Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​perioperativ hydrogeninhalation på postoperative smerter og inflammationscytokiner

12. februar 2026 opdateret af: Fu Jen Catholic University Hospital
For at forstå virkningen af ​​perioperativ brintinhalation på postoperativ smertekontrol og seruminflammationsmarkører

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brint er lugtfri, farveløs gas, der findes i naturlige omgivelser. Det blev traditionelt tænkt som en biologisk inert gas, hvilket betyder, at den ikke deltager i den biologiske proces. Nylige undersøgelser har imidlertid vist, at indtagelse af brint har udøvet terapeutisk effekt på hudpladecellecarcinom og parasitisk hepatitis. Indtagelse af brint kan også svække iskæmisk reperfusionsskade efter slagtilfælde ved at fjerne reaktive oxygenarter (ROS). Flere undersøgelser viste også, at indtagelse af brint udviser anti-inflammatorisk effekt, hvilket fører til mindre postoperativ kognitiv svækkelse, lungetransplantationsskade i hjernedøde mus og akut lungeskade.

Midler til brintindtagelse omfatter oral, inhalation eller intravenøs injektion. Indånding gennem simpel maske, næsekanyle eller ventilator er den mest bekvemme måde. Det er blevet bevist, at lav koncentration af brint inhalation (1%-4%) er effektiv og sikker uden at forårsage uønskede effekter på hæmodynamisk, respiration eller endda data fra arteriel blodgasanalyse. Høj koncentration af brint inhalation har vist sig at være harmløs og bruges ofte til dykning, behandling af trykfaldssyge og forebyggelse af arteriovenøs tromboembolisme.

Aktuelle data tyder på, at mikrogliaceller i dorsale rodganglion aktiveres af fare-associeret molekylært mønster (DAMP) gennem toll-like receptor response (TLR) efter eksterne fornærmelser. Lipopolysaccharider (LPS) er anerkendt som TLR-4-receptoragonist, og data afslørede, at LPS er forbundet med signifikant neuroinflammation og kronisk smerteproces. Perifere blodmonocytceller (PBSC) kunne have pro- (f.eks. Tumornekrosefaktor-α(TNF-α)、Interleukin-6(IL-6)、Interferon-γ(INF-γ)) og anti-inflammation (f.eks. IL-4、IL-5、IL-9、IL-10) cytokiner frigives efter LPS-stimulering.

Aktuelle data tyder på, at brintrig vandindtagelse kan reducere inflammation og smertescore i dyremodeller. Hydrogeninhalation er forbundet med et fald i pro-inflammationscytokiner, såsom IL-1β, IL-6, TNF-α og INF-y. Desuden kan brintindånding føre til reduktion af smerte hos rotter med høje rygmarvsskader.

Ud over at observere forskellen i smertescore mellem grupper, kunne vi også observere forskellene mellem pro- og anti-inflammationscytokiner i PBSC efter LPS-stimulering hos patienter, der modtager eller ikke modtager brintinhalation. Dette kunne fortælle os, om inflammationsprocessen hæmmes på cellulært niveau af brintindånding. Så vidt vi ved, er der ingen kliniske forsøg på mennesker, der diskuterer effekten af ​​brintindånding på kroniske smerter. Vi håber at forstå den faktiske effekt af brintinhalation på postoperativ smertescore og inflammation. Yderligere randomiserede kliniske forsøg i større skala kunne udføres baseret på dette resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 24300
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med diskusprolaps, der fører til alvorlige neuropatiske smerter, der er modstandsdygtige over for konservativ behandling, modtager endoskopisk discektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klasse IV eller derover
  • Alvorlig svækkelse af hjerte, lunge, nyre og lever og autoimmun sygdom
  • Mindre end 20 år eller ældre end 75 år
  • Patient afslag
  • Alvorlig komplikation opstår perioperativt
  • Nuværende graviditet
  • Hæmoglobin mindre end 10g/dL.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hydrogenindåndingsgruppe
Patienter, der blev tildelt denne gruppe, modtog brintinhalation (4 % brint givet via næsekanyle) med anden normal intraoperativ behandling gennem hele proceduren.
4% brint inhalation via næsekanyle perioperativt
Ingen indgriben: Traditionel omsorgsgruppe
Patienter, der allokerede til denne gruppe, modtog traditionel intraoperativ behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: umiddelbart postoperativt sammenlignet med præoperativ smertescore målt i VAS
Postoperativ smerte, målt i visuel analog skala (VAS)
umiddelbart postoperativt sammenlignet med præoperativ smertescore målt i VAS
Post-operative smerter
Tidsramme: 12 timer efter operation sammenlignet med præoperativ smertescore målt i VAS
Postoperativ smerte, målt i visuel analog skala (VAS)
12 timer efter operation sammenlignet med præoperativ smertescore målt i VAS
Post-operative smerter
Tidsramme: 24 timer efter operation sammenlignet med præoperativ smertescore målt i VAS
Postoperativ smerte, målt i visuel analog skala (VAS)
24 timer efter operation sammenlignet med præoperativ smertescore målt i VAS
Post-operative smerter
Tidsramme: 1 uge efter operation sammenlignet med præoperativ smertescore målt i VAS
Postoperativ smerte, målt i visuel analog skala (VAS)
1 uge efter operation sammenlignet med præoperativ smertescore målt i VAS
Post-operative smerter
Tidsramme: 1 måned efter operation sammenlignet med præoperativ smertescore målt i VAS
Postoperativ smerte, målt i visuel analog skala (VAS)
1 måned efter operation sammenlignet med præoperativ smertescore målt i VAS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betændelsesmarkør, interleukin-6
Tidsramme: øjeblikkelig post-operation sammenlignet med præoperation
Interleukin-6
øjeblikkelig post-operation sammenlignet med præoperation
Betændelsesmarkør, interleukin-10
Tidsramme: øjeblikkelig post-operation sammenlignet med præoperation
Interleukin-10
øjeblikkelig post-operation sammenlignet med præoperation
Betændelsesmarkør, tumor nekrotisk faktor-alfa
Tidsramme: øjeblikkelig post-operation sammenlignet med præoperation
Tumor nekrotisk faktor-alfa
øjeblikkelig post-operation sammenlignet med præoperation
Betændelsesmarkør, interleukin-1 beta
Tidsramme: øjeblikkelig post-operation sammenlignet med præoperation
Interleukin-1 beta
øjeblikkelig post-operation sammenlignet med præoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FJUH110133

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Abonner