- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05475002
Program wzmacniania opieki wykorzystujący rzeczywistość wirtualną dla opiekunów rodzinnych osób z demencją
Randomizowana, kontrolowana próba programu wzmacniania opieki z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości dla opiekunów rodzinnych osób z demencją
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Większość pacjentów z demencją mieszka w domu i jest pod opieką swoich rodzin na Tajwanie. Większość opiekunów rodzinnych ma ograniczoną wiedzę i umiejętności opiekuńcze na temat demencji, w związku z czym doświadczają dużego stresu i obciążenia opiekuna, co może mieć negatywny wpływ na ich zdrowie fizyczne i psychiczne.
Ta randomizowana, kontrolowana próba klastrowa z dwiema grupami ma na celu ocenę programu wzmacniającego opiekę z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości w zakresie wiedzy o demencji, postawy, poczucia własnej skuteczności w opiece, empatii i obciążenia opiekunów rodzinnych opiekunów osób z demencją.
Program wzmacniający opiekę rodzinną składa się z e-booków dotyczących opieki nad osobami z demencją, zajęć w wirtualnej rzeczywistości dla osób z demencją oraz grupy wsparcia dla rodzin.
Grupa interwencyjna otrzyma program wzmacniający opiekę z wykorzystaniem e-booków dotyczących opieki nad osobami z demencją, aktywności w wirtualnej rzeczywistości związanej z demencją oraz grupy wsparcia dla rodzin.
Grupa kontrolna otrzyma tylko podręcznik edukacyjny dotyczący demencji i grupę wsparcia dla rodzin bez aktywności wirtualnej rzeczywistości związanej z demencją.
Obie grupy zostaną ocenione pod kątem wiedzy na temat demencji, postaw, poczucia własnej skuteczności w opiece, empatii i obciążenia opiekuna na początku badania, w 3. i 4. miesiącu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hualien City, Tajwan, 970
- TCU dementia day center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 20 do 90 lat,
- obywatelstwo tajwańskie,
- sprawowały opiekę nad bliskimi z demencją lub zaburzeniami funkcji poznawczych przez co najmniej trzy miesiące,
- potrafisz czytać po chińsku i komunikować się w języku chińskim lub tajwańskim,
- posiadać telefon komórkowy lub tablet oraz stały dostęp do internetu,
- wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- członkowie rodziny, którzy nie spełniają kryteriów włączenia,
- nie może udzielić świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
program wzmacniania opieki
|
e-booki o opiece nad osobami z demencją i wirtualna rzeczywistość dla osób z demencją, oprócz rutynowego podręcznika opieki nad osobami z demencją i grupy wsparcia dla rodzin
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
rutynowe wsparcie rodzinne
|
podręcznik rutynowej opieki nad osobami z demencją i grupa wsparcia dla rodzin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny wiedzy o demencji (DKAS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
punktacji wiedzy o demencji
|
linia bazowa
|
|
Skala oceny wiedzy o demencji (DKAS)
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
punktacji wiedzy o demencji
|
miesiąc 3
|
|
Skala oceny wiedzy o demencji (DKAS)
Ramy czasowe: miesiąc 4
|
punktacji wiedzy o demencji
|
miesiąc 4
|
|
Podejścia do kwestionariusza demencji (ADQ)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ocena stosunku do osób z demencją
|
linia bazowa
|
|
Podejścia do kwestionariusza demencji (ADQ)
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
ocena stosunku do osób z demencją
|
miesiąc 3
|
|
Podejścia do kwestionariusza demencji (ADQ)
Ramy czasowe: miesiąc 4
|
ocena stosunku do osób z demencją
|
miesiąc 4
|
|
Poprawiony wskaźnik reaktywności interpersonalnej (R-IRI)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
empatii wobec osób z demencją
|
linia bazowa
|
|
Poprawiony wskaźnik reaktywności interpersonalnej (R-IRI)
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
empatii wobec osób z demencją
|
miesiąc 3
|
|
Poprawiony wskaźnik reaktywności interpersonalnej (R-IRI)
Ramy czasowe: miesiąc 4
|
empatii wobec osób z demencją
|
miesiąc 4
|
|
Kwestionariusz Kompetencji Opiekunów Rodzinnych (FACCQ)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wynik FACCQ
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Kompetencji Opiekuna Rodzinnego (FACCQ)
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
wynik FACCQ
|
miesiąc 3
|
|
Kwestionariusz Kompetencji Opiekuna Rodzinnego (FACCQ)
Ramy czasowe: miesiąc 4
|
wynik FACCQ
|
miesiąc 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz obciążenia opiekuna (CBI)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wskaźnik obciążenia opiekuna opieką nad osobami z demencją
|
linia bazowa
|
|
Inwentarz obciążenia opiekuna (CBI)
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
wskaźnik obciążenia opiekuna opieką nad osobami z demencją
|
miesiąc 3
|
|
Inwentarz obciążenia opiekuna (CBI)
Ramy czasowe: miesiąc 4
|
wskaźnik obciążenia opiekuna opieką nad osobami z demencją
|
miesiąc 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YLH-IRB-11104
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na program wzmacniania opieki
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesAktywny, nie rekrutującyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenie autystyczne | Autyzm | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Spektrum Zaburzeń Autystycznych | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Social Sciences and Humanities Research Council of CanadaZakończonyZdrowie psychiczne | Zdolności regulacji emocjiKanada
-
Hackensack Meridian HealthZakończonyRak trzustki | Rak płuc | Rak dróg żółciowych | Rak wątrobyStany Zjednoczone
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research i inni współpracownicyZakończony
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Komunikacja | Poczucie własnej skuteczności | Onkologia | PsychologicznyTajwan
-
Montefiore Medical CenterRejestracja na zaproszenieRegulacja emocjonalna | Ojcowie | Stres rodzicielski | Relacja rodzic-dziecko | Relacje ojciec-dzieckoStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony