L'impact de la douleur sur les résultats de la dépression
11 avril 2023 mis à jour par: Alexandra Carne, Teesside University
L'impact de la douleur sur les résultats de la dépression chez les personnes âgées en activation comportementale : une analyse exploratoire des données secondaires
Cette étude est une analyse de données secondaires de trois des plus grands essais contrôlés randomisés (ECR) sur l'activation comportementale (BA) pour les personnes âgées souffrant de dépression dans les soins primaires du Royaume-Uni (Royaume-Uni).
L'analyse visera à explorer l'impact de la douleur sur les résultats de la dépression chez les personnes âgées recevant une BA et à identifier potentiellement des sous-groupes de personnes qui pourraient ne pas répondre aussi bien au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Des découvertes antérieures ont indiqué que la douleur pourrait être un obstacle important dans le traitement de la dépression à la fois avec des médicaments antidépresseurs et dans un modèle de soins collaboratifs aux États-Unis (États-Unis) utilisant une thérapie de résolution de problèmes et des médicaments antidépresseurs.
Cependant, on ne sait pas si la douleur a un impact sur les résultats de la dépression chez les personnes âgées dans un cadre de soins en collaboration (CC) axé sur une brève intervention psychologique de BA.
Collectivement, CASPER, CASPER PLUS (+) et SHARD sont trois des plus grands essais contrôlés randomisés (ECR) multicentriques pragmatiques de BA pour les personnes âgées en soins primaires au Royaume-Uni souffrant de dépression et de dépression.
Le but de cette analyse de données secondaires est donc d'explorer si la douleur modère (modifie) l'effet de la BA sur les résultats de la dépression chez les personnes âgées, en identifiant potentiellement des sous-groupes de personnes âgées qui pourraient ne pas répondre aussi bien à la BA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1522
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Middlesbrough, Royaume-Uni, TS1 3BX
- Teesside University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients étaient âgés de 65 ans ou plus et souffraient de dépression sous le seuil (CASPER et SHARD) ou de dépression au niveau du cas (CASPER+)
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant participé à l'étude CASPER, CASPER + ou SHARD
Critère d'exclusion:
- Toute personne qui n'a pas consenti à l'une des trois études ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
CASPER
Un ECR multicentrique, pragmatique, parallèle ouvert à deux bras.
Les participants souffrant de dépression sous-liminaire ont été randomisés individuellement (1: 1) pour recevoir soit des soins collaboratifs axés sur l'activation comportementale, soit des soins habituels de médecin généraliste
|
Les participants du groupe d'intervention ont reçu un programme d'activation comportementale de faible intensité spécialement conçu pour les adultes de ≥ 65 ans souffrant de dépression sous le seuil.
Un gestionnaire de cas affecté (agent de santé mentale en soins primaires/amélioration de l'accès à la thérapie psychologique) a fourni des soins en collaboration pendant une durée prévue de 8 à 10 semaines.
Cela s'est déroulé parallèlement aux soins habituels des médecins généralistes.
Les soins collaboratifs dans les essais CASPER et CASPER+ comprenaient un faible soutien téléphonique/en face à face, une surveillance active et un suivi des symptômes
Autres noms:
Les participants affectés au groupe témoin ont reçu les soins habituels d'un médecin généraliste.
Les participants n'ont reçu aucun soin supplémentaire à leur prise en charge habituelle des soins primaires pour la dépression sous le seuil (CASPER) ou majeure (CASPER +) conformément aux directives de l'Institut national pour la santé et l'excellence des soins (NICE) telles qu'elles sont mises en œuvre dans leur médecin généraliste et la prestation de services locaux.
|
|
CASPER+
Un ECR multicentrique, pragmatique, parallèle ouvert à deux bras.
Les participants souffrant de dépression majeure ont été randomisés individuellement (1:1) pour recevoir soit des soins collaboratifs axés sur l'activation comportementale, soit les soins habituels d'un médecin généraliste
|
Les participants du groupe d'intervention ont reçu un programme d'activation comportementale de faible intensité spécialement conçu pour les adultes de ≥ 65 ans souffrant de dépression sous le seuil.
Un gestionnaire de cas affecté (agent de santé mentale en soins primaires/amélioration de l'accès à la thérapie psychologique) a fourni des soins en collaboration pendant une durée prévue de 8 à 10 semaines.
Cela s'est déroulé parallèlement aux soins habituels des médecins généralistes.
Les soins collaboratifs dans les essais CASPER et CASPER+ comprenaient un faible soutien téléphonique/en face à face, une surveillance active et un suivi des symptômes
Autres noms:
Les participants affectés au groupe témoin ont reçu les soins habituels d'un médecin généraliste.
Les participants n'ont reçu aucun soin supplémentaire à leur prise en charge habituelle des soins primaires pour la dépression sous le seuil (CASPER) ou majeure (CASPER +) conformément aux directives de l'Institut national pour la santé et l'excellence des soins (NICE) telles qu'elles sont mises en œuvre dans leur médecin généraliste et la prestation de services locaux.
|
|
TESSON
Un ECR multicentrique, pragmatique, parallèle ouvert à deux bras.
Les participants souffrant de dépression sous-liminaire ont été randomisés individuellement (1: 1) pour recevoir le livret d'auto-assistance basé sur les principes d'activation comportementale ou les soins habituels du médecin généraliste
|
Les participants affectés au groupe témoin ont reçu les soins habituels d'un médecin généraliste.
Les participants n'ont reçu aucun soin supplémentaire à leur prise en charge habituelle des soins primaires pour la dépression sous le seuil (CASPER) ou majeure (CASPER +) conformément aux directives de l'Institut national pour la santé et l'excellence des soins (NICE) telles qu'elles sont mises en œuvre dans leur médecin généraliste et la prestation de services locaux.
Les participants au groupe d'intervention ont reçu un livret d'auto-assistance basé sur des principes clairs de BA pour la dépression.
Le but de la brochure était d'introduire des stratégies comportementales simples pour améliorer l'humeur.
Les participants ont été encouragés à (1) rétablir leur routine quotidienne, (2) augmenter les activités significatives et (3) réduire les comportements d'évitement.
Les participants ont également reçu 3 appels téléphoniques aux semaines 1, 3 et 6 destinés à vérifier que le livret était arrivé et à encourager l'utilisation du matériel.
Tous les participants ont reçu leurs soins habituels de médecin généraliste
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PhQ-9 (Questionnaire sur la santé du patient - 9
Délai: Ligne de base
|
Échelle de Likert à 5 points allant de 0 à 27.
Les points les plus élevés indiquent une dépression plus grave.
L'instrument est utilisé pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression dans les soins primaires.
|
Ligne de base
|
|
PhQ-9 (Questionnaire sur la santé du patient - 9
Délai: 4 mois
|
Échelle de Likert à 5 points allant de 0 à 27.
Les points les plus élevés indiquent une dépression plus grave.
L'instrument est utilisé pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression dans les soins primaires.
|
4 mois
|
|
SF-12 (forme courte - 12)
Délai: Ligne de base
|
L'instrument est une mesure générique de l'état de santé composée de 12 questions mesurant 8 domaines.
La question 8 faisant référence à la douleur corporelle sera utilisée pour l'analyse de modération.
L'outil a une échelle de Likehrt de 1 à 5, 5 indiquant une douleur plus intense.
|
Ligne de base
|
|
EQ-5D (Groupe Euroqual)
Délai: Ligne de base
|
L'EQ-5D se compose de 5 questions évaluant les différentes dimensions de la qualité de vie, notamment la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Chaque dimension est notée sur trois niveaux : aucun problème (score=1), quelques problèmes (score=2) et des problèmes extrêmes (score=3).
La question 4 relative à la douleur/l'inconfort sera utilisée comme deuxième indicateur pour le modérateur de la douleur.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra S Carne, PhD Student, Teesside University/ Univeristy of York
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bosanquet K, Adamson J, Atherton K, Bailey D, Baxter C, Beresford-Dent J, Birtwistle J, Chew-Graham C, Clare E, Delgadillo J, Ekers D, Foster D, Gabe R, Gascoyne S, Haley L, Hamilton J, Hargate R, Hewitt C, Holmes J, Keding A, Lewis H, McMillan D, Meer S, Mitchell N, Nutbrown S, Overend K, Parrott S, Pervin J, Richards DA, Spilsbury K, Torgerson D, Traviss-Turner G, Trepel D, Woodhouse R, Gilbody S. CollAborative care for Screen-Positive EldeRs with major depression (CASPER plus): a multicentred randomised controlled trial of clinical effectiveness and cost-effectiveness. Health Technol Assess. 2017 Nov;21(67):1-252. doi: 10.3310/hta21670.
- Gilbody S, Brabyn S, Mitchell A, Ekers D, McMillan D, Bailey D, Hems D, Chew Graham CA, Keding A, Bosanquet K; SHARD collaborative. Can We Prevent Depression in At-Risk Older Adults Using Self-Help? The UK SHARD Trial of Behavioral Activation. Am J Geriatr Psychiatry. 2022 Feb;30(2):197-207. doi: 10.1016/j.jagp.2021.06.006. Epub 2021 Jun 19.
- Lewis H, Adamson J, Atherton K, Bailey D, Birtwistle J, Bosanquet K, Clare E, Delgadillo J, Ekers D, Foster D, Gabe R, Gascoyne S, Haley L, Hargate R, Hewitt C, Holmes J, Keding A, Lilley-Kelly A, Maya J, McMillan D, Meer S, Meredith J, Mitchell N, Nutbrown S, Overend K, Pasterfield M, Richards D, Spilsbury K, Torgerson D, Traviss-Turner G, Trepel D, Woodhouse R, Ziegler F, Gilbody S. CollAborative care and active surveillance for Screen-Positive EldeRs with subthreshold depression (CASPER): a multicentred randomised controlled trial of clinical effectiveness and cost-effectiveness. Health Technol Assess. 2017 Feb;21(8):1-196. doi: 10.3310/hta21080.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2022
Première publication (Réel)
28 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8838
- ISRCTN02202951 (Identificateur de registre: ISRCTN registry)
- ISRCTN45842879 (Identificateur de registre: ISRCTN registry)
- ISRCTN95270332 (Identificateur de registre: ISRCTN registry)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .