité de réalité virtuelle sur la démence et groupe de soutien familial
Comparateur actif: Groupe de contrôle
éducation sur la démence
Autre: éducation à la démence
manuel d'éducation sur la démence et groupe de soutien familial

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des connaissances sur la démence (DKAS)
Délai: ligne de base
score de connaissances sur la démence
ligne de base
Échelle d'évaluation des connaissances sur la démence (DKAS)
Délai: mois 3
score de connaissances sur la démence
mois 3
Échelle d'évaluation des connaissances sur la démence (DKAS)
Délai: mois 4
score de connaissances sur la démence
mois 4
Approches du questionnaire sur la démence (ADQ)
Délai: ligne de base
score d'attitude envers les personnes atteintes de démence
ligne de base
Approches du questionnaire sur la démence (ADQ)
Délai: mois 3
score d'attitude envers les personnes atteintes de démence
mois 3
Approches du questionnaire sur la démence (ADQ)
Délai: mois 4
score d'attitude envers les personnes atteintes de démence
mois 4
Échelle d'auto-efficacité de la gestion de l'agitation
Délai: ligne de base
score d'auto-efficacité pour la gestion de l'agitation des personnes atteintes de démence
ligne de base
Échelle d'auto-efficacité de la gestion de l'agitation
Délai: mois 3
score d'auto-efficacité pour la gestion de l'agitation des personnes atteintes de démence
mois 3
Échelle d'auto-efficacité de la gestion de l'agitation
Délai: mois 4
score d'auto-efficacité pour la gestion de l'agitation des personnes atteintes de démence
mois 4
Indice de réactivité interpersonnelle révisé (R-IRI)
Délai: ligne de base
empathie envers les personnes atteintes de démence
ligne de base
Indice de réactivité interpersonnelle révisé (R-IRI)
Délai: mois 3
empathie envers les personnes atteintes de démence
mois 3
Indice de réactivité interpersonnelle révisé (R-IRI)
Délai: mois 4
empathie envers les personnes atteintes de démence
mois 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire du fardeau des soignants (CBI)
Délai: ligne de base
score du fardeau des soignants pour les soins aux personnes atteintes de démence
ligne de base
Inventaire du fardeau des soignants (CBI)
Délai: mois 3
score du fardeau des soignants pour les soins aux personnes atteintes de démence
mois 3
Inventaire du fardeau des soignants (CBI)
Délai: mois 4
score du fardeau des soignants pour les soins aux personnes atteintes de démence
mois 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tzu Chi University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2022

Première publication (Réel)

26 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YLH-IRB-11104

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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