Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalom hatása a depresszió kimenetelére

2023. április 11. frissítette: Alexandra Carne, Teesside University

A fájdalom hatása az idősebb felnőttek depressziós kimenetelére a viselkedési aktiválásban: Feltáró másodlagos adatok elemzése

Ez a tanulmány az Egyesült Királyság (Egyesült Királyság) alapellátásában a viselkedési aktiválás (BA) három legnagyobb randomizált kontrollált vizsgálatának másodlagos adatelemzése az idős, depressziós emberek számára. Az elemzés célja feltárni a fájdalom hatását a BA-ban részesülő idősek depressziós kimenetelére, és potenciálisan azonosítani azokat az emberek alcsoportjait, akik esetleg nem reagálnak megfelelően a kezelésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi eredmények azt mutatták, hogy a fájdalom fontos akadály lehet a depresszió kezelésében mind az antidepresszáns gyógyszerekkel, mind az Egyesült Államokban (USA) problémamegoldó terápiát és antidepresszánsokat alkalmazó kollaboratív gondozási modellben. Nem ismert azonban, hogy a fájdalom befolyásolja-e az idősebb felnőttek depressziós kimenetelét a kollaboratív ellátás (CC) keretein belül, amely a BA rövid pszichológiai beavatkozására összpontosít. A CASPER, a CASPER PLUS (+) és a SHARD együttesen a BA három legnagyobb pragmatikus, többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálata (RCT) az Egyesült Királyságban a rossz hangulatú és depressziós idősek alapellátásában. Ennek a másodlagos adatelemzésnek ezért az a célja, hogy feltárja, hogy a fájdalom mérsékli-e (módosítja-e) a BA hatását az idősebb felnőttek depressziós kimenetelére, potenciálisan azonosítva az idősebb felnőttek azon alcsoportjait, amelyek esetleg nem reagálnak megfelelően a BA-ra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1522

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 65 éves vagy idősebb betegek küszöb alatti depresszióban (CASPER és SHARD) vagy esetszintű depresszióban (CASPER+) szenvedtek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A CASPER, CASPER + vagy SHARD vizsgálatban részt vevő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Bárki, aki nem járult hozzá a fenti három tanulmány egyikéhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CASPER
Többközpontú, pragmatikus, kétkarú párhuzamos nyitott RCT. A küszöb alatti depresszióban szenvedő résztvevőket egyénileg randomizálták (1:1), hogy vagy a viselkedés aktiválására összpontosító kollaboratív ellátásban vagy a szokásos háziorvosi ellátásban részesüljenek.
Viselkedési: Együttműködő gondoskodás
Az intervenciós csoport résztvevői egy alacsony intenzitású viselkedési aktiválási programot kaptak, amelyet kifejezetten a küszöb alatti depresszióban szenvedő 65 év felettiek számára terveztek. Egy kijelölt esetmenedzser (alapellátásban dolgozó mentálhigiénés munkatárs/Pszichológiai terápiához való hozzáférés javítása) a tervezett 8-10 héten keresztül együttműködő ellátást nyújtott. Ez a háziorvos (háziorvos) szokásos ellátása mellett zajlott. Mind a CASPER, mind a CASPER+ kísérletben az együttműködési gondozás gyenge telefonos/szemtől-szembe támogatást, aktív megfigyelést és a tünetek monitorozását foglalta magában.
Más nevek:
  • viselkedési aktiválás
Egyéb: Szokásos háziorvosi (háziorvosi) ellátás
A kontrollcsoportba besorolt ​​résztvevők a szokásos háziorvosi ellátásban részesültek. A résztvevők nem részesültek a küszöb alatti (CASPER) vagy major (CASPER+) depresszió esetén alkalmazott szokásos alapellátási kezelésükön túlmenően, összhangban a Nemzeti Egészségügyi és Gondozási Kiválósági Intézet (NICE) irányelveivel, amelyeket a háziorvosuk és a helyi szolgáltatásuk során alkalmaztak.
CASPER+
Többközpontú, pragmatikus, kétkarú párhuzamos nyitott RCT. A súlyos depresszióban szenvedő résztvevőket egyénileg randomizálták (1:1), hogy vagy a viselkedés aktiválására összpontosító kollaboratív ellátásban vagy a szokásos háziorvosi ellátásban részesüljenek.
Viselkedési: Együttműködő gondoskodás
Az intervenciós csoport résztvevői egy alacsony intenzitású viselkedési aktiválási programot kaptak, amelyet kifejezetten a küszöb alatti depresszióban szenvedő 65 év felettiek számára terveztek. Egy kijelölt esetmenedzser (alapellátásban dolgozó mentálhigiénés munkatárs/Pszichológiai terápiához való hozzáférés javítása) a tervezett 8-10 héten keresztül együttműködő ellátást nyújtott. Ez a háziorvos (háziorvos) szokásos ellátása mellett zajlott. Mind a CASPER, mind a CASPER+ kísérletben az együttműködési gondozás gyenge telefonos/szemtől-szembe támogatást, aktív megfigyelést és a tünetek monitorozását foglalta magában.
Más nevek:
  • viselkedési aktiválás
Egyéb: Szokásos háziorvosi (háziorvosi) ellátás
A kontrollcsoportba besorolt ​​résztvevők a szokásos háziorvosi ellátásban részesültek. A résztvevők nem részesültek a küszöb alatti (CASPER) vagy major (CASPER+) depresszió esetén alkalmazott szokásos alapellátási kezelésükön túlmenően, összhangban a Nemzeti Egészségügyi és Gondozási Kiválósági Intézet (NICE) irányelveivel, amelyeket a háziorvosuk és a helyi szolgáltatásuk során alkalmaztak.
SZILÁNK
Többközpontú, pragmatikus, kétkarú párhuzamos nyitott RCT. A küszöb alatti depresszióban szenvedő résztvevőket egyénileg randomizálták (1:1), hogy megkapják az önsegítő füzetet a viselkedési aktiválás vagy a szokásos háziorvosi ellátás elvei alapján.
Egyéb: Szokásos háziorvosi (háziorvosi) ellátás
A kontrollcsoportba besorolt ​​résztvevők a szokásos háziorvosi ellátásban részesültek. A résztvevők nem részesültek a küszöb alatti (CASPER) vagy major (CASPER+) depresszió esetén alkalmazott szokásos alapellátási kezelésükön túlmenően, összhangban a Nemzeti Egészségügyi és Gondozási Kiválósági Intézet (NICE) irányelveivel, amelyeket a háziorvosuk és a helyi szolgáltatásuk során alkalmaztak.
Viselkedési: Viselkedési aktiválás önsegítő útmutató
Az intervenciós kar résztvevői egy önsegítő füzetet kaptak, amely a BA depresszióra vonatkozó egyértelmű elvein alapult. A füzet célja egyszerű viselkedési stratégiák bemutatása volt a hangulatjavítás érdekében. A résztvevőket arra ösztönözték, hogy (1) állítsák vissza napi rutinjukat, (2) növeljék az értelmes tevékenységeket és (3) csökkentsék az elkerülő magatartást. A résztvevők 3 telefonhívást is kaptak az 1., 3. és 6. héten, hogy ellenőrizzék a füzet megérkezését és ösztönözzék az anyagok felhasználását. Minden résztvevő megkapta a szokásos háziorvosi ellátást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PhQ-9 (Patient Health Questionnaire – 9
Időkeret: Alapvonal
5 pontos likert skála 0-tól 27-ig. A magasabb pontok rosszabb depressziót jeleznek. A műszert a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére használják az alapellátásban.
Alapvonal
PhQ-9 (Patient Health Questionnaire – 9
Időkeret: 4 hónap
5 pontos likert skála 0-tól 27-ig. A magasabb pontok rosszabb depressziót jeleznek. A műszert a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére használják az alapellátásban.
4 hónap
SF-12 (rövid forma-12)
Időkeret: Alapvonal
Az eszköz egy általános egészségügyi állapotmérő, amely 12 kérdésből áll, és 8 tartományt mér. A mérsékelt elemzéshez a testi fájdalomra vonatkozó 8. kérdést használjuk fel. Az eszköz 1-5-ig terjedő likhert-skálával rendelkezik, ahol az 5-ös a súlyosabb fájdalmat jelöli.
Alapvonal
EQ-5D (Euroqual csoport)
Időkeret: Alapvonal
Az EQ-5D 5 kérdésből áll, amelyek az életminőség különböző dimenzióit értékelik, beleértve a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/diszkomfortot és a szorongást/depressziót. Minden dimenzió három szinten van besorolva: nincs probléma (pont = 1), néhány probléma (pont = 2) és extrém problémák (pont = 3). A fájdalommal/diszkomforttal kapcsolatos 4. kérdés a fájdalom moderátorának második mutatója lesz.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Teesside University

Együttműködők

University of York

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandra S Carne, PhD Student, Teesside University/ Univeristy of York

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8838
  • ISRCTN02202951 (Registry Identifier: ISRCTN registry)
  • ISRCTN45842879 (Registry Identifier: ISRCTN registry)
  • ISRCTN95270332 (Registry Identifier: ISRCTN registry)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Együttműködő gondoskodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel