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Die Wirkung der perioperativen Wasserstoffinhalation auf postoperative Schmerzen und Entzündungszytokine

12. Februar 2026 aktualisiert von: Fu Jen Catholic University Hospital
Verständnis der Auswirkungen der perioperativen Wasserstoffinhalation auf die postoperative Schmerzkontrolle und Entzündungsmarker im Serum

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wasserstoff ist ein geruchloses, farbloses Gas, das in der natürlichen Umgebung vorkommt. Es wurde traditionell als biologisch inertes Gas angesehen, was bedeutet, dass es nicht an biologischen Prozessen teilnimmt. Jüngste Studien haben jedoch gezeigt, dass die Einnahme von Wasserstoff eine therapeutische Wirkung auf Plattenepithelkarzinome der Haut und parasitäre Hepatitis ausgeübt hat. Die Einnahme von Wasserstoff könnte auch eine ischämische Reperfusionsverletzung nach einem Schlaganfall abschwächen, indem reaktive Sauerstoffspezies (ROS) entfernt werden. Mehrere Studien zeigten auch, dass die Einnahme von Wasserstoff eine entzündungshemmende Wirkung zeigt, was zu weniger postoperativen kognitiven Beeinträchtigungen, Lungentransplantationsverletzungen bei hirntoten Mäusen und akuten Lungenverletzungen führt.

Mittel zur Wasserstoffaufnahme umfassen orale, Inhalation oder intravenöse Injektion. Die Inhalation durch eine einfache Maske, eine Nasenkanüle oder ein Beatmungsgerät ist der bequemste Weg. Es wurde bewiesen, dass die Inhalation von Wasserstoff in niedriger Konzentration (1%-4%) wirksam und sicher ist, ohne nachteilige Auswirkungen auf die Hämodynamik, die Atmung oder sogar die Daten der arteriellen Blutgasanalyse zu haben. Die Inhalation von Wasserstoff in hoher Konzentration hat sich als harmlos erwiesen und wird häufig beim Tauchen, zur Behandlung der Dekompressionskrankheit und zur Vorbeugung von arteriovenösen Thromboembolien eingesetzt.

Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass Mikrogliazellen im Spinalganglion durch Gefahren-assoziierte molekulare Muster (DAMP) durch Toll-like-Rezeptor-Antwort (TLR) nach externen Angriffen aktiviert werden. Lipopolysaccharide (LPS) sind als TLR-4-Rezeptoragonisten anerkannt, und die Daten zeigten, dass LPS mit signifikanter Neuroinflammation und chronischen Schmerzprozessen assoziiert ist. Monozytenzellen des peripheren Blutes (PBSC) könnten Pro- (z. Tumornekrosefaktor-α(TNF-α)、Interleukin-6(IL-6)、Interferon-γ(INF-γ)) und Entzündungshemmer (z.B. IL-4, IL-5, IL-9, IL-10) Zytokine werden nach LPS-Stimulation freigesetzt.

Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass die Einnahme von wasserstoffreichem Wasser Entzündungen und Schmerzen im Tiermodell reduzieren könnte. Die Inhalation von Wasserstoff ist mit einer Abnahme von entzündungsfördernden Zytokinen wie IL-1β, IL-6, TNF-α und INF-γ verbunden. Außerdem könnte die Inhalation von Wasserstoff zu einer Schmerzlinderung bei Ratten mit hochgradiger Rückenmarksverletzung führen.

Zusätzlich zur Beobachtung des Unterschieds der Schmerzbewertung zwischen den Gruppen konnten wir auch die Unterschiede zwischen entzündungsfördernden und entzündungshemmenden Zytokinen in PBSC nach LPS-Stimulation bei Patienten beobachten, die eine Wasserstoffinhalation erhielten oder nicht. Dies könnte uns Aufschluss darüber geben, ob der Entzündungsprozess auf zellulärer Ebene durch die Wasserstoffinhalation gehemmt wird. Unseres Wissens gibt es keine klinischen Studien am Menschen, die die Wirkung der Wasserstoffinhalation auf chronische Schmerzen diskutieren. Wir hoffen, die tatsächlichen Auswirkungen der Wasserstoffinhalation auf postoperative Schmerzen und Entzündungen zu verstehen. Basierend auf diesem Ergebnis könnten weitere randomisierte klinische Studien in größerem Umfang durchgeführt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • New Taipei City, Taiwan, 24300
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Bandscheibenvorfall, der zu schweren neuropathischen Schmerzen führt, die einer konservativen Behandlung widerstehen und der eine endoskopische Diskektomie erhält.

Ausschlusskriterien:

  • American Society of Anesthesiologists Klasse IV oder höher
  • Schwere Beeinträchtigung von Herz, Lunge, Niere und Leber und Autoimmunerkrankungen
  • Unter 20 Jahre oder älter als 75 Jahre
  • Ablehnung durch den Patienten
  • Schwere Komplikation, die perioperativ auftritt
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Hämoglobin unter 10 g/dL.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Wasserstoffinhalation
Patienten, die dieser Gruppe zugeteilt wurden, erhielten während des gesamten Verfahrens eine Wasserstoffinhalation (4 % Wasserstoff, verabreicht über eine Nasenkanüle) mit anderer normaler intraoperativer Behandlung.
4 % Wasserstoffinhalation über Nasenbrille perioperativ
Kein Eingriff: Traditionelle Pflegegruppe
Patienten, die dieser Gruppe zugeteilt wurden, erhielten eine traditionelle intraoperative Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: unmittelbar postoperativ im Vergleich zum präoperativen Schmerzscore gemessen in VAS
Postoperativer Schmerz, gemessen in visueller Analogskala (VAS)
unmittelbar postoperativ im Vergleich zum präoperativen Schmerzscore gemessen in VAS
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation im Vergleich zum präoperativen Schmerzscore gemessen in VAS
Postoperativer Schmerz, gemessen in visueller Analogskala (VAS)
12 Stunden nach der Operation im Vergleich zum präoperativen Schmerzscore gemessen in VAS
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation im Vergleich zum präoperativen Schmerzscore gemessen in VAS
Postoperativer Schmerz, gemessen in visueller Analogskala (VAS)
24 Stunden nach der Operation im Vergleich zum präoperativen Schmerzscore gemessen in VAS
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation im Vergleich zum präoperativen Schmerzscore gemessen in VAS
Postoperativer Schmerz, gemessen in visueller Analogskala (VAS)
1 Woche nach der Operation im Vergleich zum präoperativen Schmerzscore gemessen in VAS
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation im Vergleich zum präoperativen Schmerzscore gemessen in VAS
Postoperativer Schmerz, gemessen in visueller Analogskala (VAS)
1 Monat nach der Operation im Vergleich zum präoperativen Schmerzscore gemessen in VAS

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsmarker, Interleukin-6
Zeitfenster: sofortige Nach der Operation im Vergleich zur Vor-Operation
Interleukin-6
sofortige Nach der Operation im Vergleich zur Vor-Operation
Entzündungsmarker, Interleukin-10
Zeitfenster: sofortige Nach der Operation im Vergleich zur Vor-Operation
Interleukin-10
sofortige Nach der Operation im Vergleich zur Vor-Operation
Entzündungsmarker, nekrotische Tumorfaktor-Alpha
Zeitfenster: sofortige Nach der Operation im Vergleich zur Vor-Operation
Tumor nekrotischer Faktor-Alpha
sofortige Nach der Operation im Vergleich zur Vor-Operation
Entzündungsmarker, Interleukin-1 Beta
Zeitfenster: sofortige Nach der Operation im Vergleich zur Vor-Operation
Interleukin-1 Beta
sofortige Nach der Operation im Vergleich zur Vor-Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Schmerz, akut

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