EORTC QLQ-C30:n ja QLQ-F17:n vastaavuuden tutkiminen

EORTC QLQ-C30, potilaiden raportoima tulosmittari (PROM), joka on saatavilla 110 eri kielellä, on käytetty tuhansissa kliinisissä syöpätutkimuksissa maailmanlaajuisesti. QLQ-C30 koostuu kuudesta toimivasta asteikosta (mukaan lukien globaalin elämänlaadun mitta), kolmesta oireasteikosta ja kuudesta yksittäisestä kohdasta.

Tutkijat ja sääntelyelimet saivat idean rakentaa lyhennetty EORTC-kysely, joka koostuu pelkästään toimivista asteikoista ja käyttää lisäoireita tutkittavan lääkkeen sivuvaikutusprofiilin mukaan.

Tämä lyhennetty muoto, nimeltään QLQ-F17, sisältää asteikot Physical Functioning (PF), Role Functioning (RF), Emotional Functioning (EF), kognitiivisen toiminnan (CF) ja Social Functioning (SF) asteikot sekä maailmanlaajuisen terveydentilan/laadun. Life (QL) -asteikko alkuperäisessä sanamuodossaan. Tätä toimivaa kyselylomaketta voidaan täydentää oirekohtaisilla kohteilla, jotka on otettu EORTC-tietokirjastosta. Tämä menetelmä tarjoaa joustavan ja taloudellisen testausstrategian, joka sopii sääntelijöiden ja käyttäjien vaatimuksiin teollisuudessa ja korkeakouluissa.

On kuitenkin avoin kysymys, onko QLQ-F17 sama kuin QLQ-C30 mittausominaisuuksiltaan. Vasteen harhaa ja järjestysvaikutuksia koskevan empiirisen tutkimuksen perusteella voitaisiin väittää, että RF:n ja CF:n välisten oireiden poistaminen - Hengenahdistus (DY), kipu (PA), väsymys (FA), unettomuus (SL), ruokahalu (AP), pahoinvointi /Oksentelu (NV), Ummetus (CO) ja Ripuli (DI) - sekä Taloudelliset vaikeudet (FI) SF:n ja QL:n välillä voivat muuttaa tapaa, jolla seuraavat kohdat täytetään.

Siten metodologisesta näkökulmasta katsottuna on olennaista vahvistaa QLQ-F17:n psykometriset ominaisuudet ja esittää todisteet siitä, että QLQ-F17:stä johdetut skaalausarvot vastaavat QLQ-C30:n arvoja. Vain vastaavuuden tapauksessa tutkimuksia, joissa on käytetty jompaakumpaa kahdesta peruskyselystä, voidaan verrata suoraan. Tämä projekti on suunniteltu vastaamaan tähän tutkimuskysymykseen.

Tämä on kansainvälinen monikeskustutkimus, johon osallistuu syöpää sairastavia vastaajia Australiasta, Suomesta, Ranskasta, Saksasta, Italiasta, Puolasta, Romaniasta, Espanjasta, Ruotsista ja Isosta-Britanniasta. Käytetään satunnaistettua ristikkäismallia, joka mahdollistaa QLQ-C30:n ja QLQ-F17:n vertailun potilaiden välillä sekä potilaiden sisällä. Yksi vastaajaryhmä täyttää ensin QLQ-C30 ja sen jälkeen QLQ-F17, toinen ryhmä aloittaa QLQ-F17:llä ja sen jälkeen QLQ-C30.

1 500 syöpäpotilaan otoskoko riittää tarkkojen arvioiden saamiseksi kapealla luottamusvälillä kohteen ja asteikkotason sopimuksesta. Tämän tutkimuksen analyyseissä käytettävät kynnykset ja marginaalit hyväksytään tilastollisen neuvoa-antavan ryhmän toimesta. Luotettavuus ja psykometriset ominaisuudet voidaan myös arvioida tarkasti tämän kokoisella otoksella. Tämä tutkimus perustuu olettamukseen, että QLQ-F17- ja QLQ-C30-kyselylomakkeet ovat vastaavia.