O impacto da dor nos resultados da depressão
11 de abril de 2023 atualizado por: Alexandra Carne, Teesside University
O impacto da dor nos resultados da depressão de adultos mais velhos na ativação comportamental: uma análise exploratória de dados secundários
Este estudo é uma análise de dados secundários de três dos maiores Ensaios Controlados Randomizados (RCTs) de ativação comportamental (BA) para idosos com depressão na atenção primária do Reino Unido (Reino Unido).
A análise terá como objetivo explorar o impacto da dor nos resultados da depressão de idosos recebendo BA e potencialmente identificar subgrupos de pessoas que podem não responder tão bem ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Descobertas anteriores indicaram que a dor pode ser uma barreira importante no tratamento da depressão tanto com medicação antidepressiva quanto em um modelo de cuidado colaborativo dos Estados Unidos (EUA) usando terapia de resolução de problemas e medicação antidepressiva.
Não se sabe, no entanto, se a dor afeta os resultados da depressão de idosos em uma estrutura de cuidados colaborativos (CC) com foco em uma breve intervenção psicológica de BA.
Coletivamente, CASPER, CASPER PLUS (+) e SHARD são três dos maiores ensaios clínicos randomizados multicêntricos e pragmáticos (RCT) de BA para idosos na atenção primária do Reino Unido com humor deprimido e depressão.
O objetivo desta análise de dados secundários é, portanto, explorar se a dor modera (modifica) o efeito da BA nos desfechos de depressão em adultos mais velhos, potencialmente identificando subgrupos de adultos mais velhos que podem não responder tão bem à BA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1522
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Middlesbrough, Reino Unido, TS1 3BX
- Teesside University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes tinham 65 anos ou mais com depressão sublimiar (CASPER e SHARD) ou depressão em nível de caso (CASPER+)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que participaram do estudo CASPER, CASPER + ou SHARD
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que não consentiu em um dos três estudos acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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CASPER
Um ECR aberto multicêntrico, pragmático e paralelo de dois braços.
Os participantes com depressão sublimiar foram randomizados individualmente (1:1) para receber cuidados colaborativos com foco na ativação comportamental ou cuidados médicos habituais
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Os participantes do grupo de intervenção foram alocados para receber um programa de baixa intensidade de ativação comportamental especificamente projetado para adultos ≥65 anos com depressão subliminar.
Um gerente de caso alocado (profissional de saúde mental da atenção primária/ Melhorando o acesso à terapia psicológica) prestou atendimento colaborativo por 8 a 10 semanas.
Isso ocorreu juntamente com os cuidados habituais do clínico geral (GP).
O cuidado colaborativo no estudo CASPER e CASPER+ incluiu fracamente suporte telefônico/face a face, vigilância ativa e monitoramento de sintomas
Outros nomes:
Os participantes alocados para o grupo de controle receberam cuidados médicos habituais.
Os participantes não receberam nenhum cuidado adicional ao tratamento primário habitual para depressão sublimiar (CASPER) ou grave (CASPER+), de acordo com as diretrizes do National Institute for Health and Care Excellence (NICE), conforme implementadas em seu médico de família e na prestação de serviços locais.
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CASPER+
Um ECR aberto multicêntrico, pragmático e paralelo de dois braços.
Os participantes com depressão maior foram randomizados individualmente (1:1) para receber cuidados colaborativos com foco na ativação comportamental ou cuidados médicos habituais
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Os participantes do grupo de intervenção foram alocados para receber um programa de baixa intensidade de ativação comportamental especificamente projetado para adultos ≥65 anos com depressão subliminar.
Um gerente de caso alocado (profissional de saúde mental da atenção primária/ Melhorando o acesso à terapia psicológica) prestou atendimento colaborativo por 8 a 10 semanas.
Isso ocorreu juntamente com os cuidados habituais do clínico geral (GP).
O cuidado colaborativo no estudo CASPER e CASPER+ incluiu fracamente suporte telefônico/face a face, vigilância ativa e monitoramento de sintomas
Outros nomes:
Os participantes alocados para o grupo de controle receberam cuidados médicos habituais.
Os participantes não receberam nenhum cuidado adicional ao tratamento primário habitual para depressão sublimiar (CASPER) ou grave (CASPER+), de acordo com as diretrizes do National Institute for Health and Care Excellence (NICE), conforme implementadas em seu médico de família e na prestação de serviços locais.
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PARTO
Um ECR aberto multicêntrico, pragmático e paralelo de dois braços.
Os participantes com depressão sublimiar foram randomizados individualmente (1:1) para receber o livreto de autoajuda com base nos princípios de ativação comportamental ou atendimento médico habitual
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Os participantes alocados para o grupo de controle receberam cuidados médicos habituais.
Os participantes não receberam nenhum cuidado adicional ao tratamento primário habitual para depressão sublimiar (CASPER) ou grave (CASPER+), de acordo com as diretrizes do National Institute for Health and Care Excellence (NICE), conforme implementadas em seu médico de família e na prestação de serviços locais.
Os participantes do braço de intervenção receberam um livreto de auto-ajuda baseado em princípios claros de BA para depressão.
O objetivo do livreto era apresentar estratégias comportamentais simples para melhorar o humor.
Os participantes foram encorajados a (1) restabelecer sua rotina diária, (2) aumentar as atividades significativas e (3) reduzir os comportamentos de evitação.
Os participantes também receberam 3 ligações telefônicas nas semanas 1, 3 e 6 destinadas a verificar a chegada do livreto e incentivar o uso dos materiais.
Todos os participantes receberam seus cuidados médicos habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PhQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente- 9
Prazo: Linha de base
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Escala likert de 5 pontos variando de 0 a 27.
Pontos mais altos denotam pior depressão.
O instrumento é usado para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão na atenção primária.
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Linha de base
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PhQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente- 9
Prazo: 4 meses
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Escala likert de 5 pontos variando de 0 a 27.
Pontos mais altos denotam pior depressão.
O instrumento é usado para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão na atenção primária.
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4 meses
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SF-12 (forma abreviada- 12)
Prazo: Linha de base
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O instrumento é uma medida genérica do estado de saúde composto por 12 questões que medem 8 domínios.
A questão 8 referente à dor corporal será utilizada para a análise de moderação.
A ferramenta tem uma escala likhert de 1-5 com 5 denotando pior dor.
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Linha de base
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EQ-5D (Grupo Euroqual)
Prazo: Linha de base
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O EQ-5D consiste em 5 questões que avaliam as várias dimensões da qualidade de vida, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, Dor/Desconforto e Ansiedade/Depressão.
Cada dimensão é avaliada em três níveis: nenhum problema (pontuação=1), alguns problemas (pontuação=2) e problemas extremos (pontuação=3).
A questão 4 relativa à dor/desconforto será utilizada como um segundo indicador para o moderador da dor.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra S Carne, PhD Student, Teesside University/ Univeristy of York
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bosanquet K, Adamson J, Atherton K, Bailey D, Baxter C, Beresford-Dent J, Birtwistle J, Chew-Graham C, Clare E, Delgadillo J, Ekers D, Foster D, Gabe R, Gascoyne S, Haley L, Hamilton J, Hargate R, Hewitt C, Holmes J, Keding A, Lewis H, McMillan D, Meer S, Mitchell N, Nutbrown S, Overend K, Parrott S, Pervin J, Richards DA, Spilsbury K, Torgerson D, Traviss-Turner G, Trepel D, Woodhouse R, Gilbody S. CollAborative care for Screen-Positive EldeRs with major depression (CASPER plus): a multicentred randomised controlled trial of clinical effectiveness and cost-effectiveness. Health Technol Assess. 2017 Nov;21(67):1-252. doi: 10.3310/hta21670.
- Gilbody S, Brabyn S, Mitchell A, Ekers D, McMillan D, Bailey D, Hems D, Chew Graham CA, Keding A, Bosanquet K; SHARD collaborative. Can We Prevent Depression in At-Risk Older Adults Using Self-Help? The UK SHARD Trial of Behavioral Activation. Am J Geriatr Psychiatry. 2022 Feb;30(2):197-207. doi: 10.1016/j.jagp.2021.06.006. Epub 2021 Jun 19.
- Lewis H, Adamson J, Atherton K, Bailey D, Birtwistle J, Bosanquet K, Clare E, Delgadillo J, Ekers D, Foster D, Gabe R, Gascoyne S, Haley L, Hargate R, Hewitt C, Holmes J, Keding A, Lilley-Kelly A, Maya J, McMillan D, Meer S, Meredith J, Mitchell N, Nutbrown S, Overend K, Pasterfield M, Richards D, Spilsbury K, Torgerson D, Traviss-Turner G, Trepel D, Woodhouse R, Ziegler F, Gilbody S. CollAborative care and active surveillance for Screen-Positive EldeRs with subthreshold depression (CASPER): a multicentred randomised controlled trial of clinical effectiveness and cost-effectiveness. Health Technol Assess. 2017 Feb;21(8):1-196. doi: 10.3310/hta21080.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8838
- ISRCTN02202951 (Identificador de registro: ISRCTN registry)
- ISRCTN45842879 (Identificador de registro: ISRCTN registry)
- ISRCTN95270332 (Identificador de registro: ISRCTN registry)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .