Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van perioperatieve waterstofinhalatie op postoperatieve pijn en ontsteking Cytokines

21 augustus 2026 bijgewerkt door: Fu Jen Catholic University Hospital
De impact begrijpen van perioperatieve waterstofinhalatie op postoperatieve pijnbeheersing en serumontstekingsmarkers

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Waterstof is een geurloos, kleurloos gas dat in de natuur voorkomt. Het werd traditioneel beschouwd als biologisch inert gas, wat betekent dat het niet deelneemt aan biologische processen. Recente studies hebben echter aangetoond dat de inname van waterstof een therapeutisch effect heeft op huidplaveiselcelcarcinoom en parasitaire hepatitis. Inslikken van waterstof kan ook ischemische reperfusieschade na een beroerte verminderen door reactieve zuurstofsoorten (ROS) te verwijderen. Meerdere onderzoeken hebben ook aangetoond dat de inname van waterstof een ontstekingsremmend effect heeft, wat leidt tot minder postoperatieve cognitieve stoornissen, longtransplantaatletsel bij hersendode muizen en acuut longletsel.

Middelen voor inname van waterstof omvatten orale, inhalatie of intraveneuze injectie. Inademing via een eenvoudig masker, neuscanule of beademingsapparaat is de gemakkelijkste manier. Het is bewezen dat een lage concentratie waterstofinhalatie (1%-4%) effectief en veilig is zonder nadelige effecten op de hemodynamiek, ademhaling of zelfs gegevens van arteriële bloedgasanalyse te veroorzaken. Het is bewezen dat het inademen van een hoge concentratie waterstof onschadelijk is en wordt vaak gebruikt bij het duiken, de behandeling van decompressieziekte en het voorkomen van arterioveneuze trombo-embolie.

Huidige gegevens suggereren dat microgliale cellen in dorsale wortelganglion worden geactiveerd door gevaar-geassocieerd moleculair patroon (DAMP) via tolachtige receptorrespons (TLR) na externe beledigingen. Lipopolysacchariden (LPS) worden herkend als TLR-4-receptoragonist en gegevens onthulden dat LPS wordt geassocieerd met significante neuro-inflammatie en chronisch pijnproces. Perifere bloedmonocytencellen (PBSC) kunnen pro- (bijv. Tumornecrosefactor-α(TNF-α)、Interleukine-6(IL-6)、Interferon-γ(INF-γ)) en ontstekingsremmers (bijv. IL-4、IL-5、IL-9、IL-10) cytokines komen vrij na LPS-stimulatie.

Huidige gegevens suggereren dat inname van waterstofrijk water de ontsteking en pijnscore in diermodellen zou kunnen verminderen. Waterstofinhalatie wordt in verband gebracht met een afname van ontstekingsbevorderende cytokines, zoals IL-1β, IL-6, TNF-α en INF-γ. Bovendien kan het inademen van waterstof leiden tot vermindering van pijn bij ratten met ernstig ruggenmergletsel.

Naast het observeren van het verschil in pijnscore tussen groepen, konden we ook de verschillen waarnemen tussen pro- en anti-inflammatoire cytokines in PBSC na LPS-stimulatie bij patiënten die al dan niet waterstofinhalatie kregen. Dit zou ons kunnen vertellen of het ontstekingsproces op cellulair niveau wordt geremd door waterstofinhalatie. Voor zover wij weten, zijn er geen klinische onderzoeken bij mensen die het effect van waterstofinhalatie op chronische pijn bespreken. We hopen de daadwerkelijke impact van waterstofinhalatie op postoperatieve pijnscore en ontsteking te begrijpen. Op basis van dit resultaat zouden verdere gerandomiseerde klinische onderzoeken op grotere schaal kunnen worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • New Taipei City, Taiwan, 24300
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met een hernia die leidt tot ernstige neuropathische pijn die ongevoelig is voor conservatieve behandeling, die een endoscopische discectomie ondergaat.

Uitsluitingscriteria:

  • American Society of Anesthesiologists klasse IV of hoger
  • Ernstige aantasting van hart, longen, nieren en lever en auto-immuunziekte
  • Minder dan 20 jaar of ouder dan 75 jaar
  • Weigering van de patiënt
  • Ernstige complicatie die perioperatief optreedt
  • Huidige zwangerschap
  • Hemoglobine minder dan 10g/dL.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Waterstof inademingsgroep
Patiënten die aan deze groep werden toegewezen, kregen tijdens de hele procedure waterstofinhalatie (4% waterstof toegediend via een neuscanule) met andere normale intraoperatieve zorg.
4% waterstof inademing via neuscanule perioperatief
Geen tussenkomst: Traditionele zorggroep
Patiënten die tot deze groep behoorden, kregen traditionele intraoperatieve zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-operative pain
Tijdsspanne: 12 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
12 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain
Tijdsspanne: 24 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
24 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain
Tijdsspanne: 1 month after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
1 month after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Postoperative Pain
Tijdsspanne: 1 hour after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
1 hour after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
1 hour after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Postoperative Pain
Tijdsspanne: At Postoperative Care Unit (PACU) immediately after surgery was completed, compared to preoperative pain, measured in NRS
Postoperative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
At Postoperative Care Unit (PACU) immediately after surgery was completed, compared to preoperative pain, measured in NRS
Postoperative Pain
Tijdsspanne: 6 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
6 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsmarker, interleukine-10
Tijdsspanne: Onmiddellijke post-operatie vergeleken met pre-operatie
Interleukine-10
Onmiddellijke post-operatie vergeleken met pre-operatie
Ontstekingsmarker, tumornecrotische factor-alfa
Tijdsspanne: Onmiddellijke post-operatie vergeleken met pre-operatie
Tumornecrotische factor-alfa
Onmiddellijke post-operatie vergeleken met pre-operatie
Ontstekingsmarker, interleukine-1 bèta
Tijdsspanne: Onmiddellijke post-operatie vergeleken met pre-operatie
Interleukine-1 bèta
Onmiddellijke post-operatie vergeleken met pre-operatie
Inflammation marker, Interferon-gamma
Tijdsspanne: immediate post-operation compared to pre-operation
Interferon-gamma
immediate post-operation compared to pre-operation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FJUH110133

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren