Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen vetyhengityksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja tulehdussytokiineihin

perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Fu Jen Catholic University Hospital
Ymmärtää perioperatiivisen vetyinhalaation vaikutus leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan ja seerumin tulehdusmarkkereihin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vety on hajuton, väritön kaasu, jota esiintyy luonnossa. Sitä pidettiin perinteisesti biologisesti inerttinä kaasuna, mikä tarkoittaa, että se ei osallistu biologiseen prosessiin. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että vedyn nauttimisella on ollut terapeuttinen vaikutus ihon okasolusyöpään ja loishepatiittiin. Vedyn nieleminen voi myös heikentää iskeemistä reperfuusiovauriota aivohalvauksen jälkeen poistamalla reaktiivisia happilajeja (ROS). Useat tutkimukset osoittivat myös, että vedyn nauttimisella on anti-inflammatorinen vaikutus, mikä johtaa vähemmän leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen heikkenemiseen, keuhkosiirteen vaurioitumiseen aivokuolleilla hiirillä ja akuuttiin keuhkovaurioon.

Vedyn nielemiskeinoja ovat oraalinen, inhalaatio tai suonensisäinen injektio. Hengitys yksinkertaisen maskin, nenäkanyylin tai hengityslaitteen kautta on kätevin tapa. On todistettu, että vedyn sisäänhengityksen alhainen pitoisuus (1%-4%) on tehokasta ja turvallista aiheuttamatta haitallisia vaikutuksia hemodynaamiseen, hengitykseen tai jopa valtimoveren kaasuanalyysitietoihin. Vetyhengitys on todistetusti vaaraton, ja sitä käytetään usein sukeltamisessa, dekompressiotaudin hoidossa ja valtimo-laskimotromboembolian ehkäisyssä.

Nykyiset tiedot viittaavat siihen, että selkäjuuren ganglion mikrogliasolut aktivoituvat vaaraan liittyvän molekyylimallin (DAMP) avulla ulkoisten loukkausten jälkeen maksullisen reseptorivasteen (TLR) kautta. Lipopolysakkaridit (LPS) tunnistetaan TLR-4-reseptorin agonisteiksi, ja tiedot paljastivat, että LPS liittyy merkittävään hermotulehdukseen ja krooniseen kipuprosessiin. Perifeerisen veren monosyyttisoluissa (PBSC) voi olla pro- (esim. Tuumorinekroositekijä-α (TNF-α), interleukiini-6 (IL-6), interferoni-γ (INF-γ)) ja anti-inflammatoriset (esim. IL-4, IL-5, IL-9, IL-10) sytokiinit vapautuvat LPS-stimulaation jälkeen.

Nykyiset tiedot viittaavat siihen, että vetyä sisältävän veden nauttiminen voisi vähentää tulehdusta ja kipupisteitä eläinmallissa. Vedyn inhalaatioon liittyy tulehdusta edistävien sytokiinien, kuten IL-1β, IL-6, TNF-a ja INF-y, väheneminen. Lisäksi vedyn hengittäminen voi vähentää kipua rotilla, joilla on korkea selkäydinvamma.

Sen lisäksi, että havainnoimme ryhmien välistä kipupisteiden eroa, voimme myös havaita eroja pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien välillä PBSC:ssä LPS-stimulaation jälkeen potilailla, jotka saavat tai eivät saa vetyinhalaatiota. Tämä voisi kertoa meille, estyykö tulehdusprosessi solutasolla vedyn hengityksellä. Tietojemme mukaan ei ole ihmisillä tehtyjä kliinisiä tutkimuksia, joissa käsitellään vedyn hengittämisen vaikutusta krooniseen kipuun. Toivomme ymmärtävämme vedyn hengittämisen todellisen vaikutuksen leikkauksen jälkeiseen kipupisteeseen ja tulehdukseen. Tämän tuloksen perusteella voitaisiin suorittaa lisää laajempia satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • New Taipei City, Taiwan, 24300
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on välilevytyrä, joka johtaa vakavaan neuropaattiseen kipuun, joka ei kestä konservatiivista hoitoa ja jolle on tehty endoskooppinen diskektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists luokka IV tai korkeampi
  • Vakava sydämen, keuhkojen, munuaisten ja maksan vajaatoiminta ja autoimmuunisairaus
  • Alle 20 vuotta vanha tai vanhempi kuin 75 vuotta vanha
  • Potilaan kieltäytyminen
  • Vakava komplikaatio perioperatiivisesti
  • Nykyinen raskaus
  • Hemoglobiini alle 10g/dl.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vedyn inhalaatioryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saivat vetyinhalaatiota (4 % vetyä nenäkanyylin kautta) muun normaalin intraoperatiivisen hoidon ohella koko toimenpiteen ajan.
4 % vetyhengitys nenäkanyylin kautta perioperatiivisesti
Ei väliintuloa: Perinteinen hoitoryhmä
Tähän ryhmään kuuluneet potilaat saivat perinteistä intraoperatiivista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post-operative pain
Aikaikkuna: 12 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
12 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain
Aikaikkuna: 24 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
24 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain
Aikaikkuna: 1 month after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
1 month after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Postoperative Pain
Aikaikkuna: 1 hour after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
1 hour after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
1 hour after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Postoperative Pain
Aikaikkuna: At Postoperative Care Unit (PACU) immediately after surgery was completed, compared to preoperative pain, measured in NRS
Postoperative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
At Postoperative Care Unit (PACU) immediately after surgery was completed, compared to preoperative pain, measured in NRS
Postoperative Pain
Aikaikkuna: 6 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
6 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmerkki, interleukiini-10
Aikaikkuna: välitön leikkauksen jälkeinen verrattuna edeltävään toimintaan
Interleukiini-10
välitön leikkauksen jälkeinen verrattuna edeltävään toimintaan
Tulehduksen merkki, kasvaimen nekroottinen tekijä-alfa
Aikaikkuna: välitön leikkauksen jälkeinen verrattuna edeltävään toimintaan
Kasvaimen nekroottinen tekijä-alfa
välitön leikkauksen jälkeinen verrattuna edeltävään toimintaan
Tulehdusmerkki, interleukiini-1 beeta
Aikaikkuna: välitön leikkauksen jälkeinen verrattuna edeltävään toimintaan
Interleukiini-1 beeta
välitön leikkauksen jälkeinen verrattuna edeltävään toimintaan
Inflammation marker, Interferon-gamma
Aikaikkuna: immediate post-operation compared to pre-operation
Interferon-gamma
immediate post-operation compared to pre-operation

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FJUH110133

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa