- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05479799
Częstość występowania i uwarunkowania niedokrwistości w trzecim trymestrze ciąży
To przekrojowe badanie przeprowadzono na 383 kobietach w ciąży, które uczęszczały do kliniki opieki przedporodowej w trzecim trymestrze ciąży w Szpitalu Uniwersyteckim Beni-Suef.
Od każdego uczestnika zebrano odpowiednią historię. Wszystkie kobiety zostały poddane rutynowej opiece przedporodowej, w tym badaniom przedmiotowym, USG i rutynowym badaniom laboratoryjnym.
Według kryteriów WHO niedokrwistość rozpoznawano przy stężeniu hemoglobiny poniżej 11,0 g/dl. Anemia została dalej podzielona na trzy stopnie; łagodny z poziomem hemoglobiny 10-10,9 g/dl, umiarkowane ze stężeniem hemoglobiny 7-9,9 g/dl i ciężkie ze stężeniem hemoglobiny < 7,0 g/dl.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To przekrojowe badanie przeprowadzono na 383 kobietach w ciąży, które uczęszczały do kliniki opieki przedporodowej w trzecim trymestrze ciąży w Szpitalu Uniwersyteckim Beni-Suef.
Od każdego uczestnika pobrano odpowiednią historię dotyczącą wieku, poziomu wykształcenia, miejsca zamieszkania (miejskiego lub wiejskiego), zawodu, dochodu rodziny, częstotliwości wizyt przedporodowych, historii położniczej, historii medycznej i historii chirurgicznej. Historia żywieniowa jest pobierana w celu wykrycia częstotliwości spożycia mięsa/miesiąc, kurczaka/tydzień, ryb/tydzień, owoców/tydzień, warzyw/tydzień i herbaty/dzień. Zebrano historię przyjmowania suplementów żelaza. Wszystkie kobiety były objęte rutynową opieką przedporodową, w tym badaniem przedmiotowym (m.in. pomiarem ciśnienia krwi), USG i badaniem dopplerowskim tętnicy pępowinowej. Próbka krwi została pobrana od każdej włączonej kobiety do standardowych badań laboratoryjnych, takich jak pełny obraz krwi, grupa krwi, grupa RH i badanie poziomu cukru we krwi, jeśli istnieje ryzyko. Pobrano próbkę moczu do analizy moczu. Krew od każdego uczestnika pobrano z żyły łokciowej do odpowiednich probówek do pobierania krwi za pomocą igieł do rurek próżniowych (Becton Dickinson Medical Devices Co. Ltd., Franklin Lakes, USA). Do CBC użyto probówek K2EDTA. Próbki transportowano i badano w ciągu 4 godzin po pobraniu. Mierzone parametry CBC obejmowały RBC, HGB, HCT, średnią objętość krwinek (MCV), średnią hemoglobinę w krwinkach (MCH), stężenie MCH (MCHC), liczbę płytek krwi (PLT), WBC i różnicowanie WBC, w tym odsetek i bezwzględną liczbę neutrofili ( NEUT% i NEUT), limfocyty (LYM% i LYM), monocyty (MONO% i MONO), bazofile (BASO% i BASO) i eozynofile (EO% i EO).
Według kryteriów WHO niedokrwistość rozpoznawano przy stężeniu hemoglobiny poniżej 11,0 g/dl. Anemia została dalej podzielona na trzy stopnie; łagodny z poziomem hemoglobiny 10-10,9 g/dl, umiarkowane ze stężeniem hemoglobiny 7-9,9 g/dl i ciężkie ze stężeniem hemoglobiny < 7,0 g/dl.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banī Suwayf, Egipt
- Beni-Suef University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet w ciąży w trzecim trymestrze ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z przewlekłą chorobą medyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa anemii
rozpoznano niedokrwistość ze stężeniem hemoglobiny poniżej 11,0 g/dl
|
|
Grupa bez anemii
Prawidłowa hemoglobina została zdiagnozowana przy poziomie hemoglobiny większym niż 11,0 g/dl
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestniczek z występowaniem niedokrwistości w III trymestrze ciąży
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (3-6 miesięcy)
|
Liczba uczestniczek z występowaniem niedokrwistości w trzecim trymestrze ciąży na określonym obszarze geograficznym (Szpital Uniwersytecki Beni-Suef jako ośrodek referencyjny trzeciego stopnia)
|
do ukończenia studiów (3-6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- anemia in pregnancy: Beni-Suef
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwistość Ciąży
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)