Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun vaikutus masennuksen tuloksiin

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Alexandra Carne, Teesside University

Kivun vaikutus ikääntyneiden aikuisten masennuksen tuloksiin käyttäytymisaktivaatiossa: tutkiva toissijaisen tiedon analyysi

Tämä tutkimus on toissijainen data-analyysi kolmesta suurimmasta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta (RCT) ikääntyneiden masennusta sairastavien ihmisten käyttäytymisaktivaatiosta Yhdistyneen kuningaskunnan (UK) perusterveydenhuollossa. Analyysin tarkoituksena on tutkia kivun vaikutusta BA-potilaiden masennuksen tuloksiin ja mahdollisesti tunnistaa ihmisten alaryhmät, jotka eivät ehkä reagoi yhtä hyvin hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat havainnot ovat osoittaneet, että kipu saattaa olla tärkeä este masennuksen hoidossa sekä masennuslääkkeillä että yhdysvaltalaisessa yhteishoitomallissa, jossa käytetään ongelmanratkaisuterapiaa ja masennuslääkitystä. Ei kuitenkaan tiedetä, vaikuttaako kipu ikääntyneiden aikuisten masennuksen tuloksiin yhteishoidon (CC) puitteissa, joka keskittyy BA:n lyhyeen psykologiseen interventioon. Yhdessä CASPER, CASPER PLUS (+) ja SHARD ovat kolme suurinta pragmaattista, monikeskusta satunnaistettua kontrolloitua BA-tutkimusta (RCT) iäkkäille aikuisille Yhdistyneen kuningaskunnan perusterveydenhuollossa, joilla on huono mieliala ja masennus. Tämän toissijaisen data-analyysin tarkoituksena on siksi tutkia, lieventääkö (muuttaako) kipua BA:n vaikutusta ikääntyneiden aikuisten masennuksen tuloksiin, mikä mahdollisesti tunnistaa iäkkäiden aikuisten alaryhmiä, jotka eivät ehkä reagoi yhtä hyvin BA:han.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1522

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat olivat 65-vuotiaita tai vanhempia, joilla oli kynnyksen alapuolella oleva masennus (CASPER ja SHARD) tai tapaustason masennus (CASPER+)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka osallistuivat CASPER-, CASPER+- tai SHARD-tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen, joka ei suostunut johonkin kolmesta yllä olevasta tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CASPER
Monikeskeinen, pragmaattinen, kaksihaarainen rinnakkainen avoin RCT. Osallistujat, joilla oli alle kynnyksen masennus, satunnaistettiin yksilöllisesti (1:1), jotta he saivat joko käyttäytymiseen keskittyvää yhteishoitoa tai tavallista yleislääkärin hoitoa
Käyttäytyminen: Yhteistyötä hoitoa
Interventioryhmän osallistujille osoitettiin matalan intensiteetin käyttäytymisaktivointiohjelma, joka oli erityisesti suunniteltu aikuisille ≥65-vuotiaille, joilla on kynnyksen alapuolella masennus. Määrätty tapauspäällikkö (perusterveydenhuollon mielenterveystyöntekijä / Psykologisen terapian saatavuuden parantaminen) toimitti yhteishoitoa suunnitellun 8-10 viikon ajan. Tämä tapahtui yleislääkärin (GP) tavanomaisen hoidon rinnalla. Yhteistyössä sekä CASPER- että CASPER+-tutkimuksessa sisältyi heikko puhelin-/kasvokkainen tuki, aktiivinen seuranta ja oireiden seuranta
Muut nimet:
  • käyttäytymisen aktivointi
Muut: Tavallinen yleislääkärin hoito
Kontrolliryhmään sijoitetut osallistujat saivat tavanomaista yleislääkärin hoitoa. Osallistujat eivät saaneet mitään lisähoitoa tavanomaiseen perusterveydenhuollon hoitoon kynnyksen alapuolella (CASPER) tai vakavassa (CASPER+) masennuksessa National Institute for Health and Care Excellence (NICE) -ohjeiden mukaisesti, sellaisina kuin ne toteutettiin heidän yleislääkärin ja paikallisen palvelutarjonnan yhteydessä.
CASPER+
Monikeskeinen, pragmaattinen, kaksihaarainen rinnakkainen avoin RCT. Vaikeaa masennusta sairastavat osallistujat satunnaistettiin yksilöllisesti (1:1), jotta he saivat joko käyttäytymiseen keskittyvää yhteishoitoa tai tavallista yleislääkärin hoitoa
Käyttäytyminen: Yhteistyötä hoitoa
Interventioryhmän osallistujille osoitettiin matalan intensiteetin käyttäytymisaktivointiohjelma, joka oli erityisesti suunniteltu aikuisille ≥65-vuotiaille, joilla on kynnyksen alapuolella masennus. Määrätty tapauspäällikkö (perusterveydenhuollon mielenterveystyöntekijä / Psykologisen terapian saatavuuden parantaminen) toimitti yhteishoitoa suunnitellun 8-10 viikon ajan. Tämä tapahtui yleislääkärin (GP) tavanomaisen hoidon rinnalla. Yhteistyössä sekä CASPER- että CASPER+-tutkimuksessa sisältyi heikko puhelin-/kasvokkainen tuki, aktiivinen seuranta ja oireiden seuranta
Muut nimet:
  • käyttäytymisen aktivointi
Muut: Tavallinen yleislääkärin hoito
Kontrolliryhmään sijoitetut osallistujat saivat tavanomaista yleislääkärin hoitoa. Osallistujat eivät saaneet mitään lisähoitoa tavanomaiseen perusterveydenhuollon hoitoon kynnyksen alapuolella (CASPER) tai vakavassa (CASPER+) masennuksessa National Institute for Health and Care Excellence (NICE) -ohjeiden mukaisesti, sellaisina kuin ne toteutettiin heidän yleislääkärin ja paikallisen palvelutarjonnan yhteydessä.
SIRPALE
Monikeskeinen, pragmaattinen, kaksihaarainen rinnakkainen avoin RCT. Osallistujat, joilla oli kynnyksen alapuolella masennus, satunnaistettiin yksilöllisesti (1:1) saamaan itseapuvihkon, joka perustui käyttäytymisaktivoinnin tai tavanomaisen yleislääkärin hoidon periaatteisiin.
Muut: Tavallinen yleislääkärin hoito
Kontrolliryhmään sijoitetut osallistujat saivat tavanomaista yleislääkärin hoitoa. Osallistujat eivät saaneet mitään lisähoitoa tavanomaiseen perusterveydenhuollon hoitoon kynnyksen alapuolella (CASPER) tai vakavassa (CASPER+) masennuksessa National Institute for Health and Care Excellence (NICE) -ohjeiden mukaisesti, sellaisina kuin ne toteutettiin heidän yleislääkärin ja paikallisen palvelutarjonnan yhteydessä.
Käyttäytyminen: Käyttäytymisaktivoinnin itseapuopas
Interventioryhmän osallistujille annettiin itseapuvihkonen, joka perustui selkeisiin BA-periaatteisiin masennukseen. Kirjasen tarkoituksena oli esitellä yksinkertaisia ​​käyttäytymisstrategioita mielialan parantamiseksi. Osallistujia rohkaistiin (1) palaamaan päivittäiseen rutiiniinsa, (2) lisäämään mielekästä toimintaa ja (3) vähentämään välttämiskäyttäytymistä. Osallistujat saivat myös 3 puhelua viikoilla 1, 3 ja 6, joiden tarkoituksena oli tarkistaa kirjasen saapuminen ja kannustaa materiaalien käyttöön. Kaikki osallistujat saivat tavanomaista yleislääkärin hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PhQ-9 (potilaan terveyskysely - 9
Aikaikkuna: Perustaso
5 pisteen likert-asteikko 0-27. Korkeammat pisteet tarkoittavat pahempaa masennusta. Laitetta käytetään masennuksen seulontaan, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen perusterveydenhuollossa.
Perustaso
PhQ-9 (potilaan terveyskysely - 9
Aikaikkuna: 4 kuukautta
5 pisteen likert-asteikko 0-27. Korkeammat pisteet tarkoittavat pahempaa masennusta. Laitetta käytetään masennuksen seulontaan, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen perusterveydenhuollossa.
4 kuukautta
SF-12 (lyhyt lomake-12)
Aikaikkuna: Perustaso
Instrumentti on yleinen terveydentilamittari, joka koostuu 12 kysymyksestä, jotka mittaavat 8 aluetta. Maltillisuusanalyysissä käytetään kysymystä 8, joka liittyy kehon kipuun. Työkalun likhert-asteikko on 1-5 ja 5 tarkoittaa pahempaa kipua.
Perustaso
EQ-5D (Euroqual Group)
Aikaikkuna: Perustaso
EQ-5D koostuu viidestä kysymyksestä, jotka arvioivat elämänlaadun eri ulottuvuuksia, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokainen ulottuvuus on arvioitu kolmella tasolla: ei ongelmaa (piste=1) joitakin ongelmia (piste=2) ja äärimmäisiä ongelmia (pistemäärä=3). Kysymystä 4, joka liittyy kipuun/epämukavuuteen, käytetään toisena indikaattorina kivunvalvojalle.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Teesside University

Yhteistyökumppanit

University of York

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra S Carne, PhD Student, Teesside University/ Univeristy of York

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8838
  • ISRCTN02202951 (Rekisterin tunniste: ISRCTN registry)
  • ISRCTN45842879 (Rekisterin tunniste: ISRCTN registry)
  • ISRCTN95270332 (Rekisterin tunniste: ISRCTN registry)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa