- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05475002
Een zorgversterkingsprogramma dat gebruikmaakt van virtual reality voor mantelzorgers van mensen met dementie
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een zorgversterkend programma met behulp van virtual reality voor mantelzorgers van mensen met dementie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meerderheid van de patiënten met dementie woont thuis en wordt verzorgd door hun familie in Taiwan. De meeste mantelzorgers hebben beperkte kennis en zorgvaardigheden over dementie, daarom ervaren ze grote stress en last van de mantelzorger, wat een negatieve invloed kan hebben op hun fysieke en mentale gezondheid.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee groepen heeft tot doel een programma voor empowerment van de zorg te evalueren met behulp van virtual reality op kennis, houding, zorgzelfredzaamheid, empathie en zorglast van mantelzorgers van mensen met dementie.
Het empowermentprogramma voor gezinszorg bestaat uit e-books over dementiezorg, virtual reality-activiteiten voor dementie en een gezinsondersteuningsgroep.
De interventiegroep ontvangt het programma voor empowerment van de zorg met behulp van e-books over dementiezorg, virtual reality-activiteit voor dementie en een gezinsondersteuningsgroep.
De controlegroep krijgt alleen een handleiding voor dementie-educatie en de gezinsondersteuningsgroep zonder virtual reality-activiteit voor dementie.
Beide groepen worden beoordeeld op hun kennis over dementie, attitudes, zelfredzaamheid in de zorg, empathie en last van de mantelzorger bij baseline, maand 3 en 4.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- TCU dementia day center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 20 tot 90 jaar,
- Taiwanese nationaliteit,
- gedurende ten minste drie maanden zorg hebben verleend aan familieleden met dementie of een verstandelijke beperking,
- in staat om Chinees te lezen en te communiceren in het Chinees of Taiwanees,
- een mobiele telefoon of tablet hebben en regelmatig toegang hebben tot internet,
- geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- gezinsleden die niet voldoen aan de inclusiecriteria,
- kan geen geïnformeerde toestemming geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
zorg empowerment programma
|
dementiezorg e-books en dementie virtual reality activiteit naast het routine dementiezorg handboek en familieondersteuningsgroep
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
routinele familieondersteuning
|
routine handleiding voor dementiezorg en familieondersteuningsgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS)
Tijdsspanne: basislijn
|
veel kennis over dementie
|
basislijn
|
|
Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS)
Tijdsspanne: maand 3
|
veel kennis over dementie
|
maand 3
|
|
Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS)
Tijdsspanne: maand 4
|
veel kennis over dementie
|
maand 4
|
|
Benaderingen van vragenlijst over dementie (ADQ)
Tijdsspanne: basislijn
|
houding ten opzichte van mensen met dementie
|
basislijn
|
|
Benaderingen van vragenlijst over dementie (ADQ)
Tijdsspanne: maand 3
|
houding ten opzichte van mensen met dementie
|
maand 3
|
|
Benaderingen van vragenlijst over dementie (ADQ)
Tijdsspanne: maand 4
|
houding ten opzichte van mensen met dementie
|
maand 4
|
|
Herziene interpersoonlijke reactiviteitsindex (R-IRI)
Tijdsspanne: basislijn
|
empathie voor mensen met dementie
|
basislijn
|
|
Herziene interpersoonlijke reactiviteitsindex (R-IRI)
Tijdsspanne: maand 3
|
empathie voor mensen met dementie
|
maand 3
|
|
Herziene interpersoonlijke reactiviteitsindex (R-IRI)
Tijdsspanne: maand 4
|
empathie voor mensen met dementie
|
maand 4
|
|
Familie Mantelzorger Competentie Vragenlijst (FACCQ)
Tijdsspanne: basislijn
|
score van FACCQ
|
basislijn
|
|
Familie Mantelzorger Competentie Vragenlijst (FACCQ)
Tijdsspanne: maand 3
|
score van FACCQ
|
maand 3
|
|
Familiezorgverlener Competentie Vragenlijst (FACCQ)
Tijdsspanne: maand 4
|
score van FACCQ
|
maand 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie zorglasten (CBI)
Tijdsspanne: basislijn
|
score van mantelzorger voor de zorg voor mensen met dementie
|
basislijn
|
|
Inventarisatie zorglasten (CBI)
Tijdsspanne: maand 3
|
score van mantelzorger voor de zorg voor mensen met dementie
|
maand 3
|
|
Inventarisatie zorglasten (CBI)
Tijdsspanne: maand 4
|
score van mantelzorger voor de zorg voor mensen met dementie
|
maand 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YLH-IRB-11104
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .