Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastuu hoidosta rasismin poistamisen ja äitien oikeudenmukaisuuden kautta (ACURE4Moms)

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Rasististen erojen vähentäminen äitiyshuollossa tietopohjaisen vastuullisuuden ja Doula-tuen avulla

Tämän hankkeen, joka tunnetaan myös nimellä "Accountability for Care through Doing Rasis & Equity for Moms" tai ACURE4Moms, pyrkii vähentämään mustavalkoisten äitien terveyseroja käyttämällä monitasoisia interventioita, jotka on suunniteltu vähentämään raskaudenhoitoa, parantamaan hoidon koordinaatiota ja lisäämään sosiaalista asemaa. tuki. ACURE4Moms on käytännöllinen 4-haarainen, satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus, joka toteutettiin 40 synnytystä edeltävällä hoidolla Pohjois-Carolinassa. Harjoitukset jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan joko: Käsivarsi 1 (Standard Care): North Carolina Medicaid Care -hoidon hallinta korkean riskin raskauksissa; Arm 2 (Data Accountability and Transparency): North Carolina Medicaid Care Management + Practice-tason Data Accountability interventioita; Varsi 3 (yhteisöpohjainen Doula-tuki): North Carolina Medicaid Care Management + yhteisöpohjainen Doula-tukitoimenpiteet korkean riskin potilaille raskauden ja synnytyksen aikana; tai Arm 4 (Data Accountability and Transparency + Community-Based Doula Support): North Carolina Medicaid Care Management + Molemmat Arms 2 and 3 interventiot. Jokaisen vastaanoton 2-vuotisen interventiojakson aikana vastaanotto aloittaa synnytyshoidon noin 750 potilaalle (yhteensä 30 000 potilasta), joiden tuloksia tutkijat seuraavat ja vertailevat käsien välillä, kunnes kaikki nämä potilaat ovat saavuttaneet yhden vuoden synnytyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskauskomplikaatiot lisääntyvät Yhdysvalloissa, ja tämä on pahempaa mustien potilaiden kohdalla, sillä he kuolevat 3–4 kertaa todennäköisemmin raskauteen kuin valkoiset. Raskauskomplikaatiot ja kuolemat aiheuttavat suuria fyysisiä, sosiaalisia ja taloudellisia rasitteita potilaille ja heidän perheilleen. Mustaihoisilla potilailla, jotka kokevat korkeampaa laitosrasismia ja terveydenhuollon tarjoajien ja laitosten syrjintää, on todennäköisemmin raskauskomplikaatioita, kuten matalapainoisen lapsen synnyttäminen. Alhainen syntymäpaino (alle 5 kiloa 9 unssia) liittyy moniin lyhyt- ja pitkäaikaisiin terveysongelmiin sekä vauvalle että äidille. Tutkimus, Accountability for Care through Doing Rasism and Equity for Moms (ACURE4Moms) pyrkii vähentämään raskauden komplikaatioita kaikilla potilailla, mutta erityisesti mustaihoisilla potilailla, vähentämällä institutionaalista rasismia ja ennakkoluuloja terveydenhuollossa ja parantamalla yhteisöllistä sosiaalista tukea raskauden aikana. Ensisijaisena tuloksena on mustien naisten matalapainoisten synnytysten vähentäminen. Tutkijat saavat tietoa alhaisesta syntymäpainosta ja muista raskauden tuloksista synnytystä edeltäneistä sähköisistä terveydenhuollon asiakirjoista. Toissijainen tulos on vähentää kokemuksia syrjinnästä raskaushoidon aikana mustien potilaiden keskuudessa; nämä tiedot kerätään Internet-kyselystä, joka suoritetaan 4 ajankohtana potilaan ensimmäisen synnytystä edeltävän käynnin ja 3 kuukauden kuluttua synnytyksestä.

Tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat testaavat 2 tyyppistä interventiota. Ensimmäinen tyyppi ("Data Accountability and Transparency Interventiot") keskittyy terveydenhuollon tarjoajiin ja heidän klinikoihinsa. Tutkimus parantaa vastuullisuutta perustamalla sähköisiä äitien varoitusjärjestelmiä, jotka ilmoittavat klinikoille aina, kun potilaalla on matalan syntymäpainon riskitekijä, joka tarvitsee hoitoa tai poissa sovitusta vastaanotosta. Jokaisen klinikan sairaanhoitajanavigaattorit ja palveluntarjoajan mestarit varmistavat, että klinikka toimii varoituksen mukaisesti. Toiseksi tutkimus parantaa läpinäkyvyyttä näyttämällä klinikoille heidän raskauteen liittyviä komplikaatioita koskevat tiedot eri roturyhmille kolmen kuukauden välein "Erojen hallintapaneelin" kautta. Tämä Dashboard näyttää palveluntarjoajille mahdolliset erot raskauskomplikaatioissa eri rotuihin kuuluvien ihmisten klinikalla ja rohkaisee heitä keksimään tapoja parantaa hoitonsa laatua näiden erojen vähentämiseksi. Tutkimukseen palkataan "harjoitusohjaajia" auttamaan klinikoita parantamaan työnkulkuaan ja kommunikaatiotaan potilaiden kanssa. Lopuksi koko klinikoiden henkilökunta käy läpi interaktiivisen rodun tasa-arvokoulutuksen, joka auttaa heitä tunnistamaan mahdolliset epäsuorat ennakkoluulot ja ymmärtämään, kuinka rasismi vaikuttaa värillisten potilaiden raskaushoitoon.

Toisen tyyppiset interventiot keskittyvät parantamaan yhteisön tason tukea korkean riskin raskaana oleville potilaille. Tutkimus tekee tämän yhdistämällä yhteisöpohjaisia ​​douloja, jotka on koulutettu tarjoamaan kulttuurisesti merkityksellistä hoitoa korkean riskin potilaiden kanssa ensimmäisen synnytystä edeltävän tapaamisen jälkeen. Doulat tarjoavat sitten tukea näille potilaille raskauden aikana ja jopa vuoden syntymän jälkeen perustamalla vertaistukiryhmiä asiakkaille, joilla on samanlaiset eräpäivät, käymällä heidän kanssaan kahdella synnytystä edeltävällä käynnillä, tukemalla heitä jopa 24 tuntia synnytyksen aikana ja suorittamalla synnytyksen jälkeinen kotikäynti ("yhteisöpohjaiset Doula-tukitoimenpiteet").

Testatakseen, kuinka nämä kukin näistä interventioista parantaa alhaista syntymäpainoa yksinään ja yhdistettyinä, tutkimuksessa satunnaistetaan 40 synnytystä edeltävää käytäntöä Pohjois-Carolinassa yhteen neljästä ryhmästä: 1) Ei interventioita; 2) Tietojen vastuullisuus ja avoimuustoimet; 3) yhteisöpohjaiset Doula-tukitoimet; tai 4) sekä Data Accountability and Transparency että yhteisöpohjaiset Doula-tukitoimenpiteet. Tutkijat ennustavat, että noin 30 000 potilasta aloittaa synnytyshoidon jollakin tutkimuksen aikana olevista 40 vastaanotosta. Potilastutkimukseen tutkimuksessa on tarkoitus ottaa 100 mustaihoista potilasta jokaiselta 40 vastaanotosta, yhteensä 4 000 potilasta. Tutkijat haastattelevat myös jopa 250 harjoitushenkilöstöä, doulaa, potilasta ja harjoitusohjaajaa ymmärtääkseen, kuinka hyvin tutkimustoimenpiteet sopivat heidän tarpeisiinsa.

Tutkimusta johtaa sidosryhmien neuvoa-antava lautakunta, johon kuuluu raskauskomplikaatioiden saaneita värillisiä potilaita, paikallisten douloja, lääkärien edustajia, sairausvakuutuksen maksajia, potilaiden edunvalvontaryhmää, terveydenhuoltojärjestöjä ja Pohjois-Carolinan kansanterveysosastoa. Suurin osa jäsenistä on värikkäitä. Hallitus kokoontuu kolmen kuukauden välein koko tutkimuksen ajan neuvomaan meitä potilaskeskeisistä tuloksista, avustamaan tulosten levittämisessä ja puolustamaan asiaan liittyviä politiikan muutoksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Käytännöt:

  • Vähintään 180 mustaa toimitusta 2 vuoden aikana
  • Ole valmis olemaan satunnaistettu
  • Ole valmis noudattamaan tutkimusprotokollaa

Potilas osallistujat:

  • Aloita raskaushoito jossakin 40 opintoharjoitusryhmästä opintojen toteuttamisen aikana
  • Tunnistaudu mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
  • Pystyy antamaan suostumuksensa ja suorittamaan kyselyitä ja haastatteluja englanniksi

Harjoitushenkilökunnan jäsenet:

  • Työskennellyt joko palveluntarjoajana, sairaanhoitajana/sairaanhoitajana tai toimistopäällikkönä yhdessä tämän tutkimuksen 40 klinikkaryhmästä

Doulan osallistujat:

  • Tarjoa doulahoitoa potilaille yhdessä tämän tutkimuksen 40 klinikkaryhmästä

Poissulkemiskriteerit:

Käytännöt:

  • Jo integroitu yhteisöpohjaisiin Doulasiin
  • Sinulla on jo ennakkovaroitusjärjestelmä tai erojen kojelauta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Medicaid-vakuutuksella otetut raskaana olevat potilaat seulotaan alhaisen syntymäpainon riskitekijöiden varalta, ja suuren riskin potilaat saavat tehohoitoa.
Active Comparator: Tietojen vastuullisuus ja läpinäkyvyys + yhteisöpohjainen Doula-tuki
Medicaid-vakuutuksella otetut raskaana olevat potilaat seulotaan alhaisen syntymäpainon riskitekijöiden varalta, ja korkean riskin potilaat saavat tehohoitoa, ja käytännöt saavat kaikki käsissä 2 ja 3 kuvatut Data Accountability ja Doula Interventions -toimenpiteet.
Yhteistyö harjoitusten ohjaajien kanssa; Äidin varhaisvaroitusjärjestelmä; Erot Dashboard; Rotuun perustuva koulutus
Yhteisöpohjainen Doula-tuki korkean riskin potilaille; Rotuun perustuva koulutus
Active Comparator: Tietojen vastuuvelvollisuus ja läpinäkyvyys
Raskaana olevat potilaat, joilla on Medicaid-vakuutus, seulotaan alhaisen syntymäpainon riskitekijöiden suhteen, ja korkean riskin potilaat saavat tehohoitoa. Lisäksi käytännöt saavat 2 ylimääräistä potilastason interventiota, mukaan lukien: 1) käytännön avustajan tuki toimenpiteiden toteuttamiseksi ja työnkulkujen ja laadunparannusjaksojen rakentamiseksi; 2) äidin varoitusjärjestelmän käyttö vastaamattomiin vierailuihin, kohonneisiin verenpaineisiin ja synnytyksen aspiriinin kelpoisuuteen; 3) data -kojelaudan käyttö, joka näyttää tulostiedot, jotka on otettu rodun, etnisyyden, iän ja suositun kielen avulla; ja 4) äitien terveydenhuollon koulutus- ja koulutustilaisuudet.
Yhteistyö harjoitusten ohjaajien kanssa; Äidin varhaisvaroitusjärjestelmä; Erot Dashboard; Rotuun perustuva koulutus
Active Comparator: Yhteisöpohjainen Doula (CBD) -tuki
Raskaana olevat potilaat, joilla on Medicaid-vakuutus, seulotaan alhaisen syntymäpainon riskitekijöiden suhteen, ja korkean riskin potilaat saavat tehohoitoa. Lisäksi käytännöt saavat 2 ylimääräistä potilastason interventiota, mukaan lukien: 1) jaettu hoito korkean riskin potilaista, joilla on yhteisöpohjaiset doulat; ja 2) äitien terveydenhuollon koulutus- ja koulutustilaisuudet.
Yhteisöpohjainen Doula-tuki korkean riskin potilaille; Rotuun perustuva koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pienipainoisten vauvojen synnytyksen todennäköisyys ei-latinalaisamerikkalaisten mustien potilaiden joukossa kussakin tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Tässä ensisijaisessa tulosmittauksessa verrataan alhaisen syntymäpainon (alle 2 500 grammaa) synnytyksen todennäköisyyttä ei-latinalaisamerikkalaisten mustaihoisten potilaiden keskuudessa kussakin tutkimushaarassa, jotka on lueteltu synnytyksen yhteenvedossa ja/tai vastasyntyneen sähköisen sairauskertomuksen tiedoissa. vertailu on Data Accountability and Transparency + Community-Based Doula Support -osaston ja Standard Care -osaston välillä.
