Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

APA ja rentoutuminen biopalautteen avulla potilailla, joilla on hematologinen pahanlaatuisuus tehohoitoon (APAER_H)

perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Mukautettu fyysinen aktiivisuus ja rentoutuminen biopalautteen avulla potilailla, joilla on hematologinen pahanlaatuisuus, otettu tehohoitoyksikössä_APAER_H-protokolla

Adapted Physical Activity (APA) hyväksytään tehokkaaksi, suositeltavaksi ja hyödylliseksi tukihoidoksi syöpää sairastavien ihmisten terveydelle taudin eri vaiheissa. Hankkeen tavoitteena on analysoida APA-ohjelmien (Classic, Exergaming ja Relaxation) vaikutusta teho-osastolle (ICU) otettujen vakavista verisairauksista kärsivien tilaahdistukseen. Ahdistus on suuri vaikutus tässä yhteydessä. APA-käytännön etu tälle yleisölle on vähentää valtion ahdistusta ja rajoittaa toimintakyvyn heikkenemistä. Tämän työn päätavoitteena on tunnistaa, johtuvatko biopalautteen ja/tai Exergamingin käytöstä erityisiä ja/tai täydentäviä vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hematologisilla pahanlaatuisilla kasvaimilla on useita epämiellyttäviä seurauksia psyykkiselle ja fyysiselle terveydelle. Todellakin ilmenee merkittävää väsymystä ja toimintakyvyn heikkenemistä. Toiminnallisten kapasiteetin vähentäminen johtaa päivittäisen elämän (ADL) autonomian vähenemiseen ja vaikuttaa negatiivisesti maailmanlaajuiseen elämänlaatuun (GQoL). Potilailla, jotka saavat suuren annoksen hoitoa suojelualueella, on suurempi riski toiminnan heikkenemiseen. Lisäksi yksin sairaalassaolo steriilissä huoneessa edistää ahdistuksen ja masennuksen lisääntymistä.

Terveydenhuoltostrategiat yhdistävät ja käyttävät enemmän tukihoitoa APA:na ja rentoutumisena. Säännöllinen APA-harjoitus ylläpitää ja/tai parantaa fyysistä toimintaa ja henkistä hyvinvointia. Fyysinen aktiivisuus varmistaa lihasvoiman ja sydän-hengityskapasiteetin ylläpitämisen tai kehittämisen, jotka potilaat menettävät, jos he pysyvät passiivisina sairaalan aikana. APA-käytäntö osallistuu myös tunnetilojen säätelyyn. Itse asiassa se suosii positiivisia tunteita, kuten itsetuntoa, itseluottamusta, tyytyväisyyttä ja mielihyvää. Ahdistustason rajoittamiseksi tai vähentämiseksi rentoutuminen tarjoaa tehokkaan vastauksen. Säilytä toimintakykyä ja vähennä negatiivisia tunnetiloja osallistuvat myös väsymyksen vähentämiseen. Myös rentoutumiseen liittyvä APA näyttää olevan hyvä tehokas tukihoitostrategia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa valvottu APA-ohjelma viihdyttävillä laitteilla, kuten Exergaming ja Biofeedback-relaksaatio potilaille, jotka saavat suuriannoksista hoitoa suojelualueella.

Exergaming koostuu harjoittelusta ja harjoittelusta hauskojen tai virkistystilanteiden kautta.

Biofeedback laite on rentoutustyökalu, joka antaa palautetta hermoston toiminnasta reaaliajassa. Tavoitteena on saada potilaat tiedostamaan omat kehonsa tiedot, yhdistämään heidät aistimuksiin ja hallitsemaan niitä tehokkaammin.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Vähentää tilan ahdistustason ja psyykkisen väsymyksen vaikutusta GQoL:ään ja
  2. Säilyttää tai parantaa toimintakykyä ja vähentää fyysistä väsymystä.

Tärkeimmät hypoteesit ovat:

  1. Jokainen kolmesta ohjelmasta johtaa edellä määriteltyihin tavoitteisiin.
  2. Biofeedback-relaksaatioon liittyvä APA vähentää enemmän tilan ahdistustasoa kuin APA Exergamingilla, joka on tehokkaampi kuin APA klassinen.
  3. APA Exergamingilla ja biofeedbackilla harjoittelee sukupuolta enemmän tyytyväisyyttä ja kiinnittymistä kuin APA klassinen

Ohjelmaa järjestetään 3 kertaa viikossa. Jokainen istunto kestää 30-60 minuuttia. Työn intensiteetti määritellään kevyestä kohtalaiseen. Osallistujat jaetaan johonkin puuryhmistä: 1-APA classic / 2-APA Exergamingilla / 3-APA ja Biofeedback-relaksaatio. Aerobinen harjoitus suoritetaan sykloergometrillä (ryhmät 1 ja 3) klassisella tai jännittävällä (ryhmä 2). Istunnon lopussa rentoutumisryhmän (ryhmä 3) potilaat ymmärtävät rentoutumisen palautumisena, kun taas muut ryhmät lepäävät ja venyvät.

Toiminnalliset valmiudet arvioidaan kahdesti submaksimaalisilla testeillä: APA-ohjelman alussa ja heti sen jälkeen, juuri ennen sairaalasta kotiutumista. Ensimmäisellä istunnolla voidaan arvioida oppiaineiden kapasiteettia ja luoda yksilöllinen ja mukautettu ohjelma. Toinen mahdollistaa ryhmien itsensä ja toistensa vertailun. Sydän-hengityskapasiteettia arvioidaan 2 minuutin kävelytestillä (2WT) ja alaraajojen lihasvoimaa 5 kertaa istumasta seisomaan -testillä (FTSST). Tilan ahdistuneisuustaso ja väsymys arvioidaan tila- ja piirreahdistuskartalla-YA (STAI-YA) ja Multi-Fatigue Inventory_20-elementeillä (MFI-20). Osallistumisen yhteydessä täydennämme henkilöiden profiilia sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).

Kiinnittymistä ja tyytyväisyyttä arvioidaan osallistujien palautteiden perusteella ja vertaamalla suunniteltujen ja suoritettujen istuntojen määrää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Metz, Ranska, 57085
        • Rekrytointi
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75-vuotiaat koehenkilöt
  • Päästetty teho-osastolle
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysisen harjoittelun vasta-aihe
  • Kyvyttömyys ymmärtää ranskan kieltä (kirjallisesti ja/tai suullisesti)
  • Jatkuva osallistuminen toiseen omaan tutkimusprotokollaan
  • Sosiaaliturvaan kuulumisen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klassinen APA-ryhmä
Harjoitustyyppi: aerobinen Taajuus: 3 harjoitusta viikossa Harjoituksen kesto: 30 - 60 min Intensiteetti: lievä tai kohtalainen (4-6 RPE-asteikolla) Harjoituksen kuvaus: 1 - Lämmittely 5 - 10 min / aktivointi laitteista ja järjestelmistä: lihas-, nivel-, kardiovaskulaarinen / Tavoite: kehon ja mielen valmistaminen fyysiseen toimintaan. 2 - Harjoittelu 10 - 30 min fyysistä aktiivisuutta klassisella sykloergometrillä 3 - Jäähdytys 15 - 20 min / venyttely / Tavoite: palauttaa kehon lepotilaan
Harjoitustyyppi: aerobinen Taajuus: 3 harjoitusta viikossa Harjoituksen kesto: 30 - 60 min Intensiteetti: lievä tai kohtalainen (4-6 RPE-asteikolla) Harjoituksen kuvaus: 1 - Lämmittely 5 - 10 min / Laitteiden ja järjestelmien aktivointi: lihaksikas, nivel , sydän / Tavoite: kehon ja mielen valmistaminen fyysiseen toimintaan. 2 - Harjoittelu 10 - 30 min fyysistä aktiivisuutta klassisella sykloergometrillä 3 - Jäähdytys 15 - 20 min / venyttely / Tavoite: palauttaa kehon lepotilaan
Kokeellinen: APA Exergaming-laitteella
Harjoitustyyppi: aerobinen Taajuus: 3 harjoitusta viikossa Harjoituksen kesto: 30-60 min Intensiteetti: lievä tai kohtalainen (4-6 RPE-asteikolla) Harjoituksen kuvaus: 1 - Lämmittely 5-10 min / Laitteiden ja järjestelmien aktivointi: lihas-, nivel-, kardiovaskulaarinen / Tavoite: kehon ja mielen valmistaminen fyysiseen toimintaan. 2 - Harjoittelu 10 - 30 min fyysistä aktiivisuutta klassisella sykloergometrillä 3 - Jäähdytys 15 - 20 min / venyttely / Tavoite: palauttaa kehon lepotilaan
Harjoitustyyppi: aerobinen Taajuus: 3 harjoitusta viikossa Harjoituksen kesto: 30 - 60 min Intensiteetti: lievä tai kohtalainen (4-6 RPE-asteikolla) Harjoituksen kuvaus: 1 - Lämmittely 5 - 10 min / Laitteiden ja järjestelmien aktivointi: lihaksikas, nivel , sydän / Tavoite: kehon ja mielen valmistaminen fyysiseen toimintaan. 2 - Harjoittelu 10 - 30 min fyysistä aktiivisuutta klassisella sykloergometrillä 3 - Jäähdytys 15 - 20 min / venyttely / Tavoite: palauttaa kehon lepotilaan
Kokeellinen: APA liittyy biopalautteen rentoutumiseen
Harjoitustyyppi: aerobinen Taajuus: 3 harjoitusta viikossa Harjoituksen kesto: 30-60 min Intensiteetti: lievä tai kohtalainen (4-6 RPE-asteikolla) Harjoituksen kuvaus: 1 - Lämmittely 5-10 min / Laitteiden ja järjestelmien aktivointi: lihas-, nivel-, kardiovaskulaarinen / Tavoite: kehon ja mielen valmistaminen fyysiseen toimintaan. 2 - Harjoittelu 10-30 min fyysistä toimintaa Exergaming-laitteella 3 - Jäähdytys: 20 min / Biofeedback -relaksaatiolaite / Tavoite: palauttaa kehon lepotilaan
Harjoitustyyppi: aerobinen Taajuus: 3 harjoitusta viikossa Harjoituksen kesto: 30 - 60 min Intensiteetti: lievä tai kohtalainen (4-6 RPE-asteikolla) Harjoituksen kuvaus: 1 - Lämmittely 5 - 10 min / Laitteiden ja järjestelmien aktivointi: lihaksikas, nivel , sydän / Tavoite: kehon ja mielen valmistaminen fyysiseen toimintaan. 2 - Harjoittelu 10-30 min fyysistä toimintaa à Exergaming-laitteella 3 - Jäähdytys: 20 min / Biofeedback -rentoutumislaite / Tavoite: palauttaa kehon lepotilaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilan ahdistuksen muutos valtion piirre-ahdistusluettelon mukaan - YA-versio
Aikaikkuna: 2 hetkeä: ohjelman alussa ja heti lopussa.
Itseraportoitu kyselylomake, jossa 20 kohtaa arvioitiin 4 pisteen asteikolla
2 hetkeä: ohjelman alussa ja heti lopussa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Kerran sisällytyksessä
14 kohtaa Kyselylomake ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden havaitsemiseksi
Kerran sisällytyksessä
2 minuutin kävelytesti (2MWT)
Aikaikkuna: : kahdesti: tutkimuksen alussa ja lopussa: heti APA-ohjelman jälkeen
submaksimaalinen testi toimintakyvyn arvioimiseksi
: kahdesti: tutkimuksen alussa ja lopussa: heti APA-ohjelman jälkeen
Sit to Stand -testi (SST)
Aikaikkuna: kahdesti: tutkimuksen alussa ja lopussa: heti APA-ohjelman jälkeen
Submaksimaalinen testi lihasvoiman arvioimiseksi
kahdesti: tutkimuksen alussa ja lopussa: heti APA-ohjelman jälkeen
Multi-Fatigue Inventory_20 kohdetta (MFI-20)
Aikaikkuna: Kahdesti: tutkimuksen alussa ja lopussa: juuri ennen sairaalasta kotiutumista.
20 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, alentunut motivaatio, vähentynyt aktiivisuus ja henkinen väsymys.
Kahdesti: tutkimuksen alussa ja lopussa: juuri ennen sairaalasta kotiutumista.
EORTC elämänlaatukysely elämänlaatukysely (QLQ)-C30
Aikaikkuna: Kahdesti: tutkimuksen alussa ja kuukauden kuluttua interventiosta
Syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseksi kehitetty kyselylomake
Kahdesti: tutkimuksen alussa ja kuukauden kuluttua interventiosta
Mukautetun fyysisen harjoittelun akuutin vaikutuksen arviointi tilanmuutokseen Ahdistuneisuus tilapiirteiden ahdistuskartalla - YA-versio
Aikaikkuna: Kaksi kertaa joka hetki: juuri ennen istuntoa ja heti sen jälkeen saadaksesi APA-istunnon akuutin vaikutuksen.
Itseraportoitu kyselylomake, jossa 20 kohtaa arvioitiin 4 pisteen asteikolla
Kaksi kertaa joka hetki: juuri ennen istuntoa ja heti sen jälkeen saadaksesi APA-istunnon akuutin vaikutuksen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veritasapainotietojen analyysi
Aikaikkuna: kahdesti: tutkimuksen alussa ja lopussa: heti APA-ohjelman jälkeen.

Immuunijärjestelmän aktiivisuus käyttämällä tavanomaisen hoitoprotokollan osana otettujen verinäytteiden tuloksia.

Analysoituja tietoja ovat mm.

  • Polynukleaaristen neutrofiilien määrä
  • Leukosyyttien määrä
  • Hemoglobiinitaso
  • Verihiutaleiden määrä
  • Hematokriittitaso
kahdesti: tutkimuksen alussa ja lopussa: heti APA-ohjelman jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Véronique DORVAUX, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-01-CHRMT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa