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Un programma di potenziamento dell'assistenza che utilizza la realtà virtuale per i caregiver familiari di persone affette da demenza

20 novembre 2023 aggiornato da: Tzu Chi University of Science and Technology

Una sperimentazione controllata randomizzata di un programma di potenziamento dell'assistenza che utilizza la realtà virtuale per i caregiver familiari di persone con demenza

Questo studio mira a valutare un programma di potenziamento dell'assistenza che utilizza la realtà virtuale sulla conoscenza della demenza, l'atteggiamento, l'autoefficacia della cura, l'empatia e il carico del caregiver dei caregiver familiari delle persone con demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La maggior parte dei pazienti affetti da demenza vive a casa e viene assistita dalle loro famiglie a Taiwan. La maggior parte dei caregiver familiari ha una conoscenza e capacità di cura limitate della demenza, pertanto sperimenta un grande stress e un onere del caregiver che può avere un impatto negativo sulla loro salute fisica e mentale.

Questo studio controllato randomizzato a due gruppi mira a valutare un programma di potenziamento dell'assistenza che utilizza la realtà virtuale sulla conoscenza della demenza, l'atteggiamento, l'autoefficacia della cura, l'empatia e il carico del caregiver dei caregiver familiari delle persone con demenza.

Il programma di potenziamento dell'assistenza familiare consiste in e-book sulla cura della demenza, attività di realtà virtuale sulla demenza e gruppi di sostegno familiare.

Il gruppo interventista riceverà il programma di potenziamento dell'assistenza utilizzando e-book sulla cura della demenza, attività di realtà virtuale sulla demenza e gruppo di sostegno familiare.

Il gruppo di controllo riceverà solo il manuale educativo sulla demenza e il gruppo di sostegno familiare senza attività di realtà virtuale sulla demenza.

Entrambi i gruppi saranno valutati per la loro conoscenza della demenza, gli atteggiamenti, l'autoefficacia della cura, l'empatia e il carico del caregiver al basale, mese 3 e 4.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 970
        • TCUST dementia day center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età da 20 a 90 anni,
  • nazionalità taiwanese,
  • aver prestato assistenza a parenti con demenza o deficit cognitivo per almeno tre mesi,
  • in grado di leggere il cinese e comunicare in cinese o taiwanese,
  • avere un telefono cellulare o un tablet e un accesso regolare a Internet,
  • fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • familiari che non soddisfano i criteri di inclusione,
  • non può fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
programma di empowerment assistenziale
Altro: programma di empowerment assistenziale
e-book sulla cura della demenza, attività di realtà virtuale sulla demenza e gruppo di sostegno familiare
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
educazione alla demenza
Altro: educazione alla demenza
manuale di educazione alla demenza e gruppo di sostegno familiare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della conoscenza della demenza (DKAS)
Lasso di tempo: linea di base
punteggio di conoscenza sulla demenza
linea di base
Scala di valutazione della conoscenza della demenza (DKAS)
Lasso di tempo: mese 3
punteggio di conoscenza sulla demenza
mese 3
Scala di valutazione della conoscenza della demenza (DKAS)
Lasso di tempo: mese 4
punteggio di conoscenza sulla demenza
mese 4
Approcci al questionario sulla demenza (ADQ)
Lasso di tempo: linea di base
punteggio di atteggiamento verso le persone con demenza
linea di base
Approcci al questionario sulla demenza (ADQ)
Lasso di tempo: mese 3
punteggio di atteggiamento verso le persone con demenza
mese 3
Approcci al questionario sulla demenza (ADQ)
Lasso di tempo: mese 4
punteggio di atteggiamento verso le persone con demenza
mese 4
Scala di autoefficacia della gestione dell'agitazione
Lasso di tempo: linea di base
punteggio di autoefficacia per la gestione dell'agitazione delle persone con demenza
linea di base
Scala di autoefficacia della gestione dell'agitazione
Lasso di tempo: mese 3
punteggio di autoefficacia per la gestione dell'agitazione delle persone con demenza
mese 3
Scala di autoefficacia della gestione dell'agitazione
Lasso di tempo: mese 4
punteggio di autoefficacia per la gestione dell'agitazione delle persone con demenza
mese 4
Indice di reattività interpersonale rivisto (R-IRI)
Lasso di tempo: linea di base
empatia verso le persone affette da demenza
linea di base
Indice di reattività interpersonale rivisto (R-IRI)
Lasso di tempo: mese 3
empatia verso le persone affette da demenza
mese 3
Indice di reattività interpersonale rivisto (R-IRI)
Lasso di tempo: mese 4
empatia verso le persone affette da demenza
mese 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario del carico del caregiver (CBI)
Lasso di tempo: linea di base
punteggio dell'onere del caregiver per prendersi cura delle persone con demenza
linea di base
Inventario del carico del caregiver (CBI)
Lasso di tempo: mese 3
punteggio dell'onere del caregiver per prendersi cura delle persone con demenza
mese 3
Inventario del carico del caregiver (CBI)
Lasso di tempo: mese 4
punteggio dell'onere del caregiver per prendersi cura delle persone con demenza
mese 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tzu Chi University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YLH-IRB-11104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Caregiver familiare con demenza

Prove cliniche su programma di empowerment assistenziale

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