Toimituksen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen esiintymiskertoimet synnytyksen aikana mustien potilaiden keskuudessa kussakin tutkimusvarressa
Aikaikkuna: 24 raskausviikkoa synnytykseksi
Tätä sekundaarista tulosmittausta vertaa masennuksen esiintymiskertoimia, jotka mitataan Edinburghin perinataalisen masennuksen asteikolla (ts. Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 saakka enimmäispisteet 30, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia masennusoireita) edeltävän hoidon aikana kummassakin tutkimusvarren ja primaarisen verrattuna tietojen vastuuvelvollisuuden ja liikenteen + yhteisöpohjaisen Doulan tukivarren välillä.
24 raskausviikkoa synnytykseksi
Musta-ihmispotilaiden syrjinnän todennäköisyys ennen synnytystä saadussa hoidossa kussakin tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: 24 viikkoa sikiön kehityksestä synnytykseen
Tämä toissijainen lopputulosmittari vertaa mustien potilaiden kokemien syrjintäkokemusten todennäköisyyksiä kussakin tutkimusryhmässä käyttäen Discrimination in Medical Settings Scale -mittaria (eli pistemäärä yli 8 aina maksimipistemäärään 35, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa useampia syrjintäkokemuksia). Päävertailu tehdään Data Accountability and Transparency + Community-Based Doula Support -ryhmän ja Standard Care -ryhmän välillä.
24 viikkoa sikiön kehityksestä synnytykseen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on korkea ensihoidon käyttöaste raskauden aikana
Aikaikkuna: Sikiöhoidon kesto, jopa 36 viikkoa
Tässä selvitystulosmittauksessa verrataan niiden potilaiden osuutta, joilla on ollut neljä tai useampi EY-käynti raskauden aikana muiden kuin latinalaisamerikkalaisten mustien potilaiden joukossa kussakin tutkimusryhmässä. Ensisijainen vertailu on Data Accountability and Transparency + Community-Based Doula Support -ryhmän ja standardin välillä. Hoitovarsi.
Sikiöhoidon kesto, jopa 36 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer H Tang, MD, MSCR, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Päätutkija: Rachel P Urrutia, MD, MSCR, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustietoa, joka dokumentoi, tukee ja validoi tutkimustuloksia, tulee saataville sen jälkeen, kun lopullisen tutkimusaineiston tärkeimmät tulokset on hyväksytty julkaistavaksi. Pääsy tietokantoihin on saatavilla koulutus-, tutkimus- ja voittoa tavoittelemattomiin tarkoituksiin. Kaikista jaettavista tiedoista poistetaan kaikki mahdollisesti tunnistetiedot. Tiedot asetetaan saataville TBD-tietovaraston kautta yhteistyössä PCORI:n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa julkaisemisesta rajoittamattoman ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamattomat tiedot ovat julkisesti saatavilla TBD-tietovaraston kautta. Tutkimusaineistot voidaan myös asettaa muiden tutkijoiden saataville, jotka pyytävät pääsyä. Tutkijat arvioivat pyynnöt tapauskohtaisesti.

Tietojen käyttöä ehdottavia tutkijoita pyydetään antamaan eettisen arviointikomitean hyväksyntä, ja heitä pyydetään tekemään tietojen käyttö-/jakamissopimus UNC:n kanssa. Tietoja voidaan jakaa sähköisesti salasanalla suojattujen tiedostojen kautta.

Kaikessa tietojen jakamisessa noudatetaan PCORI:n, asiaankuuluvien IRB:iden, paikallisten, osavaltioiden ja liittovaltion lakien ja määräysten määrittelemiä sääntöjä ja/tai käytäntöjä. Tiedonjakomekanismit varmistavat, että tutkimukseen osallistuvien henkilöiden oikeudet ja yksityisyys suojataan kaikkina aikoina.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa