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우울증 결과에 대한 통증의 영향

2023년 4월 11일 업데이트: Alexandra Carne, Teesside University

행동 활성화에서 노인의 우울증 결과에 대한 통증의 영향: 탐색적 이차 데이터 분석

이 연구는 영국(UK) 1차 진료에서 우울증이 있는 노인을 위한 행동 활성화(BA)의 가장 큰 무작위 통제 시험(RCT) 3개의 2차 데이터 분석입니다. 이 분석은 BA를 받는 노인의 우울증 결과에 대한 통증의 영향을 조사하고 잠재적으로 치료에 반응하지 않을 수 있는 사람들의 하위 그룹을 식별하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전 연구 결과에 따르면 통증은 항우울제를 사용한 우울증 치료와 문제 해결 요법 및 항우울제를 사용하는 미국(US) 협력 ​​치료 모델 모두에서 중요한 장벽이 될 수 있습니다. 그러나 통증이 BA의 간단한 심리적 개입에 초점을 맞춘 협력 치료(CC) 프레임워크에서 노인의 우울증 결과에 영향을 미치는지는 알 수 없습니다. 총체적으로 CASPER, CASPER PLUS(+) 및 SHARD는 낮은 기분과 우울증이 있는 영국 1차 진료의 노인을 대상으로 한 BA의 가장 큰 실용, 다기관 무작위 대조 시험(RCT) 중 3개입니다. 따라서 이 2차 데이터 분석의 목적은 통증이 노인의 우울증 결과에 대한 BA의 영향을 완화(수정)하는지 탐색하여 잠재적으로 BA에 반응하지 않을 수 있는 노인 하위 그룹을 식별하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1522

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Middlesbrough, 영국, TS1 3BX
        • Teesside University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

역치 이하 우울증(CASPER 및 SHARD) 또는 사례 수준 우울증(CASPER+)이 있는 65세 이상의 환자

설명

포함 기준:

  • CASPER, CASPER + 또는 SHARD 연구에 참여한 환자

제외 기준:

  • 위의 세 가지 연구 중 하나에 동의하지 않은 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
캐스퍼
다중 중심, 실용, 양팔 병렬 개방 RCT. 역치 미만 우울증이 있는 참가자는 행동 활성화에 초점을 맞춘 협력 치료 또는 일반 GP 치료를 받기 위해 개별적으로 무작위 배정(1:1)되었습니다.
행동: 협업 케어
중재 그룹의 참가자는 역치 이하 우울증이 있는 65세 이상의 성인을 위해 특별히 고안된 저강도 행동 활성화 프로그램을 받도록 할당되었습니다. 할당된 사례 관리자(1차 진료 정신 건강 종사자/심리 치료에 대한 접근성 향상)가 의도된 8-10주 동안 공동 치료를 제공했습니다. 이것은 일반의(GP) 일반 진료와 함께 진행되었습니다. CASPER 및 CASPER+ 시험 모두에서 공동 치료에는 약한 전화/대면 지원, 적극적인 감시 및 증상 모니터링이 포함되었습니다.
다른 이름들:
  • 행동 활성화
다른: 일반적인 일반의(GP) 진료
대조군에 할당된 참가자는 일반적인 GP 치료를 받았습니다. 참가자는 GP 및 지역 서비스 제공에 구현된 NICE(National Institute for Health and Care Excellence) 지침에 따라 하위 역치(CASPER) 또는 주요(CASPER+) 우울증에 대한 일반적인 1차 의료 관리에 추가 치료를 받지 않았습니다.
캐스퍼+
다중 중심, 실용, 양팔 병렬 개방 RCT. 주요 우울증이 있는 참가자는 행동 활성화에 중점을 둔 협력 치료 또는 일반 GP 치료를 받기 위해 개별적으로 무작위 배정(1:1)되었습니다.
행동: 협업 케어
중재 그룹의 참가자는 역치 이하 우울증이 있는 65세 이상의 성인을 위해 특별히 고안된 저강도 행동 활성화 프로그램을 받도록 할당되었습니다. 할당된 사례 관리자(1차 진료 정신 건강 종사자/심리 치료에 대한 접근성 향상)가 의도된 8-10주 동안 공동 치료를 제공했습니다. 이것은 일반의(GP) 일반 진료와 함께 진행되었습니다. CASPER 및 CASPER+ 시험 모두에서 공동 치료에는 약한 전화/대면 지원, 적극적인 감시 및 증상 모니터링이 포함되었습니다.
다른 이름들:
  • 행동 활성화
다른: 일반적인 일반의(GP) 진료
대조군에 할당된 참가자는 일반적인 GP 치료를 받았습니다. 참가자는 GP 및 지역 서비스 제공에 구현된 NICE(National Institute for Health and Care Excellence) 지침에 따라 하위 역치(CASPER) 또는 주요(CASPER+) 우울증에 대한 일반적인 1차 의료 관리에 추가 치료를 받지 않았습니다.
사금파리
다중 중심, 실용, 양팔 병렬 개방 RCT. 역치 이하 우울증이 있는 참가자는 행동 활성화 또는 일반적인 GP 치료의 원칙에 따라 자조 소책자를 받도록 개별적으로 무작위 배정(1:1)되었습니다.
다른: 일반적인 일반의(GP) 진료
대조군에 할당된 참가자는 일반적인 GP 치료를 받았습니다. 참가자는 GP 및 지역 서비스 제공에 구현된 NICE(National Institute for Health and Care Excellence) 지침에 따라 하위 역치(CASPER) 또는 주요(CASPER+) 우울증에 대한 일반적인 1차 의료 관리에 추가 치료를 받지 않았습니다.
행동: 행동 활성화 셀프 도움말 가이드
개입 부문의 참가자에게는 우울증에 대한 명확한 BA 원칙을 기반으로 한 자조 소책자가 제공되었습니다. 소책자의 목적은 기분을 개선하기 위한 간단한 행동 전략을 소개하는 것이었습니다. 참가자들에게 (1) 일상을 재정립하고, (2) 의미 있는 활동을 늘리고, (3) 회피 행동을 줄이도록 권장했습니다. 참가자들은 소책자가 도착했는지 확인하고 자료 사용을 권장하기 위해 1, 3, 6주차에 3번의 전화를 받았습니다. 모든 참가자는 일반적인 GP 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PhQ-9(환자 건강 설문지- 9
기간: 기준선
0에서 27까지의 5점 리커트 척도. 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다. 이 기기는 일차 진료에서 우울증의 선별, 진단, 모니터링 및 측정에 사용됩니다.
기준선
PhQ-9(환자 건강 설문지- 9
기간: 4개월
0에서 27까지의 5점 리커트 척도. 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다. 이 기기는 일차 진료에서 우울증의 선별, 진단, 모니터링 및 측정에 사용됩니다.
4개월
SF-12(약식-12)
기간: 기준선
이 도구는 8개 영역을 측정하는 12개의 질문으로 구성된 일반적인 건강 상태 측정입니다. 신체 통증을 언급하는 질문 8은 중등도 분석에 사용됩니다. 이 도구는 1-5의 리커트 척도를 가지며 5는 더 심한 통증을 나타냅니다.
기준선
EQ-5D(유로퀄 그룹)
기간: 기준선
EQ-5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불쾌감 및 불안/우울증을 포함한 다양한 삶의 질 차원을 평가하는 5개의 질문으로 구성됩니다. 각 차원은 문제 없음(점수=1) 일부 문제(점수=2) 및 심각한 문제(점수=3)의 세 가지 수준으로 평가됩니다. 통증/불쾌감에 관한 질문 4는 통증 조절자에 대한 두 번째 지표로 사용됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Teesside University

협력자

University of York

수사관

  • 수석 연구원: Alexandra S Carne, PhD Student, Teesside University/ Univeristy of York

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 15일

기본 완료 (예상)

2025년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 8838
  • ISRCTN02202951 (레지스트리 식별자: ISRCTN registry)
  • ISRCTN45842879 (레지스트리 식별자: ISRCTN registry)
  • ISRCTN95270332 (레지스트리 식별자: ISRCTN registry)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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