- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05479799
Prevalentie en determinanten van bloedarmoede tijdens het derde trimester van de zwangerschap
Deze cross-sectionele studie werd uitgevoerd bij 383 zwangere vrouwen die tijdens hun derde trimester de prenatale zorgkliniek in het Beni-Suef Universitair Ziekenhuis bezochten.
Van elke deelnemer werd een goede anamnese afgenomen. Alle vrouwen werden onderworpen aan routinematige prenatale zorg, waaronder lichamelijk onderzoek, echografisch onderzoek en routinematig laboratoriumonderzoek.
Volgens de WHO-criteria werd anemie gediagnosticeerd met een hemoglobinegehalte van minder dan 11,0 g/dl. Bloedarmoede werd verder onderverdeeld in drie graden; mild met hemoglobinegehalte 10-10,9 g/dl, matig met hemoglobinegehalte 7-9,9 g/dl en ernstig met hemoglobinegehalte < 7,0 g/dl.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze cross-sectionele studie werd uitgevoerd bij 383 zwangere vrouwen die tijdens hun derde trimester de prenatale zorgkliniek in het Beni-Suef Universitair Ziekenhuis bezochten.
Van elke deelnemer werd een goede geschiedenis afgenomen met betrekking tot leeftijd, opleidingsniveau, woonplaats (stad of platteland), beroep, gezinsinkomen, frequentie van prenatale bezoeken, verloskundige geschiedenis, medische geschiedenis en chirurgische geschiedenis. De voedingsgeschiedenis wordt genomen om de frequentie van inname van vlees/maand, kip/week, vis/week, fruit/week, groenten/week en thee/dag te detecteren. De geschiedenis van de inname van ijzersupplementen werd genomen. Alle vrouwen werden onderworpen aan routinematige prenatale zorg, waaronder een lichamelijk onderzoek (bijvoorbeeld het meten van de bloeddruk), echografie en Doppler-onderzoek van de navelstrengslagader. Van elke ingeschreven vrouw werd een bloedmonster genomen voor standaard laboratoriumtesten zoals een volledig bloedbeeld, bloedgroep, RH-type en bloedsuikertest als er een risico is. Er is een urinemonster genomen voor urineanalyse. Bloed van elke deelnemer werd uit de cubitale ader in geschikte bloedafnamebuizen getrokken met behulp van vacuümbuisnaalden (Becton Dickinson Medical Devices Co. Ltd., Franklin Lakes, VS). K2EDTA-buizen werden gebruikt voor CBC. Monsters werden binnen 4 uur na verzameling vervoerd en getest. Gemeten CBC-parameters omvatten RBC, HGB, HCT, gemiddeld corpusculair volume (MCV), gemiddeld corpusculair hemoglobine (MCH), MCH-concentratie (MCHC), aantal bloedplaatjes (PLT), WBC en WBC-verschillen, inclusief percentages en absolute tellingen van neutrofielen ( NEUT% en NEUT), lymfocyten (LYM% en LYM), monocyten (MONO% en MONO), basofielen (BASO% en BASO) en eosinofielen (EO% en EO).
Volgens de WHO-criteria werd anemie gediagnosticeerd met een hemoglobinegehalte van minder dan 11,0 g/dl. Bloedarmoede werd verder onderverdeeld in drie graden; mild met hemoglobinegehalte 10-10,9 g/dl, matig met hemoglobinegehalte 7-9,9 g/dl en ernstig met hemoglobinegehalte < 7,0 g/dl.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Banī Suwayf, Egypte
- Beni-Suef University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen tijdens hun derde trimester
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een chronische medische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Bloedarmoede groep
bloedarmoede werd gediagnosticeerd met een hemoglobinegehalte van minder dan 11,0 g/dl
|
Niet-bloedarmoede groep
Normaal hemoglobine werd gediagnosticeerd met een hemoglobinegehalte van meer dan 11,0 g/dl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met de prevalentie van bloedarmoede in het derde trimester van de zwangerschap
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie (3-6 maanden)
|
Aantal deelnemers met de prevalentie van bloedarmoede in het derde trimester van de zwangerschap in een specifiek geografisch gebied (Beni-Suef Universitair Ziekenhuis als tertiair verwijzingscentrum)
|
tot voltooiing van de studie (3-6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- anemia in pregnancy: Beni-Suef
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .