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認知症患者の家族介護者のためのバーチャル リアリティを使用したケア エンパワーメント プログラム

2023年11月20日 更新者:Tzu Chi University of Science and Technology

認知症患者の家族介護者のためのバーチャル リアリティを使用したケア エンパワーメント プログラムのランダム化比較試験

この研究は、認知症患者の家族介護者の認知症の知識、態度、ケアの自己効力感、共感、および介護者の負担に関する仮想現実を使用したケア エンパワーメント プログラムを評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

認知症患者の大半は、台湾で自宅に住み、家族の世話を受けています。 家族介護者のほとんどは、認知症に関する知識とケア技術が限られているため、身体的および精神的健康に悪影響を及ぼす可能性のある大きなストレスと介護者の負担を経験しています。

この 2 グループ クラスター無作為対照試験は、認知症の知識、態度、ケアの自己効力感、共感、および認知症患者の家族介護者の介護者の負担に関するバーチャル リアリティを使用したケア エンパワーメント プログラムを評価することを目的としています。

ファミリー ケア エンパワーメント プログラムは、認知症ケアの電子ブック、認知症バーチャル リアリティ アクティビティ、家族支援グループで構成されています。

介入グループは、認知症ケアの電子書籍、認知症の仮想現実活動、および家族支援グループを使用したケア エンパワーメント プログラムを受けます。

対照グループには、認知症教育マニュアルと家族支援グループのみが提供され、認知症バーチャル リアリティ アクティビティは提供されません。

両方のグループは、認知症の知識、態度、ケアの自己効力感、共感、ベースライン、3 か月目、4 か月目の介護者の負担について評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

91

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hualien City、台湾、970
        • TCUST dementia day center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 20歳から90歳まで、
  • 台湾国籍、
  • 認知症または認知障害のある親族を少なくとも 3 か月間ケアしている、
  • 中国語が読め、中国語または台湾語でコミュニケーションがとれる方、
  • 携帯電話またはタブレットがあり、インターネットに定期的にアクセスできること、
  • 研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供します。

除外基準:

  • 包含基準を満たさない家族、
  • インフォームドコンセントを提供することはできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
ケアエンパワーメントプログラム
認知症ケア電子ブック、認知症バーチャルリアリティ活動、家族支援グループ
アクティブコンパレータ:対照群
認知症教育
認知症教育マニュアルと家族支援グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知症知識評価尺度 (DKAS)
時間枠:ベースライン
認知症に関する知識のスコア
ベースライン
認知症知識評価尺度 (DKAS)
時間枠:月 3
認知症に関する知識のスコア
月 3
認知症知識評価尺度 (DKAS)
時間枠:月 4
認知症に関する知識のスコア
月 4
認知症アンケート(ADQ)へのアプローチ
時間枠:ベースライン
認知症の人に対する態度のスコア
ベースライン
認知症アンケート(ADQ)へのアプローチ
時間枠:月 3
認知症の人に対する態度のスコア
月 3
認知症アンケート(ADQ)へのアプローチ
時間枠:月 4
認知症の人に対する態度のスコア
月 4
動揺管理自己効力感尺度
時間枠:ベースライン
認知症患者の動揺を管理するための自己効力感のスコア
ベースライン
動揺管理自己効力感尺度
時間枠:月 3
認知症患者の動揺を管理するための自己効力感のスコア
月 3
動揺管理自己効力感尺度
時間枠:月 4
認知症患者の動揺を管理するための自己効力感のスコア
月 4
改訂版対人反応指数 (R-IRI)
時間枠:ベースライン
認知症の人への共感
ベースライン
改訂版対人反応指数 (R-IRI)
時間枠:月 3
認知症の人への共感
月 3
改訂版対人反応指数 (R-IRI)
時間枠:月 4
認知症の人への共感
月 4

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護負担目録 (CBI)
時間枠:ベースライン
認知症の人を介護するための介護負担のスコア
ベースライン
介護負担目録 (CBI)
時間枠:月 3
認知症の人を介護するための介護負担のスコア
月 3
介護負担目録 (CBI)
時間枠:月 4
認知症の人を介護するための介護負担のスコア
月 4

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月24日

最初の投稿 (実際)

2022年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月20日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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