- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05475002
Um Programa de Capacitação de Cuidados Usando Realidade Virtual para Cuidadores Familiares de Pessoas com Demência
Um ensaio controlado randomizado de um programa de capacitação de cuidados usando realidade virtual para cuidadores familiares de pessoas com demência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria dos pacientes com demência vive em casa e é cuidada por suas famílias em Taiwan. A maioria dos cuidadores familiares tem conhecimentos e habilidades de cuidado limitados da demência, portanto, experimentam grande estresse e sobrecarga do cuidador, o que pode ter um impacto negativo em sua saúde física e mental.
Este estudo randomizado controlado de dois grupos tem como objetivo avaliar um programa de capacitação de cuidados usando realidade virtual sobre conhecimento, atitude, autoeficácia no cuidado, empatia e sobrecarga do cuidador de cuidadores familiares de pessoas com demência.
O programa de capacitação de cuidados familiares consiste em e-books de cuidados com demência, atividade de realidade virtual para demência e grupo de apoio familiar.
O grupo de intervenção receberá o programa de capacitação de cuidados usando e-books de cuidados com demência, atividade de realidade virtual para demência e grupo de apoio familiar.
O grupo de controle receberá apenas manual educacional sobre demência e grupo de apoio familiar sem atividade de realidade virtual para demência.
Ambos os grupos serão avaliados quanto ao seu conhecimento sobre demência, atitudes, autoeficácia no cuidado, empatia e sobrecarga do cuidador na linha de base, mês 3 e 4.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- TCU dementia day center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 20 a 90 anos,
- nacionalidade taiwanesa,
- ter cuidado de parentes com demência ou comprometimento cognitivo por pelo menos três meses,
- capaz de ler chinês e se comunicar em chinês ou taiwanês,
- ter um telemóvel ou tablet e acesso regular à internet,
- fornecer consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- familiares que não preenchem os critérios de inclusão,
- não pode fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
programa de capacitação de cuidados
|
livros digitais sobre cuidados com demência e atividade de realidade virtual para demência, além do manual de cuidados com demência de rotina e do grupo de apoio familiar
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controlo
apoio familiar de rotina
|
manual de cuidados de rotina para a demência e grupo de apoio familiar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Avaliação de Conhecimento de Demência (DKAS)
Prazo: linha de base
|
pontuação de conhecimento sobre demência
|
linha de base
|
|
Escala de Avaliação de Conhecimento de Demência (DKAS)
Prazo: mês 3
|
pontuação de conhecimento sobre demência
|
mês 3
|
|
Escala de Avaliação de Conhecimento de Demência (DKAS)
Prazo: mês 4
|
pontuação de conhecimento sobre demência
|
mês 4
|
|
Abordagens ao Questionário de Demência (ADQ)
Prazo: linha de base
|
pontuação de atitude em relação a pessoas com demência
|
linha de base
|
|
Abordagens ao Questionário de Demência (ADQ)
Prazo: mês 3
|
pontuação de atitude em relação a pessoas com demência
|
mês 3
|
|
Abordagens ao Questionário de Demência (ADQ)
Prazo: mês 4
|
pontuação de atitude em relação a pessoas com demência
|
mês 4
|
|
Índice de reatividade interpessoal revisado (R-IRI)
Prazo: linha de base
|
empatia para com pessoas com demência
|
linha de base
|
|
Índice de reatividade interpessoal revisado (R-IRI)
Prazo: mês 3
|
empatia para com pessoas com demência
|
mês 3
|
|
Índice de reatividade interpessoal revisado (R-IRI)
Prazo: mês 4
|
empatia para com pessoas com demência
|
mês 4
|
|
Questionário de Competência do Cuidador Familiar (FACCQ)
Prazo: baseline
|
pontuação do FACCQ
|
baseline
|
|
Questionário de Competência do Cuidador Familiar (FACCQ)
Prazo: mês 3
|
pontuação do FACCQ
|
mês 3
|
|
Questionário de Competência do Cuidador Familiar (FACCQ)
Prazo: mês 4
|
pontuação do FACCQ
|
mês 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Sobrecarga do Cuidador (CBI)
Prazo: linha de base
|
pontuação de sobrecarga do cuidador para cuidar de pessoas com demência
|
linha de base
|
|
Inventário de Sobrecarga do Cuidador (CBI)
Prazo: mês 3
|
pontuação de sobrecarga do cuidador para cuidar de pessoas com demência
|
mês 3
|
|
Inventário de Sobrecarga do Cuidador (CBI)
Prazo: mês 4
|
pontuação de sobrecarga do cuidador para cuidar de pessoas com demência
|
mês 4
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YLH-IRB-11104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .