- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05479799
Prevalence a determinanty anémie během třetího trimestru těhotenství
Tato průřezová studie byla provedena na 383 těhotných ženách, které navštěvovaly kliniku prenatální péče během třetího trimestru ve Fakultní nemocnici Beni-Suef.
Od každého účastníka byla odebrána řádná historie. Všechny ženy byly podrobeny běžné prenatální péči, včetně fyzikálních vyšetření, ultrazvukových vyšetření a běžných laboratorních testů.
Podle kritérií WHO byla anémie diagnostikována při hladině hemoglobinu nižší než 11,0 g/dl. Anémie byla dále rozdělena do tří stupňů; mírná s hladinou hemoglobinu 10-10,9 g/dl, střední s hladinou hemoglobinu 7-9,9 g/dl a závažná s hladinou hemoglobinu < 7,0 g/dl.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato průřezová studie byla provedena na 383 těhotných ženách, které navštěvovaly kliniku prenatální péče během třetího trimestru ve Fakultní nemocnici Beni-Suef.
Od každého účastníka byla odebrána řádná anamnéza týkající se věku, úrovně vzdělání, bydliště (města nebo venkova), zaměstnání, rodinného příjmu, frekvence prenatálních návštěv, porodnické anamnézy, anamnézy a chirurgické anamnézy. Nutriční anamnéza se odebírá ke zjištění frekvence příjmu masa/měsíc, kuře/týden, ryby/týden, ovoce/týden, zelenina/týden a čaj/den. Byla odebrána anamnéza příjmu doplňků železa. Všechny ženy byly podrobeny běžné prenatální péči, včetně fyzikálního vyšetření (např. měření krevního tlaku), ultrazvuku a dopplerovského vyšetření pupeční tepny. Každé přihlášené ženě byl odebrán vzorek krve na standardní laboratorní vyšetření jako je kompletní krevní obraz, krevní skupina, RH typ a v případě rizika vyšetření krevního cukru. Byl odebrán vzorek moči pro analýzu moči. Krev od každého účastníka byla odebrána z kubitální žíly do vhodných zkumavek pro odběr krve pomocí jehel pro vakuové zkumavky (Becton Dickinson Medical Devices Co. Ltd., Franklin Lakes, USA). Pro CBC byly použity zkumavky K2EDTA. Vzorky byly transportovány a testovány do 4 hodin po odběru. Měřené parametry CBC zahrnovaly RBC, HGB, HCT, střední korpuskulární objem (MCV), průměrný korpuskulární hemoglobin (MCH), koncentraci MCH (MCHC), počet krevních destiček (PLT), diferenciály WBC a WBC, včetně procent a absolutních počtů neutrofilů ( NEUT% a NEUT), lymfocyty (LYM% a LYM), monocyty (MONO% a MONO), bazofily (BASO% a BASO) a eozinofily (EO% a EO).
Podle kritérií WHO byla anémie diagnostikována při hladině hemoglobinu nižší než 11,0 g/dl. Anémie byla dále rozdělena do tří stupňů; mírná s hladinou hemoglobinu 10-10,9 g/dl, střední s hladinou hemoglobinu 7-9,9 g/dl a závažná s hladinou hemoglobinu < 7,0 g/dl.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt
- Beni-Suef University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné ženy během jejich třetího trimestru
Kritéria vyloučení:
- Ženy s chronickým onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina anémie
anémie byla diagnostikována s hladinou hemoglobinu nižší než 11,0 g/dl
|
|
Skupina bez anémie
Normální hemoglobin byl diagnostikován s hladinou hemoglobinu vyšší než 11,0 g/dl
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastnic s prevalencí anémie ve třetím trimestru těhotenství
Časové okno: dokončením studia (3-6 měsíců)
|
Počet účastnic s prevalencí anémie ve třetím trimestru těhotenství v konkrétní geografické oblasti (univerzitní nemocnice Beni-Suef jako terciární referenční centrum)
|
dokončením studia (3-6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- anemia in pregnancy: Beni-Suef
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Těhotenská anémie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno