- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05475002
Ein Care Empowerment-Programm mit Virtual Reality für pflegende Angehörige von Menschen mit Demenz
Eine randomisierte kontrollierte Studie eines Care Empowerment-Programms mit Virtual Reality für pflegende Angehörige von Menschen mit Demenz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Mehrheit der Patienten mit Demenz lebt zu Hause und wird von ihren Familien in Taiwan versorgt. Die meisten pflegenden Angehörigen haben nur begrenzte Kenntnisse und Pflegefähigkeiten in Bezug auf Demenz, daher sind sie großem Stress und einer Belastung durch die Pflegekraft ausgesetzt, die sich negativ auf ihre körperliche und geistige Gesundheit auswirken kann.
Diese randomisierte, kontrollierte Zwei-Gruppen-Cluster-Studie zielt darauf ab, ein Pflege-Empowerment-Programm unter Verwendung von Virtual Reality zu Demenzwissen, Einstellung, Pflegeselbstwirksamkeit, Empathie und Pflegebelastung von pflegenden Angehörigen von Menschen mit Demenz zu evaluieren.
Das Family Care Empowerment-Programm besteht aus E-Books zur Demenzpflege, Demenz-Virtual-Reality-Aktivitäten und einer Familienunterstützungsgruppe.
Die Interventionsgruppe erhält das Pflege-Empowerment-Programm unter Verwendung von E-Books zur Pflege von Demenz, Virtual-Reality-Aktivität und Familienunterstützungsgruppe.
Die Kontrollgruppe erhält nur ein Demenz-Aufklärungshandbuch und eine Familienunterstützungsgruppe ohne Demenz-Virtual-Reality-Aktivität.
Beide Gruppen werden zu Studienbeginn, im 3. und 4. Monat auf ihr Demenzwissen, ihre Einstellungen, ihre Selbstwirksamkeit in der Pflege, ihre Empathie und die Belastung der Pflegekräfte untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- TCU dementia day center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20 bis 90 Jahre,
- taiwanesische Staatsangehörigkeit,
- mindestens drei Monate lang Angehörige mit Demenz oder kognitiver Beeinträchtigung gepflegt haben,
- in der Lage, Chinesisch zu lesen und sich auf Chinesisch oder Taiwanesisch zu verständigen,
- über ein Handy oder Tablet und regelmäßigen Zugang zum Internet verfügen,
- eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben.
Ausschlusskriterien:
- Familienmitglieder, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen,
- kann keine Einverständniserklärung abgeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Programm zur Stärkung der Pflege
|
Demenzpflege E-Books und Demenz-Virtual-Reality-Aktivitäten zusätzlich zum routinemäßigen Demenzpflegehandbuch und der Familienselbsthilfegruppe
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Routine-Unterstützung der Familie
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Routinemanual für Demenzpflege und Familienselbsthilfegruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Demenz-Wissensbewertungsskala (DKAS)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Wissenswertes zum Thema Demenz
|
Grundlinie
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Demenz-Wissensbewertungsskala (DKAS)
Zeitfenster: Monat 3
|
Wissenswertes zum Thema Demenz
|
Monat 3
|
|
Demenz-Wissensbewertungsskala (DKAS)
Zeitfenster: Monat 4
|
Wissenswertes zum Thema Demenz
|
Monat 4
|
|
Ansätze zum Demenz-Fragebogen (ADQ)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung der Einstellung gegenüber Menschen mit Demenz
|
Grundlinie
|
|
Ansätze zum Demenz-Fragebogen (ADQ)
Zeitfenster: Monat 3
|
Bewertung der Einstellung gegenüber Menschen mit Demenz
|
Monat 3
|
|
Ansätze zum Demenz-Fragebogen (ADQ)
Zeitfenster: Monat 4
|
Bewertung der Einstellung gegenüber Menschen mit Demenz
|
Monat 4
|
|
Überarbeiteter zwischenmenschlicher Reaktivitätsindex (R-IRI)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Empathie gegenüber Menschen mit Demenz
|
Grundlinie
|
|
Überarbeiteter zwischenmenschlicher Reaktivitätsindex (R-IRI)
Zeitfenster: Monat 3
|
Empathie gegenüber Menschen mit Demenz
|
Monat 3
|
|
Überarbeiteter zwischenmenschlicher Reaktivitätsindex (R-IRI)
Zeitfenster: Monat 4
|
Empathie gegenüber Menschen mit Demenz
|
Monat 4
|
|
Fragebogen zur Kompetenz von pflegenden Angehörigen (FACCQ)
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Punktzahl des FACCQ
|
Ausgangswert
|
|
Fragebogen zur Kompetenz von pflegenden Angehörigen (FACCQ)
Zeitfenster: Monat 3
|
Punktezahl des FACCQ
|
Monat 3
|
|
Fragebogen zur Kompetenz von pflegenden Angehörigen (FACCQ)
Zeitfenster: Monat 4
|
Score des FACCQ
|
Monat 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Belastungsinventar für Pflegekräfte (CBI)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Score der Belastung der Pflegekräfte für die Pflege von Menschen mit Demenz
|
Grundlinie
|
|
Belastungsinventar für Pflegekräfte (CBI)
Zeitfenster: Monat 3
|
Score der Belastung der Pflegekräfte für die Pflege von Menschen mit Demenz
|
Monat 3
|
|
Belastungsinventar für Pflegekräfte (CBI)
Zeitfenster: Monat 4
|
Score der Belastung der Pflegekräfte für die Pflege von Menschen mit Demenz
|
Monat 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YLH-IRB-11104
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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