- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05475002
Et Care Empowerment-program, der bruger Virtual Reality til familieplejere til personer med demens
En randomiseret kontrolleret afprøvning af et omsorgsstyrkelsesprogram ved hjælp af Virtual Reality for familieplejere til personer med demens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Størstedelen af patienter med demens bor hjemme og passes af deres familier i Taiwan. De fleste pårørende har begrænset viden om og omsorgsevner om demens, derfor oplever de stor stress og plejebyrde, som kan have negativ indvirkning på deres fysiske og mentale sundhed.
Dette randomiserede, kontrollerede forsøg med to grupper har til formål at evaluere et empowerment-program for omsorg ved hjælp af virtual reality på viden om demens, holdning, plejeselveffektivitet, empati og omsorgsbyrde hos familieplejere til personer med demens.
Familieplejeprogrammet består af e-bøger om demenspleje, virtual reality-aktivitet for demens og familiestøttegruppe.
Interventionsgruppen vil modtage plejeprogrammet ved hjælp af demenspleje-e-bøger, demens virtual reality-aktivitet og familiestøttegruppe.
Kontrolgruppen vil kun modtage demensuddannelsesmanual og familiestøttegruppe uden demens virtual reality-aktivitet.
Begge grupper vil blive vurderet for deres viden om demens, holdninger, plejeselveffektivitet, empati og omsorgsbyrde ved baseline, måned 3 og 4.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- TCU dementia day center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 20 til 90 år,
- taiwansk nationalitet,
- har ydet pleje til pårørende med demens eller kognitiv svækkelse i mindst tre måneder,
- kan læse kinesisk og kommunikere på kinesisk eller taiwansk,
- har en mobiltelefon eller tablet og regelmæssig adgang til internettet,
- give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- familiemedlemmer, der ikke opfylder inklusionskriterierne,
- kan ikke give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
plejeprogram
|
demenspleje e-bøger og demens virtual reality-aktiviteter ud over den almindelige demensplejehåndbog og familiestøttegruppe
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
rutinemæssig familiestøtte
|
manual til rutinemæssig demenspleje og familie-støttegruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS)
Tidsramme: baseline
|
viden om demens
|
baseline
|
|
Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS)
Tidsramme: måned 3
|
viden om demens
|
måned 3
|
|
Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS)
Tidsramme: måned 4
|
viden om demens
|
måned 4
|
|
Tilgange til demensspørgeskema (ADQ)
Tidsramme: baseline
|
holdning til mennesker med demens
|
baseline
|
|
Tilgange til demensspørgeskema (ADQ)
Tidsramme: måned 3
|
holdning til mennesker med demens
|
måned 3
|
|
Tilgange til demensspørgeskema (ADQ)
Tidsramme: måned 4
|
holdning til mennesker med demens
|
måned 4
|
|
Revideret Interpersonal Reactivity Index (R-IRI)
Tidsramme: baseline
|
empati over for mennesker med demens
|
baseline
|
|
Revideret Interpersonal Reactivity Index (R-IRI)
Tidsramme: måned 3
|
empati over for mennesker med demens
|
måned 3
|
|
Revideret Interpersonal Reactivity Index (R-IRI)
Tidsramme: måned 4
|
empati over for mennesker med demens
|
måned 4
|
|
Familieplejers Kompetencespørgeskema (FACCQ)
Tidsramme: udgangspunkt
|
score for FACCQ
|
udgangspunkt
|
|
Familiens omsorgspersoners kompetencespørgeskema (FACCQ)
Tidsramme: måned 3
|
score af FACCQ
|
måned 3
|
|
Familieplejers Kompetence Spørgeskema (FACCQ)
Tidsramme: måned 4
|
score på FACCQ
|
måned 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caregiver Burden Inventory (CBI)
Tidsramme: baseline
|
score på omsorgsbyrden for omsorgen for mennesker med demens
|
baseline
|
|
Caregiver Burden Inventory (CBI)
Tidsramme: måned 3
|
score på omsorgsbyrden for omsorgen for mennesker med demens
|
måned 3
|
|
Caregiver Burden Inventory (CBI)
Tidsramme: måned 4
|
score på omsorgsbyrden for omsorgen for mennesker med demens
|
måned 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YLH-IRB-11104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens familieplejer
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbejdspartnereAfsluttetEffektiviteten af Nurse-Family Partnership (NFP) i BCCanada
-
Eva Morava-KoziczChildren's Hospital of Philadelphia; National Institute of Neurological... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelseForenede Stater
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
-
Hospital Ruber InternacionalRekrutteringRefraktær epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelseSpanien
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrutteringSjældne histiocytiske lidelser (RHD'er) | Erdheim-Chesters sygdom (ECD) | Rosai-Dorfmans sygdom (RDD) | Xanthogranuloma Family (XG) | Ubestemt dendritisk cellehistiocytose | Ondartet histiocytisk neoplasma (MHN) | ALK-positiv histiocytose | Blandet histiocytose (MXH) | Multicentrisk reticulohistiocytoma... og andre forholdForenede Stater, Canada, Argentina, Tjekkiet, Polen, Spanien, Tyskland, Italien, Holland
Kliniske forsøg med omsorgsstyrkelsesprogram
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuRygmarvsskade | RygmarvssygdomForenede Stater
-
Macmillan Research Group UKAfsluttetMisbrug Fysisk voldsramt kvinde-syndromIndien
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustAfsluttetType 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
Gabriela IlieDalhousie UniversityRekrutteringProstatakræftCanada, Sydafrika, Belgien, New Zealand, Rumænien
-
University of MichiganAktiv, ikke rekrutterendePsykisk lidelse hos børnForenede Stater
-
Istanbul Arel UniversityTilmelding efter invitationSkizofreniTyrkiet (Türkiye)
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Elif Güzide EmirzaGazi UniversityIkke rekrutterer endnuVold, i hjemmet | Voldsramte kvinder | Mindfulness
-
Mackay Medical CollegeAfsluttetOvervægtige og fede gravide kvinderTaiwan