- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05479799
Prévalence et déterminants de l'anémie au cours du troisième trimestre de la grossesse
Cette étude transversale a été menée sur 383 femmes enceintes qui ont fréquenté la clinique de soins prénatals au cours de leur troisième trimestre au CHU Beni-Suef.
Une histoire propre a été prise de chaque participant. Toutes les femmes ont été soumises à des soins prénatals de routine, y compris des examens physiques, des échographies et des tests de laboratoire de routine.
Selon les critères de l'OMS, l'anémie a été diagnostiquée avec un taux d'hémoglobine inférieur à 11,0 g/dl. L'anémie a ensuite été divisée en trois degrés; doux avec un taux d'hémoglobine de 10 à 10,9 g/dl, modéré avec un taux d'hémoglobine de 7 à 9,9 g/dl et sévère avec un taux d'hémoglobine < 7,0 g/dl.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude transversale a été menée sur 383 femmes enceintes qui ont fréquenté la clinique de soins prénatals au cours de leur troisième trimestre au CHU Beni-Suef.
Une histoire appropriée a été prise de chaque participant concernant l'âge, le niveau d'éducation, la résidence (urbaine ou rurale), la profession, le revenu familial, la fréquence des visites prénatales, les antécédents obstétricaux, les antécédents médicaux et les antécédents chirurgicaux. Les antécédents nutritionnels sont pris pour détecter la fréquence de consommation de viande/mois, de poulet/semaine, de poisson/semaine, de fruits/semaine, de légumes/semaine et de thé/jour. L'histoire de l'apport de suppléments de fer a été prise. Toutes les femmes ont été soumises à des soins prénatals de routine, y compris un examen physique (par exemple, mesure de la pression artérielle), une échographie et un examen Doppler de l'artère ombilicale. Un échantillon de sang a été prélevé sur chaque femme inscrite pour des tests de laboratoire standard tels que l'image sanguine complète, le groupe sanguin, le type RH et le test de glycémie s'il y a un risque. Un échantillon d'urine a été prélevé pour analyse d'urine. Le sang de chaque participant a été prélevé de la veine cubitale dans des tubes de prélèvement sanguin appropriés à l'aide d'aiguilles à tube à vide (Becton Dickinson Medical Devices Co. Ltd., Franklin Lakes, États-Unis). Des tubes K2EDTA ont été utilisés pour le CBC. Les échantillons ont été transportés et testés dans les 4 heures suivant le prélèvement. Les paramètres CBC mesurés comprenaient RBC, HGB, HCT, volume corpusculaire moyen (MCV), hémoglobine corpusculaire moyenne (MCH), concentration de MCH (MCHC), numération plaquettaire (PLT), WBC et différentiels WBC, y compris les pourcentages et le nombre absolu de neutrophiles ( NEUT% et NEUT), lymphocytes (LYM% et LYM), monocytes (MONO% et MONO), basophiles (BASO% et BASO) et éosinophiles (EO% et EO).
Selon les critères de l'OMS, l'anémie a été diagnostiquée avec un taux d'hémoglobine inférieur à 11,0 g/dl. L'anémie a ensuite été divisée en trois degrés; doux avec un taux d'hémoglobine de 10 à 10,9 g/dl, modéré avec un taux d'hémoglobine de 7 à 9,9 g/dl et sévère avec un taux d'hémoglobine < 7,0 g/dl.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Banī Suwayf, Egypte
- Beni-Suef University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes au cours de leur troisième trimestre
Critère d'exclusion:
- Femmes atteintes d'une maladie chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe anémie
une anémie a été diagnostiquée avec un taux d'hémoglobine inférieur à 11,0 g/dl
|
|
Groupe sans anémie
L'hémoglobine normale a été diagnostiquée avec un taux d'hémoglobine supérieur à 11,0 g/dl
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participantes avec la prévalence de l'anémie au troisième trimestre de la grossesse
Délai: jusqu'à la fin des études (3-6 mois)
|
Nombre de participants avec la prévalence de l'anémie au troisième trimestre de la grossesse dans une zone géographique spécifique (CHU Beni-Suef en tant que centre de référence tertiaire)
|
jusqu'à la fin des études (3-6 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- anemia in pregnancy: Beni-Suef
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .