Virtuális valóságot használó, gondozást segítő program a demenciában szenvedők családgondozói számára
A virtuális valóságot használó, demenciában szenvedők családgondozói számára készült gondozási felhatalmazást elősegítő program véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A demenciában szenvedő betegek többsége otthon él, és családjuk gondját viselik Tajvanon. A családgondozók többsége korlátozott tudással és gondozási készségekkel rendelkezik a demenciával kapcsolatban, ezért nagy stresszt és gondozói terhet tapasztalnak, amely negatív hatással lehet testi és lelki egészségére.
Ennek a kétcsoportos klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy értékeljen egy gondozási felhatalmazást elősegítő programot a virtuális valóság felhasználásával a demenciával élők családgondozóinak demenciával kapcsolatos ismereteiről, attitűdjéről, gondozási önhatékonyságáról, empátiájáról és a gondozói terhekről.
A családgondozási felhatalmazást elősegítő program demenciagondozási e-könyvekből, demens virtuális valóság tevékenységből és családsegítő csoportból áll.
Az intervenciós csoport megkapja a demenciagondozási e-könyvek, a demencia virtuális valóság tevékenység és a családsegítő csoport segítségével a gondozási empowerment programot.
A kontrollcsoport csak demencia oktatási kézikönyvet és családsegítő csoportot kap, demenciával kapcsolatos virtuális valóság tevékenység nélkül.
Mindkét csoportban felmérik a demenciával kapcsolatos ismereteit, attitűdjeit, gondozási önhatékonyságát, empátiáját és a gondozói terhet az alaphelyzetben, a 3. és 4. hónapban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hualien City, Tajvan, 970
- TCU dementia day center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-90 éves korig,
- tajvani állampolgárság,
- demenciában vagy kognitív károsodásban szenvedő hozzátartozóiról legalább három hónapja gondoskodott,
- képes kínaiul olvasni és kínaiul vagy tajvaniul kommunikálni,
- rendelkezik mobiltelefonnal vagy táblagéppel és rendszeres internet-hozzáféréssel,
- tájékozott beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- családtagok, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak,
- nem tud tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
gondozást elősegítő program
|
demencia gondozás e-könyvek és demencia virtuális valóság tevékenység a rutin demencia gondozási kézikönyv és családi támogató csoport mellett
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
rutin családi támogatás
|
rutin demenciaellátási kézikönyv és családi támogatási csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demencia tudásértékelő skála (DKAS)
Időkeret: alapvonal
|
pontszám tudás a demenciáról
|
alapvonal
|
|
Demencia tudásértékelő skála (DKAS)
Időkeret: hónap 3
|
pontszám tudás a demenciáról
|
hónap 3
|
|
Demencia tudásértékelő skála (DKAS)
Időkeret: hónap 4
|
pontszám tudás a demenciáról
|
hónap 4
|
|
A demencia kérdőív (ADQ) megközelítései
Időkeret: alapvonal
|
a demenciában szenvedőkkel szembeni attitűd pontszáma
|
alapvonal
|
|
A demencia kérdőív (ADQ) megközelítései
Időkeret: hónap 3
|
a demenciában szenvedőkkel szembeni attitűd pontszáma
|
hónap 3
|
|
A demencia kérdőív (ADQ) megközelítései
Időkeret: hónap 4
|
a demenciában szenvedőkkel szembeni attitűd pontszáma
|
hónap 4
|
|
Felülvizsgált Interperszonális Reaktivitási Index (R-IRI)
Időkeret: alapvonal
|
empátia a demenciában szenvedő emberek iránt
|
alapvonal
|
|
Felülvizsgált Interperszonális Reaktivitási Index (R-IRI)
Időkeret: hónap 3
|
empátia a demenciában szenvedő emberek iránt
|
hónap 3
|
|
Felülvizsgált Interperszonális Reaktivitási Index (R-IRI)
Időkeret: hónap 4
|
empátia a demenciában szenvedő emberek iránt
|
hónap 4
|
|
Családgondozói Kompetencia Kérdőív (FACCQ)
Időkeret: alapvonal
|
FACCQ pontszám
|
alapvonal
|
|
Családgondozói Kompetencia Kérdőív (FACCQ)
Időkeret: 3. hónap
|
FACCQ pontszám
|
3. hónap
|
|
Családi Gondozói Kompetencia Kérdőív (FACCQ)
Időkeret: 4. hónap
|
FACCQ pontszám
|
4. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Caregiver Burden Inventory (CBI)
Időkeret: alapvonal
|
pontszámú gondozói teher a demenciában szenvedők gondozásában
|
alapvonal
|
|
Caregiver Burden Inventory (CBI)
Időkeret: hónap 3
|
pontszámú gondozói teher a demenciában szenvedők gondozásában
|
hónap 3
|
|
Caregiver Burden Inventory (CBI)
Időkeret: hónap 4
|
pontszámú gondozói teher a demenciában szenvedők gondozásában
|
hónap 4
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YLH-IRB-11104
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .