- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05479799
Anemian esiintyvyys ja taustatekijät kolmannen raskauskolmanneksen aikana
Tämä poikkileikkaustutkimus suoritettiin 383 raskaana olevalla naisella, jotka osallistuivat synnytyshoidon klinikalle kolmannen kolmanneksen aikana Beni-Suefin yliopistollisessa sairaalassa.
Jokaiselta osallistujalta otettiin oikea historia. Kaikki naiset joutuivat rutiininomaiseen synnytystä edeltävään hoitoon, mukaan lukien fyysiset tutkimukset, ultraäänitutkimukset ja rutiinilaboratoriotutkimukset.
WHO:n kriteerien mukaan anemia diagnosoitiin hemoglobiinin ollessa alle 11,0 g/dl. Anemia jaettiin edelleen kolmeen asteeseen; lievä hemoglobiinitasolla 10-10,9 g/dl, kohtalainen hemoglobiinitasolla 7-9,9 g/dl ja vaikea hemoglobiinitasolla < 7,0 g/dl.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä poikkileikkaustutkimus suoritettiin 383 raskaana olevalla naisella, jotka osallistuivat synnytyshoidon klinikalle kolmannen kolmanneksen aikana Beni-Suefin yliopistollisessa sairaalassa.
Jokaiselta osallistujalta otettiin asianmukainen historia, joka koski ikää, koulutustasoa, asuinpaikkaa (kaupungissa tai maaseudulla), ammattia, perheen tuloja, synnytystä edeltävien käyntien tiheyttä, synnytyshistoriaa, sairaushistoriaa ja leikkaushistoriaa. Ravintohistoriasta otetaan selville lihan saanti/kuukausi, kana/viikko, kala/viikko, hedelmiä/viikko, vihannekset/viikko ja tee/päivä. Rautalisien saantihistoria on otettu. Kaikille naisille tehtiin rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa, mukaan lukien fyysinen tutkimus (esim. verenpaineen mittaus), ultraääni ja napavaltimon Doppler-tutkimus. Jokaiselta naiselta otettiin verinäyte tavanomaisia laboratoriotutkimuksia varten, kuten täydellinen verikuva, veriryhmä, RH-tyyppi ja verensokeritesti, jos riski on olemassa. Virtsanäyte otettiin virtsaanalyysiä varten. Jokaiselta osallistujalta otettiin veri kynsilaskimosta sopiviin verenkeräysputkiin käyttämällä tyhjiöputkineuloja (Becton Dickinson Medical Devices Co. Ltd., Franklin Lakes, USA). K2EDTA-putkia käytettiin CBC:hen. Näytteet kuljetettiin ja testattiin 4 tunnin sisällä keräämisestä. Mitattuja CBC-parametreja olivat punasolut, HGB, HCT, keskimääräinen verisolutilavuus (MCV), keskimääräinen verisolujen hemoglobiini (MCH), MCH-pitoisuus (MCHC), verihiutaleiden määrä (PLT), valkosolujen ja valkosolujen erot, mukaan lukien neutrofiilien prosentit ja absoluuttiset määrät ( NEUT% ja NEUT), lymfosyytit (LYM% ja LYM), monosyytit (MONO% ja MONO), basofiilit (BASO% ja BASO) ja eosinofiilit (EO% ja EO).
WHO:n kriteerien mukaan anemia diagnosoitiin hemoglobiinin ollessa alle 11,0 g/dl. Anemia jaettiin edelleen kolmeen asteeseen; lievä hemoglobiinitasolla 10-10,9 g/dl, kohtalainen hemoglobiinitasolla 7-9,9 g/dl ja vaikea hemoglobiinitasolla < 7,0 g/dl.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti
- Beni-Suef University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville naisille kolmannen kolmanneksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Anemiaryhmä
anemia diagnosoitiin hemoglobiinitasolla alle 11,0 g/dl
|
|
Ei-anemiaryhmä
Normaali hemoglobiini diagnosoitiin hemoglobiinitasolla yli 11,0 g/dl
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla oli anemiaa raskauden kolmannella kolmanneksella
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti (3-6 kuukautta)
|
Osallistujien määrä, joilla oli anemiaa raskauden kolmannella kolmanneksella tietyllä maantieteellisellä alueella (Beni-Suef University Hospital korkea-asteen lähetekeskuksena)
|
opintojen loppuun asti (3-6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- anemia in pregnancy: Beni-Suef
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .