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L'effet de l'inhalation périopératoire d'hydrogène sur les cytokines de la douleur et de l'inflammation postopératoires

21 août 2026 mis à jour par: Fu Jen Catholic University Hospital
Comprendre l'impact de l'inhalation périopératoire d'hydrogène sur le contrôle de la douleur postopératoire et les marqueurs d'inflammation sérique

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hydrogène est un gaz inodore et incolore existant dans l'environnement naturel. Il était traditionnellement considéré comme un gaz biologiquement inerte, ce qui signifie qu'il ne participe pas au processus biologique. Cependant, des études récentes ont démontré que l'ingestion d'hydrogène a exercé un effet thérapeutique sur le carcinome épidermoïde cutané et l'hépatite parasitaire. L'ingestion d'hydrogène pourrait également atténuer les lésions de reperfusion ischémique après un AVC en éliminant les espèces réactives de l'oxygène (ROS). Plusieurs études ont également démontré que l'ingestion d'hydrogène présente un effet anti-inflammatoire, entraînant moins de troubles cognitifs postopératoires, de lésions de greffe pulmonaire chez des souris en état de mort cérébrale et de lésions pulmonaires aiguës.

Les moyens d'ingestion d'hydrogène comprennent l'injection orale, l'inhalation ou l'injection intraveineuse. L'inhalation à travers un masque simple, une canule nasale ou un ventilateur est le moyen le plus pratique. Il a été prouvé qu'une faible concentration d'inhalation d'hydrogène (1% à 4%) est efficace et sûre sans causer d'effets indésirables sur l'hémodynamique, la respiration ou même les données d'analyse des gaz du sang artériel. L'inhalation d'une concentration élevée d'hydrogène s'est avérée inoffensive et est souvent utilisée en plongée, dans le traitement des accidents de décompression et dans la prévention de la thromboembolie artério-veineuse.

Les données actuelles suggèrent que les cellules microgliales du ganglion de la racine dorsale sont activées par le motif moléculaire associé au danger (DAMP) via la réponse des récepteurs de type péage (TLR) après des agressions externes. Les lipopolysaccharides (LPS) sont reconnus comme agonistes des récepteurs TLR-4 et les données ont révélé que le LPS est associé à une neuroinflammation importante et à un processus de douleur chronique. Les cellules monocytes du sang périphérique (PBSC) pourraient avoir des pro- (par ex. Facteur de nécrose tumorale-α(TNF-α)、Interleukine-6(IL-6)、Interféron-γ(INF-γ)) et anti-inflammatoire (par ex. Les cytokines IL-4, IL-5, IL-9, IL-10) sont libérées après stimulation par le LPS.

Les données actuelles suggèrent que l'ingestion d'eau riche en hydrogène pourrait réduire l'inflammation et le score de douleur dans le modèle animal. L'inhalation d'hydrogène est associée à une diminution des cytokines pro-inflammatoires, telles que l'IL-1β, l'IL-6, le TNF-α et l'INF-γ. En outre, l'inhalation d'hydrogène pourrait entraîner une réduction de la douleur chez les rats présentant une lésion de la moelle épinière de haut niveau.

En plus d'observer la différence de score de douleur entre les groupes, nous avons également pu observer les différences entre les cytokines pro- et anti-inflammatoires dans les PBSC après stimulation par le LPS chez les patients recevant ou non une inhalation d'hydrogène. Cela pourrait nous dire si le processus d'inflammation est inhibé au niveau cellulaire par l'inhalation d'hydrogène. À notre connaissance, il n'y a pas d'essais cliniques humains discutant de l'effet de l'inhalation d'hydrogène sur la douleur chronique. Nous espérons comprendre l'impact réel de l'inhalation d'hydrogène sur le score de douleur postopératoire et l'inflammation. D'autres essais cliniques randomisés à plus grande échelle pourraient être menés sur la base de ce résultat.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • New Taipei City, Taïwan, 24300
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec une hernie discale entraînant une douleur neuropathique sévère réfractaire au traitement conservateur, recevant une discectomie endoscopique.

Critère d'exclusion:

  • American Society of Anesthesiologists classe IV ou supérieure
  • Insuffisance grave du cœur, des poumons, des reins et du foie et maladie auto-immune
  • Moins de 20 ans ou plus de 75 ans
  • Refus du patient
  • Complication sévère survenant en périopératoire
  • Grossesse en cours
  • Hémoglobine inférieure à 10g/dL.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'inhalation d'hydrogène
Les patients répartis dans ce groupe ont reçu une inhalation d'hydrogène (4 % d'hydrogène administré via une canule nasale) avec d'autres soins peropératoires normaux tout au long de la procédure.
Inhalation d'hydrogène à 4 % via une canule nasale en périopératoire
Aucune intervention: Groupe de soins traditionnels
Les patients entrant dans ce groupe recevaient des soins peropératoires traditionnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Post-operative pain
Délai: 12 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
12 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain
Délai: 24 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
24 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain
Délai: 1 month after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
1 month after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Postoperative Pain
Délai: 1 hour after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
1 hour after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
1 hour after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Postoperative Pain
Délai: At Postoperative Care Unit (PACU) immediately after surgery was completed, compared to preoperative pain, measured in NRS
Postoperative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
At Postoperative Care Unit (PACU) immediately after surgery was completed, compared to preoperative pain, measured in NRS
Postoperative Pain
Délai: 6 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
6 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueur d'inflammation, interleukin-10
Délai: post-opération immédiate par rapport à la pré-opération
Interleukin-10
post-opération immédiate par rapport à la pré-opération
Marqueur d'inflammation, facteur nécrotique tumoral alpha
Délai: post-opération immédiate par rapport à la pré-opération
Facteur nécrotique tumoral alpha
post-opération immédiate par rapport à la pré-opération
Marqueur d'inflammation, interleukin-1 bêta
Délai: post-opération immédiate par rapport à la pré-opération
Interleukin-1 bêta
post-opération immédiate par rapport à la pré-opération
Inflammation marker, Interferon-gamma
Délai: immediate post-operation compared to pre-operation
Interferon-gamma
immediate post-operation compared to pre-operation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

7 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

7 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Première publication (Réel)

27 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2026

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FJUH110133

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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