- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05479799
Prevalenza e determinanti dell'anemia durante il terzo trimestre di gravidanza
Questo studio trasversale è stato condotto su 383 donne incinte che hanno frequentato la clinica di assistenza prenatale durante il loro terzo trimestre presso l'ospedale universitario di Beni-Suef.
Ad ogni partecipante è stata presa una storia corretta. Tutte le donne sono state sottoposte a cure prenatali di routine, inclusi esami fisici, esami ecografici e test di laboratorio di routine.
Secondo i criteri dell'OMS, l'anemia è stata diagnosticata con un livello di emoglobina inferiore a 11,0 g/dl. L'anemia è stata ulteriormente suddivisa in tre gradi; lieve con livello di emoglobina 10-10,9 g/dl, moderato con livello di emoglobina 7-9,9 g/dl e grave con livello di emoglobina < 7,0 g/dl.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio trasversale è stato condotto su 383 donne incinte che hanno frequentato la clinica di assistenza prenatale durante il loro terzo trimestre presso l'ospedale universitario di Beni-Suef.
A ogni partecipante è stata raccolta una storia corretta per quanto riguarda età, livello di istruzione, residenza (urbana o rurale), occupazione, reddito familiare, frequenza delle visite prenatali, storia ostetrica, storia medica e storia chirurgica. L'anamnesi nutrizionale viene presa per rilevare la frequenza di assunzione di carne/mese, pollo/settimana, pesce/settimana, frutta/settimana, verdura/settimana e tè/giorno. È stata presa la storia dell'assunzione di integratori di ferro. Tutte le donne sono state sottoposte a cure prenatali di routine, compreso un esame fisico (ad esempio, misurazione della pressione sanguigna), ecografia ed esame Doppler dell'arteria ombelicale. Un campione di sangue è stato prelevato da ciascuna donna iscritta per i test di laboratorio standard come quadro completo del sangue, gruppo sanguigno, tipo RH e test della glicemia se c'è un rischio. È stato prelevato un campione di urina per l'analisi delle urine. Il sangue di ciascun partecipante è stato prelevato dalla vena cubitale in apposite provette per la raccolta del sangue utilizzando aghi per tubi sottovuoto (Becton Dickinson Medical Devices Co. Ltd., Franklin Lakes, USA). Le provette K2EDTA sono state utilizzate per l'emocromo. I campioni sono stati trasportati e testati entro 4 ore dalla raccolta. I parametri emocromici misurati includevano RBC, HGB, HCT, volume corpuscolare medio (MCV), emoglobina corpuscolare media (MCH), concentrazione di MCH (MCHC), conta piastrinica (PLT), WBC e differenziali di WBC, incluse percentuali e conte assolute di neutrofili. NEUT% e NEUT), linfociti (LYM% e LYM), monociti (MONO% e MONO), basofili (BASO% e BASO) ed eosinofili (EO% e EO).
Secondo i criteri dell'OMS, l'anemia è stata diagnosticata con un livello di emoglobina inferiore a 11,0 g/dl. L'anemia è stata ulteriormente suddivisa in tre gradi; lieve con livello di emoglobina 10-10,9 g/dl, moderato con livello di emoglobina 7-9,9 g/dl e grave con livello di emoglobina < 7,0 g/dl.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Banī Suwayf, Egitto
- Beni-Suef University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne incinte durante il loro terzo trimestre
Criteri di esclusione:
- Donne con malattie mediche croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo anemia
l'anemia è stata diagnosticata con un livello di emoglobina inferiore a 11,0 g/dl
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|
Gruppo non anemia
L'emoglobina normale è stata diagnosticata con un livello di emoglobina superiore a 11,0 g/dl
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con prevalenza di anemia nel terzo trimestre di gravidanza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (3-6 mesi)
|
Numero di partecipanti con prevalenza di anemia nel terzo trimestre di gravidanza in una specifica area geografica (Beni-Suef University Hospital come centro di riferimento terziario)
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attraverso il completamento degli studi (3-6 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- anemia in pregnancy: Beni-Suef
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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