- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05479799
A vérszegénység prevalenciája és meghatározó tényezői a terhesség harmadik trimeszterében
Ezt a keresztmetszeti vizsgálatot 383 várandós nő bevonásával végezték, akik harmadik trimeszterükben a Beni-Suef Egyetemi Kórház terhesgondozási klinikáján vettek részt.
Minden résztvevőtől megfelelő előzményeket vettek. Minden nőt rutin terhesgondozásnak vetették alá, beleértve a fizikális vizsgálatokat, az ultrahangos vizsgálatokat és a rutin laboratóriumi vizsgálatokat.
A WHO kritériumai szerint a vérszegénységet 11,0 g/dl alatti hemoglobinszint mellett diagnosztizálták. A vérszegénységet további három fokozatra osztották; enyhe, hemoglobinszint 10-10,9 g/dl, közepesen 7-9,9 g/dl hemoglobinszint mellett, súlyos pedig 7,0 g/dl hemoglobinszint alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a keresztmetszeti vizsgálatot 383 várandós nő bevonásával végezték, akik harmadik trimeszterükben a Beni-Suef Egyetemi Kórház terhesgondozási klinikáján vettek részt.
Minden résztvevőtől megfelelő anamnézist vettek fel az életkor, az iskolai végzettség, a lakóhely (városi vagy vidéki), a foglalkozás, a családi jövedelem, a szülés előtti látogatások gyakorisága, a szülészeti anamnézis, a kórtörténet és a műtéti előzmények tekintetében. Táplálkozási előzményeket vesznek fel a hús/hónap, csirke/hét, hal/hét, gyümölcs/hét, zöldség/hét és tea/nap fogyasztás gyakoriságának kimutatására. Felvették a vas-kiegészítők bevitelének történetét. Minden nőt rutin terhesgondozásnak vetették alá, beleértve a fizikális vizsgálatot (például vérnyomásmérés), az ultrahangot és a köldökartéria Doppler vizsgálatát. Minden beiratkozott nőtől vérmintát vettek standard laboratóriumi vizsgálatokhoz, mint például a teljes vérkép, a vércsoport, az RH-típus és a vércukorszint vizsgálata, ha fennáll a kockázat. Vizeletmintát vettek vizelet elemzéshez. Minden résztvevőtől vért vettünk a cubitális vénából megfelelő vérvételi csövekbe vákuumcső tűkkel (Becton Dickinson Medical Devices Co. Ltd., Franklin Lakes, USA). A CBC-hez K2EDTA csöveket használtunk. A mintákat a begyűjtés után 4 órán belül szállították és tesztelték. A mért CBC-paraméterek közé tartozott a vörösvértest, a HGB, a HCT, az átlagos testtérfogat (MCV), az átlagos corpuscularis hemoglobin (MCH), az MCH-koncentráció (MCHC), a vérlemezkeszám (PLT), a fehérvérsejt- és a fehérvérsejt-különbségek, beleértve a neutrofilek százalékos és abszolút számát ( NEUT% és NEUT), limfociták (LYM% és LYM), monociták (MONO% és MONO), bazofilek (BASO% és BASO) és eozinofilek (EO% és EO).
A WHO kritériumai szerint a vérszegénységet 11,0 g/dl alatti hemoglobinszint mellett diagnosztizálták. A vérszegénységet további három fokozatra osztották; enyhe, hemoglobinszint 10-10,9 g/dl, közepesen 7-9,9 g/dl hemoglobinszint mellett, súlyos pedig 7,0 g/dl hemoglobinszint alatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Banī Suwayf, Egyiptom
- Beni-Suef University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhes nők a harmadik trimeszterben
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségben szenvedő nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Vérszegénység csoport
vérszegénységet diagnosztizáltak 11,0 g/dl alatti hemoglobinszinttel
|
|
Nem vérszegénység csoport
A normál hemoglobint 11,0 g/dl feletti hemoglobinszinttel diagnosztizálták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknél a terhesség harmadik trimeszterében előfordult vérszegénység
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig (3-6 hónap)
|
Azon résztvevők száma, akiknél a terhesség harmadik trimeszterében előfordult vérszegénység egy adott földrajzi területen (Beni-Suef Egyetemi Kórház, mint harmadlagos beutalási központ)
|
a tanulmányok befejezéséig (3-6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- anemia in pregnancy: Beni-Suef
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .