Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perioperatív hidrogén inhaláció hatása a posztoperatív fájdalomra és gyulladás citokinekre

2026. augusztus 21. frissítette: Fu Jen Catholic University Hospital
A perioperatív hidrogén inhaláció hatásának megértése a posztoperatív fájdalomcsillapításra és a szérum gyulladás markerekre

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hidrogén a természetes környezetben előforduló szagtalan, színtelen gáz. Hagyományosan biológiailag inert gáznak gondolták, ami azt jelenti, hogy nem vesz részt a biológiai folyamatokban. A közelmúltban végzett vizsgálatok azonban kimutatták, hogy a hidrogén lenyelése terápiás hatást fejt ki a bőr laphámsejtes karcinómára és a parazita hepatitisre. A hidrogén lenyelése a stroke utáni ischaemiás-reperfúziós sérülést is enyhítheti a reaktív oxigénfajták (ROS) eltávolításával. Számos tanulmány azt is kimutatta, hogy a hidrogén lenyelése gyulladáscsökkentő hatást fejt ki, ami kevésbé posztoperatív kognitív károsodáshoz, agyhalott egereknél tüdőgraft sérüléshez és akut tüdőkárosodáshoz vezet.

A hidrogén lenyelésének módjai közé tartozik az orális, inhalációs vagy intravénás injekció. A legkényelmesebb az egyszerű maszkon, orrkanülön vagy lélegeztetőgépen keresztül történő belégzés. Bebizonyosodott, hogy az alacsony koncentrációjú hidrogén inhaláció (1%-4%) hatékony és biztonságos anélkül, hogy káros hatással lenne a hemodinamikai, légzési vagy akár az artériás vérgáz elemzési adatokra. A magas koncentrációjú hidrogén inhaláció bizonyítottan ártalmatlan, és gyakran használják búvárkodásban, dekompressziós betegség kezelésében és az arterio-vénás thromboembolia megelőzésében.

A jelenlegi adatok arra utalnak, hogy a dorsalis gyökér ganglionban lévő mikrogliasejteket a veszélyhez kapcsolódó molekuláris mintázat (DAMP) aktiválja a külső inzultusok után a toll-like receptor válasz (TLR) révén. A lipopoliszacharidokat (LPS) TLR-4 receptor agonistaként ismerik fel, és az adatok azt mutatták, hogy az LPS jelentős ideggyulladással és krónikus fájdalommal jár. A perifériás vér monocita sejtjei (PBSC) pro- (pl. Tumor nekrózis faktor-α(TNF-α), Interleukin-6(IL-6), Interferon-γ(INF-γ)) és gyulladásgátló (pl. IL-4, IL-5, IL-9, IL-10) citokinek felszabadulása LPS stimuláció után.

A jelenlegi adatok azt sugallják, hogy a hidrogénben gazdag víz lenyelése csökkentheti a gyulladást és a fájdalom pontszámát állatmodellben. A hidrogén inhaláció a gyulladást elősegítő citokinek, például az IL-1β, IL-6, TNF-α és INF-γ csökkenésével jár. Emellett a hidrogén belélegzése csökkentheti a fájdalmat nagyfokú gerincvelő-sérülésben szenvedő patkányokban.

Amellett, hogy megfigyeltük a fájdalompontszám különbségét a csoportok között, megfigyelhettük a pro- és gyulladásgátló citokinek különbségeit is PBSC-ben LPS-stimulációt követően hidrogén-inhalációt kapó vagy nem kapott betegeknél. Ez megmondhatja, hogy a gyulladásos folyamatot sejtszinten gátolja-e a hidrogén belélegzése. Tudomásunk szerint nincs olyan humán klinikai vizsgálat, amely a hidrogén belélegzésének krónikus fájdalomra gyakorolt ​​hatását tárgyalná. Reméljük, hogy megértjük a hidrogén belélegzésének tényleges hatását a műtét utáni fájdalompontszámra és a gyulladásra. Ezen eredmények alapján további nagyobb léptékű randomizált klinikai vizsgálatokat lehetne folytatni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • New Taipei City, Tajvan, 24300
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos neuropátiás fájdalomhoz vezető porckorongsérv, konzervatív kezelésre ellenálló, endoszkópos discectomián átesett beteg.

Kizárási kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága IV. vagy magasabb osztályú
  • Súlyos szív-, tüdő-, vese- és májkárosodás, valamint autoimmun betegségek
  • 20 évesnél fiatalabb vagy 75 évesnél idősebb
  • Beteg elutasítása
  • Súlyos komplikáció perioperatívan
  • Jelenlegi terhesség
  • Hemoglobin kevesebb, mint 10 g/dl.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hidrogén inhalációs csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek hidrogén inhalációt kaptak (4% hidrogént orrkanülön keresztül) egyéb normál intraoperatív ellátás mellett a teljes eljárás során.
4%-os hidrogén inhaláció orrkanülön keresztül perioperatívan
Nincs beavatkozás: Hagyományőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek hagyományos intraoperatív ellátásban részesültek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Post-operative pain
Időkeret: 12 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
12 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain
Időkeret: 24 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
24 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain
Időkeret: 1 month after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
1 month after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Postoperative Pain
Időkeret: 1 hour after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
1 hour after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
1 hour after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Postoperative Pain
Időkeret: At Postoperative Care Unit (PACU) immediately after surgery was completed, compared to preoperative pain, measured in NRS
Postoperative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
At Postoperative Care Unit (PACU) immediately after surgery was completed, compared to preoperative pain, measured in NRS
Postoperative Pain
Időkeret: 6 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS
Post-operative pain, measured in Numeric Rating Scale (NRS)
6 hours after operation compared to pre-operative pain score measured in NRS

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladásos marker, interleukin-10
Időkeret: Azonnali műtét utáni azonnali műtét utáni műtét után
Interleukin-10
Azonnali műtét utáni azonnali műtét utáni műtét után
Gyulladásos marker, tumor nekrotikus faktor-alfa
Időkeret: Azonnali műtét utáni azonnali műtét utáni műtét után
Tumor nekrotikus faktor-alfa
Azonnali műtét utáni azonnali műtét utáni műtét után
Gyulladásos marker, interleukin-1 béta
Időkeret: Azonnali műtét utáni azonnali műtét utáni műtét után
Interleukin-1 béta
Azonnali műtét utáni azonnali műtét utáni műtét után
Inflammation marker, Interferon-gamma
Időkeret: immediate post-operation compared to pre-operation
Interferon-gamma
immediate post-operation compared to pre-operation

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FJUH110133

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel