- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05475002
Een zorgversterkingsprogramma dat gebruikmaakt van virtual reality voor mantelzorgers van mensen met dementie
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een zorgversterkend programma met behulp van virtual reality voor mantelzorgers van mensen met dementie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meerderheid van de patiënten met dementie woont thuis en wordt verzorgd door hun familie in Taiwan. De meeste mantelzorgers hebben beperkte kennis en zorgvaardigheden over dementie, daarom ervaren ze grote stress en last van de mantelzorger, wat een negatieve invloed kan hebben op hun fysieke en mentale gezondheid.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee groepen heeft tot doel een programma voor empowerment van de zorg te evalueren met behulp van virtual reality op kennis, houding, zorgzelfredzaamheid, empathie en zorglast van mantelzorgers van mensen met dementie.
Het empowermentprogramma voor gezinszorg bestaat uit e-books over dementiezorg, virtual reality-activiteiten voor dementie en een gezinsondersteuningsgroep.
De interventiegroep ontvangt het programma voor empowerment van de zorg met behulp van e-books over dementiezorg, virtual reality-activiteit voor dementie en een gezinsondersteuningsgroep.
De controlegroep krijgt alleen een handleiding voor dementie-educatie en de gezinsondersteuningsgroep zonder virtual reality-activiteit voor dementie.
Beide groepen worden beoordeeld op hun kennis over dementie, attitudes, zelfredzaamheid in de zorg, empathie en last van de mantelzorger bij baseline, maand 3 en 4.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- TCUST dementia day center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 20 tot 90 jaar,
- Taiwanese nationaliteit,
- gedurende ten minste drie maanden zorg hebben verleend aan familieleden met dementie of een verstandelijke beperking,
- in staat om Chinees te lezen en te communiceren in het Chinees of Taiwanees,
- een mobiele telefoon of tablet hebben en regelmatig toegang hebben tot internet,
- geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- gezinsleden die niet voldoen aan de inclusiecriteria,
- kan geen geïnformeerde toestemming geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
zorg empowerment programma
|
e-books over dementiezorg, virtual reality-activiteit bij dementie en gezinsondersteuningsgroep
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
dementie onderwijs
|
voorlichtingshandleiding dementie en gezinsondersteuningsgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS)
Tijdsspanne: basislijn
|
veel kennis over dementie
|
basislijn
|
Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS)
Tijdsspanne: maand 3
|
veel kennis over dementie
|
maand 3
|
Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS)
Tijdsspanne: maand 4
|
veel kennis over dementie
|
maand 4
|
Benaderingen van vragenlijst over dementie (ADQ)
Tijdsspanne: basislijn
|
houding ten opzichte van mensen met dementie
|
basislijn
|
Benaderingen van vragenlijst over dementie (ADQ)
Tijdsspanne: maand 3
|
houding ten opzichte van mensen met dementie
|
maand 3
|
Benaderingen van vragenlijst over dementie (ADQ)
Tijdsspanne: maand 4
|
houding ten opzichte van mensen met dementie
|
maand 4
|
Agitatiemanagement Zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: basislijn
|
score van self-efficacy voor het beheersen van agitatie van mensen met dementie
|
basislijn
|
Agitatiemanagement Zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: maand 3
|
score van self-efficacy voor het beheersen van agitatie van mensen met dementie
|
maand 3
|
Agitatiemanagement Zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: maand 4
|
score van self-efficacy voor het beheersen van agitatie van mensen met dementie
|
maand 4
|
Herziene interpersoonlijke reactiviteitsindex (R-IRI)
Tijdsspanne: basislijn
|
empathie voor mensen met dementie
|
basislijn
|
Herziene interpersoonlijke reactiviteitsindex (R-IRI)
Tijdsspanne: maand 3
|
empathie voor mensen met dementie
|
maand 3
|
Herziene interpersoonlijke reactiviteitsindex (R-IRI)
Tijdsspanne: maand 4
|
empathie voor mensen met dementie
|
maand 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inventarisatie zorglasten (CBI)
Tijdsspanne: basislijn
|
score van mantelzorger voor de zorg voor mensen met dementie
|
basislijn
|
Inventarisatie zorglasten (CBI)
Tijdsspanne: maand 3
|
score van mantelzorger voor de zorg voor mensen met dementie
|
maand 3
|
Inventarisatie zorglasten (CBI)
Tijdsspanne: maand 4
|
score van mantelzorger voor de zorg voor mensen met dementie
|
maand 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YLH-IRB-11104
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezinsverzorger Dementie
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public... en andere medewerkersVoltooidEffectiviteit van Nurse-Family Partnership (NFP) in BCCanada
-
Duke UniversityWervingWelzijn van zorgverleners (Caregiver Strain Index)Verenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
-
University Health Network, TorontoBayer; AstraZeneca; Amgen; AnHeart Therapeutics Inc.; Applied Health Research Centre; Takeda Canada, Inc... en andere medewerkersWervingKanker | Maligniteiten Meerdere | Kwaadaardige vaste tumor | Kanker, therapiegerelateerd | Moleculaire sequentievariatie | Genetische wijziging | Gene fusie | Receptor tyrosine kinase gen mutatie | RTK Family genmutatie | Ras (Kras of Nras) genmutatieCanada
-
Eva Morava-KoziczNog niet aan het wervenSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 lid A2 congenitale stoornis van glycosyleringVerenigde Staten
-
Hospital Ruber InternacionalWervingRefractaire epilepsie | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 lid A2 congenitale stoornis van glycosyleringSpanje
Klinische onderzoeken op programma voor empowerment van de zorg
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustVoltooidDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
Hackensack Meridian HealthVoltooidAlvleesklierkanker | Longkanker | Cholangiocarcinoom | LeverkankerVerenigde Staten
-
Sinem OcalanWerving
-
Macmillan Research Group UKVoltooidMisbruik Fysiek Mishandeld Vrouwen SyndroomIndië
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDuval County Health DepartmentVoltooid
-
Nova Scotia Health AuthorityWerving
-
World BankWervingGeslacht gerelateerd geweldZambia
-
Radboud University Medical CenterVoltooidDementie | MachtigingNederland
-
Centro Cardiologico MonzinoMinistry of Health, ItalyWerving
-
Hunter College of City University of New YorkNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...VoltooidGeweld, seksueelVerenigde Staten