Et omsorgsstyrkende program som bruker virtuell virkelighet for familieomsorgspersoner til personer med demens
En randomisert kontrollert utprøving av et omsorgsstyrkingsprogram ved bruk av virtuell virkelighet for familieomsorgspersoner til personer med demens
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flertallet av pasienter med demens bor hjemme og ivaretas av familiene sine i Taiwan. De fleste pårørende har begrenset kunnskap og omsorgskompetanse om demens, derfor opplever de stor stress og omsorgsbelastning som kan ha negativ innvirkning på deres fysiske og mentale helse.
Denne randomiserte, kontrollerte studien med to grupper har som mål å evaluere et empowerment-program for omsorg ved bruk av virtuell virkelighet på demenskunnskap, holdning, omsorgseffektivitet, empati og omsorgsbyrde til familieomsorgspersoner til personer med demens.
Programmet for empowerment for familieomsorg består av e-bøker for demensomsorg, virtuell virkelighetsaktivitet for demens og familiestøttegruppe.
Intervensjonsgruppen vil motta omsorgsstyrkeprogrammet ved hjelp av e-bøker for demensomsorg, virtuell virkelighetsaktivitet for demens og familiestøttegruppe.
Kontrollgruppen vil kun motta demensopplæringsmanual og familiestøttegruppe uten demens virtual reality-aktivitet.
Begge gruppene vil bli vurdert for deres demenskunnskap, holdninger, omsorgseffektivitet, empati og omsorgsbyrde ved baseline, måned 3 og 4.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- TCU dementia day center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 20 til 90 år,
- taiwansk nasjonalitet,
- har gitt omsorg for pårørende med demens eller kognitiv svikt i minst tre måneder,
- kunne lese kinesisk og kommunisere på kinesisk eller taiwansk,
- har en mobiltelefon eller nettbrett og regelmessig tilgang til internett,
- gi informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- familiemedlemmer som ikke oppfyller inkluderingskriteriene,
- kan ikke gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
program for å styrke omsorgen
|
demensomsorg e-bøker og demens virtual reality aktiviteter i tillegg til den vanlige demensomsorgsmanualen og familie støttegruppe
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
rutinemessig familiestøtte
|
rutinemessig demensomsorgsmanual og familiestøttegruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS)
Tidsramme: grunnlinje
|
kunnskap om demens
|
grunnlinje
|
|
Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS)
Tidsramme: måned 3
|
kunnskap om demens
|
måned 3
|
|
Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS)
Tidsramme: måned 4
|
kunnskap om demens
|
måned 4
|
|
Tilnærminger til Demens Questionnaire (ADQ)
Tidsramme: grunnlinje
|
vurdering av holdninger til personer med demens
|
grunnlinje
|
|
Tilnærminger til Demens Questionnaire (ADQ)
Tidsramme: måned 3
|
vurdering av holdninger til personer med demens
|
måned 3
|
|
Tilnærminger til Demens Questionnaire (ADQ)
Tidsramme: måned 4
|
vurdering av holdninger til personer med demens
|
måned 4
|
|
Revidert Interpersonal Reactivity Index (R-IRI)
Tidsramme: grunnlinje
|
empati overfor personer med demens
|
grunnlinje
|
|
Revidert Interpersonal Reactivity Index (R-IRI)
Tidsramme: måned 3
|
empati overfor personer med demens
|
måned 3
|
|
Revidert Interpersonal Reactivity Index (R-IRI)
Tidsramme: måned 4
|
empati overfor personer med demens
|
måned 4
|
|
Familieomsorgskompetansespørreskjema (FACCQ)
Tidsramme: utgangspunkt
|
score av FACCQ
|
utgangspunkt
|
|
Spørreskjema for familiemedlems omsorgskompetanse (FACCQ)
Tidsramme: måned 3
|
score av FACCQ
|
måned 3
|
|
Familieomsorgskompetanse Spørreskjema (FACCQ)
Tidsramme: måned 4
|
score of FACCQ
|
måned 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caregiver Burden Inventory (CBI)
Tidsramme: grunnlinje
|
score på omsorgsbyrden for omsorg for personer med demens
|
grunnlinje
|
|
Caregiver Burden Inventory (CBI)
Tidsramme: måned 3
|
score på omsorgsbyrden for omsorg for personer med demens
|
måned 3
|
|
Caregiver Burden Inventory (CBI)
Tidsramme: måned 4
|
score på omsorgsbyrden for omsorg for personer med demens
|
måned 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YLH-IRB-11104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .