Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van pijn op de resultaten van depressie

11 april 2023 bijgewerkt door: Alexandra Carne, Teesside University

De impact van pijn op depressie-uitkomsten van oudere volwassenen bij gedragsactivering: een verkennende secundaire gegevensanalyse

Deze studie is een secundaire gegevensanalyse van drie van de grootste gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) van gedragsactivatie (BA) voor oudere mensen met een depressie in de eerstelijnszorg in het Verenigd Koninkrijk (VK). De analyse zal gericht zijn op het onderzoeken van de impact van pijn op de depressie-uitkomsten van oudere mensen die BA krijgen en mogelijk subgroepen identificeren van mensen die mogelijk niet zo goed reageren op de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere bevindingen hebben aangetoond dat pijn een belangrijke barrière kan zijn bij de behandeling van depressie, zowel met antidepressiva als in een collaboratief zorgmodel in de Verenigde Staten (VS) dat gebruikmaakt van probleemoplossende therapie en antidepressiva. Het is echter niet bekend of pijn de depressie-uitkomsten van oudere volwassenen beïnvloedt in een kader voor collaboratieve zorg (CC) dat zich richt op een korte psychologische interventie van BA. Gezamenlijk zijn CASPER, CASPER PLUS (+) en SHARD drie van de grootste pragmatische, multicenter gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT) van BA voor oudere volwassenen in de Britse eerstelijnszorg met een slecht humeur en depressie. Het doel van deze secundaire gegevensanalyse is daarom om te onderzoeken of pijn het effect van BA op depressie-uitkomsten bij oudere volwassenen matigt (wijzigt), waardoor mogelijk subgroepen van oudere volwassenen worden geïdentificeerd die mogelijk niet zo goed op BA reageren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1522

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten waren 65 jaar of ouder met depressie onder de drempel (CASPER en SHARD) of depressie op casusniveau (CASPER+)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die deelnamen aan de CASPER-, CASPER+- of SHARD-studie

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen die niet heeft ingestemd met een van de drie bovenstaande onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CASPER
Een multicentrische, pragmatische, tweearmige parallel open RCT. Deelnemers met een depressie onder de drempel werden individueel gerandomiseerd (1:1) om ofwel collaboratieve zorg gericht op gedragsactivering of gebruikelijke huisartsenzorg te krijgen
Gedragsmatig: Gezamenlijke zorg
Deelnemers aan de interventiegroep kregen een laag-intensief programma van gedragsactivering toegewezen, speciaal ontworpen voor volwassenen ≥65 met depressie onder de drempel. Een toegewezen casemanager (eerstelijns geestelijke gezondheidswerker/verbetering van de toegang tot psychologische therapie) leverde gedurende een geplande 8-10 weken collaboratieve zorg. Dit liep naast de huisartsenzorg. Gezamenlijke zorg in zowel de CASPER- als de CASPER+-studie omvatte zwak telefonische/face-to-face-ondersteuning, actieve bewaking en symptoombewaking
Andere namen:
  • gedragsactivering
Ander: Gebruikelijke huisartsenzorg
Deelnemers toegewezen aan de controlegroep kregen de gebruikelijke huisartsenzorg. Deelnemers kregen geen aanvullende zorg naast hun gebruikelijke eerstelijnszorg voor subthreshold (CASPER) of Major (CASPER+) depressie in overeenstemming met de richtlijnen van het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) zoals geïmplementeerd in hun huisarts en lokale dienstverlening.
CASPER+
Een multicentrische, pragmatische, tweearmige parallel open RCT. Deelnemers met ernstige depressie werden individueel gerandomiseerd (1:1) om ofwel collaboratieve zorg gericht op gedragsactivering of gebruikelijke huisartsenzorg te krijgen
Gedragsmatig: Gezamenlijke zorg
Deelnemers aan de interventiegroep kregen een laag-intensief programma van gedragsactivering toegewezen, speciaal ontworpen voor volwassenen ≥65 met depressie onder de drempel. Een toegewezen casemanager (eerstelijns geestelijke gezondheidswerker/verbetering van de toegang tot psychologische therapie) leverde gedurende een geplande 8-10 weken collaboratieve zorg. Dit liep naast de huisartsenzorg. Gezamenlijke zorg in zowel de CASPER- als de CASPER+-studie omvatte zwak telefonische/face-to-face-ondersteuning, actieve bewaking en symptoombewaking
Andere namen:
  • gedragsactivering
Ander: Gebruikelijke huisartsenzorg
Deelnemers toegewezen aan de controlegroep kregen de gebruikelijke huisartsenzorg. Deelnemers kregen geen aanvullende zorg naast hun gebruikelijke eerstelijnszorg voor subthreshold (CASPER) of Major (CASPER+) depressie in overeenstemming met de richtlijnen van het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) zoals geïmplementeerd in hun huisarts en lokale dienstverlening.
SCHERF
Een multicentrische, pragmatische, tweearmige parallel open RCT. Deelnemers met een depressie onder de drempel werden individueel gerandomiseerd (1:1) om het zelfhulpboekje te ontvangen op basis van de principes van gedragsactivering of gebruikelijke huisartsenzorg
Ander: Gebruikelijke huisartsenzorg
Deelnemers toegewezen aan de controlegroep kregen de gebruikelijke huisartsenzorg. Deelnemers kregen geen aanvullende zorg naast hun gebruikelijke eerstelijnszorg voor subthreshold (CASPER) of Major (CASPER+) depressie in overeenstemming met de richtlijnen van het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) zoals geïmplementeerd in hun huisarts en lokale dienstverlening.
Gedragsmatig: Zelfhulpgids voor gedragsactivering
Deelnemers aan de interventiearm kregen een zelfhulpboekje op basis van de duidelijke principes van BA voor depressie. Het doel van het boekje was om eenvoudige gedragsstrategieën te introduceren om de stemming te verbeteren. Deelnemers werden aangemoedigd om (1) hun dagelijkse routine te herstellen, (2) meer zinvolle activiteiten te ondernemen en (3) vermijdingsgedrag te verminderen. Deelnemers ontvingen ook 3 telefoontjes in week 1, 3 en 6 om te controleren of het boekje was aangekomen en om het gebruik van de materialen aan te moedigen. Alle deelnemers kregen hun gebruikelijke huisartsenzorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PhQ-9 (Vragenlijst patiëntgezondheid - 9
Tijdsspanne: Basislijn
5-punts Likertschaal van 0 tot 27. Hogere punten duiden op een ergere depressie. Het instrument wordt gebruikt voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie in de eerste lijn.
Basislijn
PhQ-9 (Vragenlijst patiëntgezondheid - 9
Tijdsspanne: 4 maanden
5-punts Likertschaal van 0 tot 27. Hogere punten duiden op een ergere depressie. Het instrument wordt gebruikt voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie in de eerste lijn.
4 maanden
SF-12 (korte vorm - 12)
Tijdsspanne: Basislijn
Het instrument is een generieke gezondheidstoestandmaat die bestaat uit 12 vragen die 8 domeinen meten. Vraag 8 die verwijst naar lichamelijke pijn zal worden gebruikt voor de moderatieanalyse. De tool heeft een vergelijkbare schaal van 1-5, waarbij 5 staat voor ergere pijn.
Basislijn
EQ-5D (Euroqual-groep)
Tijdsspanne: Basislijn
De EQ-5D bestaat uit 5 vragen die de verschillende dimensies van kwaliteit van leven beoordelen, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie wordt beoordeeld op drie niveaus: geen probleem (score=1), enkele problemen (score=2) en extreme problemen (score=3). Vraag 4 met betrekking tot pijn/ongemak wordt gebruikt als tweede indicator voor de pijnmoderator.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Teesside University

Medewerkers

University of York

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandra S Carne, PhD Student, Teesside University/ Univeristy of York

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8838
  • ISRCTN02202951 (Register-ID: ISRCTN registry)
  • ISRCTN45842879 (Register-ID: ISRCTN registry)
  • ISRCTN95270332 (Register-ID: ISRCTN registry)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezamenlijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren