- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05475002
Program zmocnění péče využívající virtuální realitu pro rodinné pečovatele o lidi s demencí
Randomizovaná kontrolovaná zkouška programu zmocnění péče využívající virtuální realitu pro rodinné pečovatele lidí s demencí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Většina pacientů s demencí žije doma a pečují o ně jejich rodiny na Tchaj-wanu. Většina rodinných pečovatelů má omezené znalosti a pečovatelské dovednosti o demenci, proto prožívají velký stres a zátěž pečovatele, což může mít negativní dopad na jejich fyzické i duševní zdraví.
Tato dvouskupinová klastrová randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit program zmocnění péče využívající virtuální realitu na základě znalostí, postojů, sebeúčinnosti péče, empatie a zátěže rodinných pečovatelů osob s demencí.
Program zmocnění rodinné péče se skládá z e-knih pro péči o demence, aktivity virtuální reality pro demenci a skupiny na podporu rodiny.
Intervenční skupina obdrží program zmocnění péče pomocí e-knih péče o demenci, aktivity virtuální reality pro demenci a skupinu na podporu rodiny.
Kontrolní skupina obdrží pouze edukační příručku o demenci a skupinu na podporu rodiny bez aktivity virtuální reality demence.
Obě skupiny budou hodnoceny z hlediska jejich znalostí o demenci, postojů, sebeúčinnosti péče, empatie a zátěže pečovatele na začátku 3. a 4. měsíce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hualien City, Tchaj-wan, 970
- TCU dementia day center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 20 až 90 let,
- tchajwanské národnosti,
- poskytovali péči o příbuzné s demencí nebo kognitivní poruchou po dobu nejméně tří měsíců,
- umí číst čínsky a komunikovat v čínštině nebo tchajwanštině,
- mít mobilní telefon nebo tablet a pravidelný přístup k internetu,
- poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- rodinní příslušníci, kteří nesplňují kritéria pro zařazení,
- nemůže poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
program posílení péče
|
e-knihy o péči o demenci a virtuální realita aktivit pro demenci kromě běžné příručky péče o demenci a podpůrné skupiny pro rodiny
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
běžná podpora rodiny
|
manuál rutinní péče o demenci a skupina podpory pro rodiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demence Knowledge Assessment Scale (DKAS)
Časové okno: základní linie
|
skóre znalostí o demenci
|
základní linie
|
|
Demence Knowledge Assessment Scale (DKAS)
Časové okno: měsíc 3
|
skóre znalostí o demenci
|
měsíc 3
|
|
Demence Knowledge Assessment Scale (DKAS)
Časové okno: měsíc 4
|
skóre znalostí o demenci
|
měsíc 4
|
|
Přístupy k dotazníku o demenci (ADQ)
Časové okno: základní linie
|
skóre přístupu k lidem s demencí
|
základní linie
|
|
Přístupy k dotazníku o demenci (ADQ)
Časové okno: měsíc 3
|
skóre přístupu k lidem s demencí
|
měsíc 3
|
|
Přístupy k dotazníku o demenci (ADQ)
Časové okno: měsíc 4
|
skóre přístupu k lidem s demencí
|
měsíc 4
|
|
Revidovaný index interpersonální reaktivity (R-IRI)
Časové okno: základní linie
|
empatie vůči lidem s demencí
|
základní linie
|
|
Revidovaný index interpersonální reaktivity (R-IRI)
Časové okno: měsíc 3
|
empatie vůči lidem s demencí
|
měsíc 3
|
|
Revidovaný index interpersonální reaktivity (R-IRI)
Časové okno: měsíc 4
|
empatie vůči lidem s demencí
|
měsíc 4
|
|
Dotazník kompetencí pečujících osob v rodině (FACCQ)
Časové okno: výchozí hodnota
|
skóre FACCQ
|
výchozí hodnota
|
|
Dotazník kompetencí pečujících osob v rodině (FACCQ)
Časové okno: měsíc 3
|
skóre FACCQ
|
měsíc 3
|
|
Dotazník kompetencí rodinných pečovatelů (FACCQ)
Časové okno: 4. měsíc
|
skóre FACCQ
|
4. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář břemene pečovatele (CBI)
Časové okno: základní linie
|
skóre zátěže pečovatele při péči o lidi s demencí
|
základní linie
|
|
Inventář břemene pečovatele (CBI)
Časové okno: měsíc 3
|
skóre zátěže pečovatele při péči o lidi s demencí
|
měsíc 3
|
|
Inventář břemene pečovatele (CBI)
Časové okno: měsíc 4
|
skóre zátěže pečovatele při péči o lidi s demencí
|
měsíc 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YLH-IRB-11104
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na program posílení péče
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Vedení lidí | Psychická odolnost | Všímavost | Program psychologického posílení | Intervence vedené sestramiTurecko (Türkiye)
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustDokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationZatím nenabírámeIntimní partnerské násilí
-
New York UniversityDokončeno
-
AdventHealthJohnson & JohnsonDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDuševní poruchy | Deprese | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilDokončeno
-
Susan MagasiNorthwestern University Feinberg School of Medicine; Shirley Ryan AbilityLabZatím nenabíráme
-
Yale UniversityUkončenoDomácí násilíSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes mellitus typu 2 | Poskytovatel primární péčeSpojené státy