- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05479799
Prävalenz und Determinanten der Anämie während des dritten Trimesters der Schwangerschaft
Diese Querschnittsstudie wurde an 383 schwangeren Frauen durchgeführt, die während ihres dritten Trimesters die Schwangerenklinik am Beni-Suef University Hospital besuchten.
Von jedem Teilnehmer wurde eine eigene Anamnese erhoben. Alle Frauen wurden einer routinemäßigen Schwangerschaftsvorsorge unterzogen, einschließlich körperlicher Untersuchungen, Ultraschalluntersuchungen und routinemäßiger Labortests.
Nach WHO-Kriterien wurde eine Anämie bei einem Hämoglobinwert von weniger als 11,0 g/dl diagnostiziert. Anämie wurde weiter in drei Grade unterteilt; mild mit einem Hämoglobinwert von 10-10,9 g/dl, mäßig mit einem Hämoglobinwert von 7-9,9 g/dl und schwer mit einem Hämoglobinwert von < 7,0 g/dl.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Querschnittsstudie wurde an 383 schwangeren Frauen durchgeführt, die während ihres dritten Trimesters die Schwangerenklinik am Beni-Suef University Hospital besuchten.
Von jeder Teilnehmerin wurde eine genaue Anamnese bezüglich Alter, Bildungsniveau, Wohnort (städtisch oder ländlich), Beruf, Familieneinkommen, Häufigkeit vorgeburtlicher Besuche, geburtshilflicher Vorgeschichte, medizinischer Vorgeschichte und chirurgischer Vorgeschichte erhoben. Die Ernährungsanamnese wird erhoben, um die Häufigkeit des Verzehrs von Fleisch/Monat, Huhn/Woche, Fisch/Woche, Obst/Woche, Gemüse/Woche und Tee/Tag zu ermitteln. Die Vorgeschichte der Einnahme von Eisenpräparaten wurde erhoben. Alle Frauen wurden einer routinemäßigen vorgeburtlichen Versorgung unterzogen, einschließlich einer körperlichen Untersuchung (z. B. Messen des Blutdrucks), Ultraschall und einer Doppler-Untersuchung der Nabelschnurarterie. Von jeder eingeschriebenen Frau wurde eine Blutprobe für Standardlabortests wie vollständiges Blutbild, Blutgruppe, RH-Typ und Blutzuckertest entnommen, falls ein Risiko besteht. Zur Urinanalyse wurde eine Urinprobe entnommen. Blut von jedem Teilnehmer wurde aus der Kubitalvene in geeignete Blutsammelröhrchen unter Verwendung von Vakuumröhrchennadeln (Becton Dickinson Medical Devices Co. Ltd., Franklin Lakes, USA) gezogen. K2EDTA-Röhrchen wurden für CBC verwendet. Die Proben wurden innerhalb von 4 Stunden nach der Entnahme transportiert und getestet. Gemessene CBC-Parameter umfassten RBC, HGB, HCT, mittleres korpuskuläres Volumen (MCV), mittleres korpuskuläres Hämoglobin (MCH), MCH-Konzentration (MCHC), Thrombozytenzahl (PLT), Leukozyten und Leukozytendifferenzen, einschließlich Prozentsätze und absolute Anzahl von Neutrophilen ( NEUT% und NEUT), Lymphozyten (LYM% und LYM), Monozyten (MONO% und MONO), Basophile (BASO% und BASO) und Eosinophile (EO% und EO).
Nach WHO-Kriterien wurde eine Anämie bei einem Hämoglobinwert von weniger als 11,0 g/dl diagnostiziert. Anämie wurde weiter in drei Grade unterteilt; mild mit einem Hämoglobinwert von 10-10,9 g/dl, mäßig mit einem Hämoglobinwert von 7-9,9 g/dl und schwer mit einem Hämoglobinwert von < 7,0 g/dl.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Banī Suwayf, Ägypten
- Beni-Suef University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere im dritten Trimester
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit chronischer medizinischer Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Anämie-Gruppe
Anämie wurde mit einem Hämoglobinwert von weniger als 11,0 g/dl diagnostiziert
|
|
Gruppe ohne Anämie
Normales Hämoglobin wurde mit einem Hämoglobinwert von mehr als 11,0 g/dl diagnostiziert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit der Prävalenz von Anämie im dritten Trimenon der Schwangerschaft
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (3-6 Monate)
|
Anzahl der Teilnehmerinnen mit der Prävalenz von Anämie im dritten Schwangerschaftstrimester in einem bestimmten geografischen Gebiet (Beni-Suef University Hospital als tertiäres Überweisungszentrum)
|
bis zum Studienabschluss (3-6 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- anemia in pregnancy: Beni-Suef
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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