Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av perioperativ väteinhalation på postoperativ smärta och inflammationscytokiner

21 augusti 2026 uppdaterad av: Fu Jen Catholic University Hospital
För att förstå effekten av perioperativ väteinhalation på postoperativ smärtkontroll och seruminflammationsmarkörer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Väte är luktfri, färglös gas som finns i naturlig miljö. Det ansågs traditionellt vara biologiskt inert gas, vilket betyder att den inte deltar i biologisk process. Nya studier har dock visat att intag av väte har utövat terapeutisk effekt på skivepitelcancer i huden och parasitisk hepatit. Förtäring av väte kan också dämpa ischemisk reperfusionsskada efter stroke genom att ta bort reaktiva syreämnen (ROS). Flera studier visade också att intag av väte uppvisar antiinflammatorisk effekt, vilket leder till mindre postoperativ kognitiv försämring, lungtransplantatskada hos hjärndöda möss och akut lungskada.

Vätgasintag inkluderar oral, inhalation eller intravenös injektion. Inandning genom enkel mask, näskanyl eller ventilator är det bekvämaste sättet. Det har bevisats att låg koncentration av väte inandning (1%-4%) är effektivt och säkert utan att orsaka negativa effekter på hemodynamisk, andning eller ens data från arteriell blodgasanalys. Hög koncentration av väte inandning har visat sig vara ofarlig och används ofta vid dykning, behandling av tryckfallssjuka och förebyggande av arteriovenös tromboembolism.

Aktuella data tyder på att mikrogliaceller i dorsalrotganglion aktiveras av fara-associerat molekylärt mönster (DAMP) genom toll-like receptor response (TLR) efter externa förolämpningar. Lipopolysackarider (LPS) erkänns som TLR-4-receptoragonist och data visade att LPS är associerat med signifikant neuroinflammation och kronisk smärtprocess. Perifera blodmonocytceller (PBSC) kan ha pro- (t.ex. Tumörnekrosfaktor-α(TNF-α)、Interleukin-6(IL-6)、Interferon-γ(INF-γ)) och antiinflammation (t.ex. IL-4、IL-5、IL-9、IL-10) cytokiner frisätts efter LPS-stimulering.

Aktuella data tyder på att intag av väterikt vatten kan minska inflammation och smärtpoäng i djurmodeller. Väteinhalation är associerad med minskning av pro-inflammationscytokiner, såsom IL-1β, IL-6, TNF-α och INF-y. Dessutom kan inandning av väte leda till minskning av smärta hos råttor med hög ryggmärgsskada.

Förutom att observera skillnaden i smärtpoäng mellan grupper, kunde vi också observera skillnaderna mellan pro- och anti-inflammationscytokiner i PBSC efter LPS-stimulering hos patienter som får eller inte får väteinhalation. Detta kan berätta för oss om inflammationsprocessen hämmas på cellnivå genom inandning av väte. Såvitt vi vet finns det inga kliniska prövningar på människa som diskuterar effekten av inandning av väte på kronisk smärta. Vi hoppas kunna förstå den faktiska effekten av inandning av väte på postoperativ smärtpoäng och inflammation. Ytterligare större randomiserade kliniska prövningar skulle kunna genomföras baserat på detta resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • New Taipei City, Taiwan, 24300
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med diskbråck som leder till svår neuropatisk smärta som är motståndskraftig mot konservativ behandling, får endoskopisk diskektomi.

Exklusions kriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klass IV eller högre
  • Skär nedsättning av hjärta, lungor, njurar och lever och autoimmuna sjukdomar
  • Mindre än 20 år eller äldre än 75 år
  • Patientvägran
  • Allvarlig komplikation som uppstår perioperativt
  • Nuvarande graviditet
  • Hemoglobin mindre än 10g/dL.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Väteinhalationsgrupp
Patienter som tilldelades denna grupp fick väteinhalation (4 % väte gavs via näskanyl) med annan normal intraoperativ vård under hela proceduren.
4% väteinhalation via näskanyl perioperativt
Inget ingripande: Traditionell vårdgrupp
Patienter som tilldelades denna grupp fick traditionell intraoperativ vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Post-operative pain
Tidsram: 12 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
12 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain
Tidsram: 24 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
24 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain
Tidsram: 1 month after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
1 month after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Postoperative Pain
Tidsram: 1 hour after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
1 hour after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
1 hour after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Postoperative Pain
Tidsram: At Postoperative Care Unit (PACU) immediately after surgery was completed, compared to preoperative pain, measured in NRS
Postoperative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
At Postoperative Care Unit (PACU) immediately after surgery was completed, compared to preoperative pain, measured in NRS
Postoperative Pain
Tidsram: 6 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
6 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammationsmarkör, interleukin-10
Tidsram: Omedelbar efter operation jämfört med förhandsoperation
Interleukin-10
Omedelbar efter operation jämfört med förhandsoperation
Inflammationsmarkör, tumörnekrotisk faktor-alfa
Tidsram: Omedelbar efter operation jämfört med förhandsoperation
Tumörnekrotisk faktor-alfa
Omedelbar efter operation jämfört med förhandsoperation
Inflammationsmarkör, interleukin-1 beta
Tidsram: Omedelbar efter operation jämfört med förhandsoperation
Interleukin-1 beta
Omedelbar efter operation jämfört med förhandsoperation
Inflammation marker, Interferon-gamma
Tidsram: immediate post-operation compared to pre-operation
Interferon-gamma
immediate post-operation compared to pre-operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

7 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2022

Första postat (Faktisk)

27 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2026

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera