Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние периоперационной ингаляции водорода на послеоперационную боль и воспаление Цитокины

21 августа 2026 г. обновлено: Fu Jen Catholic University Hospital
Понять влияние периоперационной ингаляции водорода на послеоперационный контроль боли и маркеры воспаления в сыворотке крови.

Обзор исследования

Подробное описание

Водород представляет собой бесцветный газ без запаха, существующий в природной среде. Традиционно считался биологически инертным газом, то есть не участвующим в биологических процессах. Однако недавние исследования показали, что прием водорода оказывает терапевтическое действие на плоскоклеточный рак кожи и паразитарный гепатит. Прием внутрь водорода может также ослабить ишемически-реперфузионное повреждение после инсульта за счет удаления активных форм кислорода (АФК). Многочисленные исследования также продемонстрировали, что прием водорода оказывает противовоспалительное действие, что приводит к меньшему количеству послеоперационных когнитивных нарушений, повреждению трансплантата легкого у мышей с мертвым мозгом и острому повреждению легких.

Способы приема водорода внутрь включают пероральный прием, ингаляцию или внутривенную инъекцию. Ингаляция через простую маску, назальную канюлю или вентилятор является наиболее удобным способом. Доказано, что ингаляция низкой концентрации водорода (1%-4%) эффективна и безопасна, не оказывая неблагоприятного влияния на гемодинамику, дыхание или даже на данные газового анализа артериальной крови. Доказано, что вдыхание водорода в высокой концентрации безвредно и часто используется при дайвинге, лечении декомпрессионной болезни и профилактике артериовенозной тромбоэмболии.

Текущие данные свидетельствуют о том, что микроглиальные клетки в ганглиях задних корешков активируются с помощью молекулярного паттерна, связанного с опасностью (DAMP), через реакцию toll-подобных рецепторов (TLR) после внешних воздействий. Липополисахариды (LPS) признаны агонистами рецептора TLR-4, и данные показали, что LPS связан со значительным нейровоспалением и хроническим болевым процессом. Клетки моноцитов периферической крови (PBSC) могут иметь про- (например, Фактор некроза опухоли-α(TNF-α), интерлейкин-6(IL-6), интерферон-γ(INF-γ)) и противовоспалительные (например, ИЛ-4, ИЛ-5, ИЛ-9, ИЛ-10) высвобождают цитокины после стимуляции ЛПС.

Текущие данные свидетельствуют о том, что употребление воды, богатой водородом, может уменьшить воспаление и боль в модели на животных. Вдыхание водорода связано со снижением провоспалительных цитокинов, таких как IL-1β, IL-6, TNF-α и INF-γ. Кроме того, вдыхание водорода могло привести к уменьшению болевого синдрома у крыс с высокой степенью повреждения спинного мозга.

В дополнение к наблюдению за разницей оценки боли между группами, мы также могли наблюдать различия между про- и противовоспалительными цитокинами в PBSC после стимуляции LPS у пациентов, получавших или не получавших ингаляции водорода. Это может сказать нам, подавляется ли процесс воспаления на клеточном уровне вдыханием водорода. Насколько нам известно, клинических испытаний на людях, в которых обсуждалось бы влияние вдыхания водорода на хроническую боль, не проводилось. Мы надеемся понять фактическое влияние вдыхания водорода на послеоперационную оценку боли и воспаления. На основе этого результата могут быть проведены дальнейшие крупномасштабные рандомизированные клинические испытания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • New Taipei City, Тайвань, 24300
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с грыжей межпозвонкового диска, приводящей к сильной нейропатической боли, не поддающейся консервативному лечению, подвергается эндоскопической дискэктомии.

Критерий исключения:

  • Американское общество анестезиологов класса IV или выше
  • Тяжелые поражения сердца, легких, почек и печени и аутоиммунные заболевания
  • моложе 20 лет или старше 75 лет
  • Отказ пациента
  • Тяжелое осложнение, возникающее в периоперационном периоде
  • Текущая беременность
  • Гемоглобин менее 10 г/дл.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ингаляций водорода
Пациенты, отнесенные к этой группе, получали ингаляции водорода (4% водорода через назальную канюлю) с другим обычным интраоперационным уходом на протяжении всей процедуры.
Ингаляция 4% водородом через назальную канюлю в периоперационном периоде
Без вмешательства: Группа традиционного ухода
Пациенты, отнесенные к этой группе, получали традиционную интраоперационную помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Post-operative pain
Временное ограничение: 12 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
12 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain
Временное ограничение: 24 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
24 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain
Временное ограничение: 1 month after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
1 month after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Postoperative Pain
Временное ограничение: 1 hour after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
1 hour after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
1 hour after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Postoperative Pain
Временное ограничение: At Postoperative Care Unit (PACU) immediately after surgery was completed, compared to preoperative pain, measured in NRS
Postoperative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
At Postoperative Care Unit (PACU) immediately after surgery was completed, compared to preoperative pain, measured in NRS
Postoperative Pain
Временное ограничение: 6 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
6 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маркер воспаления, интерлейкин-10
Временное ограничение: немедленное после операции по сравнению с предварительной операцией
Интерлейкин-10
немедленное после операции по сравнению с предварительной операцией
Маркер воспаления, некротический фактор опухоли-альфа
Временное ограничение: немедленное после операции по сравнению с предварительной операцией
Опухолевой некротический фактор-альфа
немедленное после операции по сравнению с предварительной операцией
Маркер воспаления, бета-интерлейкин-1
Временное ограничение: немедленное после операции по сравнению с предварительной операцией
Интерлейкин-1 бета
немедленное после операции по сравнению с предварительной операцией
Inflammation marker, Interferon-gamma
Временное ограничение: immediate post-operation compared to pre-operation
Interferon-gamma
immediate post-operation compared to pre-operation

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FJUH110133

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться