Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av perioperativ hydrogeninhalasjon på postoperative smerter og inflammasjonscytokiner

21. august 2026 oppdatert av: Fu Jen Catholic University Hospital
For å forstå virkningen av perioperativ hydrogeninhalasjon på postoperativ smertekontroll og serumbetennelsesmarkører

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hydrogen er luktfri, fargeløs gass som finnes i naturlige omgivelser. Det ble tradisjonelt antatt som biologisk inert gass, noe som betyr at den ikke deltar i biologisk prosess. Nyere studier har imidlertid vist at inntak av hydrogen har utøvd terapeutisk effekt på plateepitelkarsinom og parasittisk hepatitt. Inntak av hydrogen kan også dempe iskemisk reperfusjonsskade etter hjerneslag ved å fjerne reaktive oksygenarter (ROS). Flere studier viste også at inntak av hydrogen viser anti-inflammatorisk effekt, noe som fører til mindre postoperativ kognitiv svekkelse, lungetransplantasjonsskade hos hjernedøde mus og akutt lungeskade.

Midler for hydrogeninntak inkluderer oral, inhalasjon eller intravenøs injeksjon. Innånding gjennom enkel maske, nesekanyle eller ventilator er den mest praktiske måten. Det har blitt bevist at lav konsentrasjon av hydrogeninnånding (1%-4%) er effektivt og trygt uten å forårsake uønskede effekter på hemodynamikk, respirasjon eller til og med data fra arteriell blodgassanalyse. Høy konsentrasjon av hydrogeninnånding har vist seg å være ufarlig og brukes ofte til dykking, behandling av trykkfallssyke og forebygging av arteriovenøs tromboembolisme.

Aktuelle data tyder på at mikrogliaceller i dorsalrotganglion aktiveres av fareassosiert molekylært mønster (DAMP) gjennom tolllignende reseptorrespons (TLR) etter eksterne fornærmelser. Lipopolysakkarider (LPS) er anerkjent som TLR-4-reseptoragonist og data viste at LPS er assosiert med betydelig nevroinflammasjon og kronisk smerteprosess. Perifere blodmonocyttceller (PBSC) kan ha pro- (f.eks. Tumornekrosefaktor-α(TNF-α)、Interleukin-6(IL-6)、Interferon-γ(INF-γ)) og anti-inflammasjon (f.eks. IL-4、IL-5、IL-9、IL-10) frigjøring av cytokiner etter LPS-stimulering.

Aktuelle data tyder på at inntak av hydrogenrikt vann kan redusere betennelse og smertescore i dyremodeller. Hydrogeninhalasjon er assosiert med reduksjon av pro-inflammasjonscytokiner, slik som IL-1β, IL-6, TNF-α og INF-γ. Dessuten kan hydrogeninnånding føre til reduksjon av smerte hos rotter med høy ryggmargsskade.

I tillegg til å observere forskjellen i smertescore mellom grupper, kunne vi også observere forskjellene mellom pro- og anti-inflammasjonscytokiner i PBSC etter LPS-stimulering hos pasienter som mottar eller ikke mottar hydrogeninhalasjon. Dette kan fortelle oss om betennelsesprosessen hemmes på cellenivå ved hydrogeninnånding. Så vidt vi vet er det ingen kliniske studier på mennesker som diskuterer effekten av hydrogeninnånding på kronisk smerte. Vi håper å forstå den faktiske virkningen av hydrogeninnånding på postoperativ smertescore og betennelse. Ytterligere randomiserte kliniske studier i større skala kan utføres basert på dette resultatet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 24300
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med diskusprolaps som fører til alvorlige nevropatiske smerter som er motstandsdyktige mot konservativ behandling, får endoskopisk diskektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klasse IV eller høyere
  • Alvorlig svekkelse av hjerte, lunge, nyre og lever og autoimmun sykdom
  • Under 20 år eller eldre enn 75 år
  • Pasient avslag
  • Alvorlig komplikasjon som oppstår perioperativt
  • Nåværende graviditet
  • Hemoglobin mindre enn 10g/dL.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hydrogeninhalasjonsgruppe
Pasienter som ble tildelt denne gruppen fikk hydrogeninhalasjon (4 % hydrogen gitt via nesekanylen) med annen normal intraoperativ behandling gjennom hele prosedyren.
4 % hydrogeninhalasjon via nesekanyle perioperativt
Ingen inngripen: Tradisjonell omsorgsgruppe
Pasienter som allokerte til denne gruppen fikk tradisjonell intraoperativ behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative pain
Tidsramme: 12 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
12 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain
Tidsramme: 24 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
24 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain
Tidsramme: 1 month after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
1 month after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Postoperative Pain
Tidsramme: 1 hour after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
1 hour after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
1 hour after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Postoperative Pain
Tidsramme: At Postoperative Care Unit (PACU) immediately after surgery was completed, compared to preoperative pain, measured in NRS
Postoperative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
At Postoperative Care Unit (PACU) immediately after surgery was completed, compared to preoperative pain, measured in NRS
Postoperative Pain
Tidsramme: 6 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
6 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betennelsesmarkør, interleukin-10
Tidsramme: øyeblikkelig postoperasjon sammenlignet med preoperasjon
Interleukin-10
øyeblikkelig postoperasjon sammenlignet med preoperasjon
Betennelsesmarkør, tumor nekrotisk faktor-alfa
Tidsramme: øyeblikkelig postoperasjon sammenlignet med preoperasjon
Tumor nekrotisk faktor-alfa
øyeblikkelig postoperasjon sammenlignet med preoperasjon
Betennelsesmarkør, interleukin-1 beta
Tidsramme: øyeblikkelig postoperasjon sammenlignet med preoperasjon
Interleukin-1 beta
øyeblikkelig postoperasjon sammenlignet med preoperasjon
Inflammation marker, Interferon-gamma
Tidsramme: immediate post-operation compared to pre-operation
Interferon-gamma
immediate post-operation compared to pre-operation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

7. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2026

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere