Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bólu na wyniki depresji

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Alexandra Carne, Teesside University

Wpływ bólu na wyniki depresji starszych osób dorosłych w aktywacji behawioralnej: eksploracyjna analiza danych wtórnych

Niniejsze badanie jest wtórną analizą danych z trzech największych randomizowanych badań kontrolowanych (RCT) dotyczących aktywacji behawioralnej (BA) u osób starszych z depresją w podstawowej opiece zdrowotnej w Wielkiej Brytanii. Analiza będzie miała na celu zbadanie wpływu bólu na wyniki depresji u osób starszych otrzymujących BA i potencjalnie zidentyfikowanie podgrup osób, które mogą nie reagować tak dobrze na leczenie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze odkrycia wskazywały, że ból może stanowić ważną barierę w leczeniu depresji zarówno za pomocą leków przeciwdepresyjnych, jak iw amerykańskim modelu współpracy z wykorzystaniem terapii rozwiązywania problemów i leków przeciwdepresyjnych. Nie wiadomo jednak, czy ból wpływa na wyniki depresji u osób starszych w ramach opieki kolaboracyjnej (CC) skupiającej się na krótkiej interwencji psychologicznej BA. CASPER, CASPER PLUS (+) i SHARD to trzy z największych pragmatycznych, wieloośrodkowych, randomizowanych badań kontrolowanych (RCT) dotyczących BA dla starszych osób dorosłych w brytyjskiej podstawowej opiece zdrowotnej z obniżonym nastrojem i depresją. Celem tej wtórnej analizy danych jest zatem zbadanie, czy ból łagodzi (modyfikuje) wpływ BA na wyniki depresji u osób starszych, potencjalnie identyfikując podgrupy osób starszych, które mogą nie reagować tak dobrze na BA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1522

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci byli w wieku 65 lat lub starsi z depresją podprogową (CASPER i SHARD) lub depresją na poziomie przypadku (CASPER+)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu CASPER, CASPER + lub SHARD

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy, kto nie wyraził zgody na jedno z trzech powyższych badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
KACPER
Wieloośrodkowy, pragmatyczny, dwuramienny, równoległy otwarty RCT. Uczestnicy z depresją podprogową zostali indywidualnie losowo przydzieleni (1: 1) do otrzymania wspólnej opieki skupiającej się na aktywacji behawioralnej lub zwykłej opieki lekarza rodzinnego
Behawioralne: Opieka zespołowa
Uczestnikom grupy interwencyjnej przydzielono program aktywacji behawioralnej o niskiej intensywności, specjalnie zaprojektowany dla dorosłych ≥65 lat z depresją podprogową. Przydzielony kierownik przypadku (pracownik podstawowej opieki zdrowotnej ds. zdrowia psychicznego / poprawa dostępu do terapii psychologicznej) zapewniał wspólną opiekę przez zamierzone 8-10 tygodni. Działało to równolegle ze zwykłą opieką lekarza pierwszego kontaktu (GP). Opieka oparta na współpracy zarówno w badaniu CASPER, jak i CASPER+ obejmowała słabe wsparcie telefoniczne/bezpośrednie, aktywny nadzór i monitorowanie objawów
Inne nazwy:
  • aktywacja behawioralna
Inny: Zwykła opieka lekarza pierwszego kontaktu (GP).
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymywali zwykłą opiekę lekarza pierwszego kontaktu. Uczestnicy nie otrzymali żadnej dodatkowej opieki w stosunku do ich zwykłej podstawowej opieki zdrowotnej w przypadku depresji podprogowej (CASPER) lub dużej (CASPER +) zgodnie z wytycznymi National Institute for Health and Care Excellence (NICE), wdrożonymi w ich lekarzu rodzinnym i lokalnym świadczeniu usług.
CASPER+
Wieloośrodkowy, pragmatyczny, dwuramienny, równoległy otwarty RCT. Uczestnicy z dużą depresją zostali indywidualnie przydzieleni losowo (1:1) do grupy otrzymującej wspólną opiekę skupiającą się na aktywacji behawioralnej lub zwykłą opiekę lekarza rodzinnego
Behawioralne: Opieka zespołowa
Uczestnikom grupy interwencyjnej przydzielono program aktywacji behawioralnej o niskiej intensywności, specjalnie zaprojektowany dla dorosłych ≥65 lat z depresją podprogową. Przydzielony kierownik przypadku (pracownik podstawowej opieki zdrowotnej ds. zdrowia psychicznego / poprawa dostępu do terapii psychologicznej) zapewniał wspólną opiekę przez zamierzone 8-10 tygodni. Działało to równolegle ze zwykłą opieką lekarza pierwszego kontaktu (GP). Opieka oparta na współpracy zarówno w badaniu CASPER, jak i CASPER+ obejmowała słabe wsparcie telefoniczne/bezpośrednie, aktywny nadzór i monitorowanie objawów
Inne nazwy:
  • aktywacja behawioralna
Inny: Zwykła opieka lekarza pierwszego kontaktu (GP).
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymywali zwykłą opiekę lekarza pierwszego kontaktu. Uczestnicy nie otrzymali żadnej dodatkowej opieki w stosunku do ich zwykłej podstawowej opieki zdrowotnej w przypadku depresji podprogowej (CASPER) lub dużej (CASPER +) zgodnie z wytycznymi National Institute for Health and Care Excellence (NICE), wdrożonymi w ich lekarzu rodzinnym i lokalnym świadczeniu usług.
CZEREP
Wieloośrodkowy, pragmatyczny, dwuramienny, równoległy otwarty RCT. Uczestnicy z depresją podprogową zostali indywidualnie przydzieleni losowo (1:1) do otrzymania broszury samopomocy opartej na zasadach aktywacji behawioralnej lub zwykłej opieki lekarza rodzinnego
Inny: Zwykła opieka lekarza pierwszego kontaktu (GP).
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymywali zwykłą opiekę lekarza pierwszego kontaktu. Uczestnicy nie otrzymali żadnej dodatkowej opieki w stosunku do ich zwykłej podstawowej opieki zdrowotnej w przypadku depresji podprogowej (CASPER) lub dużej (CASPER +) zgodnie z wytycznymi National Institute for Health and Care Excellence (NICE), wdrożonymi w ich lekarzu rodzinnym i lokalnym świadczeniu usług.
Behawioralne: Przewodnik samopomocy dotyczący aktywacji behawioralnej
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali broszurę samopomocy opartą na jasnych zasadach BA dotyczących depresji. Celem broszury było wprowadzenie prostych strategii behawioralnych poprawiających nastrój. Uczestników zachęcano do (1) przywrócenia ich codziennej rutyny, (2) zwiększenia znaczących działań i (3) ograniczenia zachowań unikowych. Uczestnicy otrzymali również 3 telefony w tygodniu 1, 3 i 6 mające na celu sprawdzenie, czy broszura dotarła i zachęcenie do korzystania z materiałów. Wszyscy uczestnicy otrzymali swoją zwykłą opiekę lekarską

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PhQ-9 (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9
Ramy czasowe: Linia bazowa
5-stopniowa skala Likerta od 0 do 27. Wyższe punkty oznaczają gorszą depresję. Przyrząd służy do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru nasilenia depresji w podstawowej opiece zdrowotnej.
Linia bazowa
PhQ-9 (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9
Ramy czasowe: 4 miesiące
5-stopniowa skala Likerta od 0 do 27. Wyższe punkty oznaczają gorszą depresję. Przyrząd służy do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru nasilenia depresji w podstawowej opiece zdrowotnej.
4 miesiące
SF-12 (krótka forma-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Instrument jest ogólną miarą stanu zdrowia składającą się z 12 pytań mierzących 8 domen. Do analizy moderacji zostanie wykorzystane pytanie 8 odnoszące się do bólu ciała. Narzędzie ma skalę Liherta od 1 do 5, gdzie 5 oznacza gorszy ból.
Linia bazowa
EQ-5D (Grupa Euroqual)
Ramy czasowe: Linia bazowa
EQ-5D składa się z 5 pytań oceniających różne wymiary jakości życia, w tym mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Każdy wymiar jest oceniany na trzech poziomach: brak problemu (ocena = 1), pewne problemy (ocena = 2) i ekstremalne problemy (ocena = 3). Pytanie 4 dotyczące bólu/dyskomfortu zostanie użyte jako drugi wskaźnik dla moderatora bólu.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Teesside University

Współpracownicy

University of York

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandra S Carne, PhD Student, Teesside University/ Univeristy of York

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8838
  • ISRCTN02202951 (Identyfikator rejestru: ISRCTN registry)
  • ISRCTN45842879 (Identyfikator rejestru: ISRCTN registry)
  • ISRCTN95270332 (Identyfikator rejestru: ISRCTN registry)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka zespołowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj