Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohtalainen sedaatio yhdistettynä akupunktiopuudutukseen gastroskopiassa ja kolonoskopiassa seulontatutkimuksessa

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: jixiangyu, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pääasiassa selvittää kohtalaisen sedaation toteutettavuutta ja rationaalisuutta akupunktiopuudutuksen kanssa gastroskopiassa ja kolonoskopiassa. Sen jälkeen arvioimme akupunktiopuudutuksen ja lääkeanestesian yhdistelmän tehokkuutta ja etuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kivutonta gastroskopiaa ja kolonoskopiaa kaipaavien potilaiden osuuden kasvaessa viime vuosina on tärkeää etsiä turvallisempi ja tehokkaampi anestesia- tai sedaatiomenetelmä. Tällä hetkellä yleinen anestesiamenetelmä gastroskopiassa ja kolonoskopiassa Kiinassa on yleisanestesia ilman intubaatiota, jossa käytetään yleensä propofolia ja opioidikipulääkkeitä.Vaikka potilaiden tyytyväisyys on korkea, anestesiaan liittyvien komplikaatioiden ja lääkkeisiin liittyvien haittavaikutusten ilmaantuvuus on korkea. Haittavaikutusten ilmaantuvuus gastroskopian ja kolonoskopian aikana on korkea, ja anestesian lääkekustannukset ovat korkeat. Tällä hetkellä yli 2/3 potilaista, joille tehdään kivuton gastroskopia tai kolonoskopia, on keski-ikäisiä ja iäkkäitä potilaita, joten yliannostus, joka pidentää potilaiden toipumisaikaa, kotiutusaikaa ja heikentää potilaiden toipumisen laatua, on yleistä. Kohtalainen sedaatio, joka ei olennaisesti vaikuta hemodynamiikkaan, autonomiseen hengitykseen ja suojaaviin reflekseihin, on vertaansa vailla yleisanestesiaan. Ja akupunktiopuudutus toimii myös turvallisena anestesiamenetelmänä, joka voi tarjota turvallisemman analgeettisen vaikutuksen. Teoriassa molempien yhdistelmä on suhteellisen täydellinen ja turvallinen kivuton menetelmä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266000
        • Jixiangyu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Avopotilaat
  2. Potilaat, joilla on ASA-aste I-III
  3. Riittävä koulutustaso ymmärtääkseen opiskelumenettelyt ja pystyy kommunikoimaan tutkijoiden kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia, kuten vakava sydän- ja keuhkosairaus tai maksa- tai munuaissairaus.
  2. Alle 18-vuotiaat potilaat.
  3. Potilaat, jotka eivät allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
  4. Potilaat, joilla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä.
  5. Ihmiset, jotka ovat allergisia anestesiaan liittyville ainesosille, kuten soijapavuille, kananmunalle ja niin edelleen.
  6. Potilaat, joilla on äärimmäistä pelkoa tai ahdistusta akupunktiosta.
  7. Potilaat, joilla on suhteellisia vasta-aiheita maha-suolikanavan endoskopiaan.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: sähköakupunktio (transkutaaninen sähköinen akupunktiopistestimulaatio) ja remimatsolaami
Tutkija 1 yhdistää sähköakupunktion (transkutaaninen akupistesähköstimulaatio) remimatsolaamiin rauhoittamaan potilaita kohtalaisesti gastroskopian ja kolonoskopian loppuun saattamiseksi.
Tutkija 1 käyttää sähköakupunktiota (transkutaanista sähköistä akupunktiopistestimulaatiota) koordinoidakseen remimatsolaamin kanssa
Tutkija 1 käyttää remimatsolaamia potilaiden rauhoittamiseen koordinoidakseen elektroakupunktiota (transkutaaninen sähköinen akupunktiopistestimulaatio) tai plaseboneulaa
KOKEELLISTA: lumelääkeneula ja remimatsolaami
Tutkija 1 yhdistää plaseboneulan remimatsolaamiin rauhoittamaan potilaita kohtalaisesti gastroskopian ja kolonoskopian loppuunsaattamiseksi.
Tutkija 1 käyttää remimatsolaamia potilaiden rauhoittamiseen koordinoidakseen elektroakupunktiota (transkutaaninen sähköinen akupunktiopistestimulaatio) tai plaseboneulaa
Tutkija 1 käyttää lumelääkeneulaa rauhoittamaan potilaita koordinoidusti remimatsolaamin kanssa
KOKEELLISTA: fentanyyli ja remimatsolaami
Tutkija 1 yhdistää fentanyylin remimatsolaamin kanssa potilaiden rauhoittamiseksi kohtalaisesti gastroskopian ja kolonoskopian loppuun saattamiseksi.
Tutkija 1 käyttää remimatsolaamia potilaiden rauhoittamiseen koordinoidakseen elektroakupunktiota (transkutaaninen sähköinen akupunktiopistestimulaatio) tai plaseboneulaa
Tutkija 1 käyttää fentanyyliä potilaiden rauhoittamiseen koordinoidusti remimatsolaamin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyys rauhoittavaan instrumenttiin, PSSI
Aikaikkuna: Gastroskopian ja kolonoskopian aikana
Tutkijan 2 on käytettävä VAS-pisteitä arvioidakseen tyytyväisyyttä rauhoittavaan tunteeseen, kun hän hyväksyi gastroskopian ja kolonoskopian. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–10, ja potilaiden on arvioitava se itse, kun gastroskopia tai kolonoskopia on päättynyt. Pistemäärä 0:sta (erittäin tyytymätön). 10:een (erittäin tyytyväinen).
Gastroskopian ja kolonoskopian aikana
kliininen tyytyväisyys sedaaatioinstrumenttiin, CSSI
Aikaikkuna: Gastroskopian ja kolonoskopian aikana
Tutkijan 2 on käytettävä VAS-pisteitä arvioidakseen tyytyväisyyttä lääkäreihin, kun he suorittavat leikkauksen. Pistemäärä 0 (erittäin tyytymätön) 10 (erittäin tyytyväinen).
Gastroskopian ja kolonoskopian aikana
potilaan kipupisteet
Aikaikkuna: Gastroskopian ja kolonoskopian aikana
Tutkijan 2 on käytettävä VAS-pisteitä arvioidakseen potilaiden kipupisteitä. Pisteet 0 (erittäin tyytymätön) 10 (erittäin tyytyväinen).
Gastroskopian ja kolonoskopian aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydänaltistuksen laajuus
Aikaikkuna: Gastroskopian ja kolonoskopian aikana
Tutkijan 2 on tallennettava sydänaltistuksen laajuus arvioidakseen näiden interventioiden vaikutusta gastroskopiaan. Tutkija 2 käyttää ennaltaehkäisevän altistuksen laajuuden taulukkoa (pisteet 1-4, 1 = altistuksen laajuus alle 25 %; 2=altistuksen laajuus 25–50 %;3=altistuksen laajuus 50–75 %;4=altistuksen laajuus 75–100 %)
Gastroskopian ja kolonoskopian aikana
haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Gastroskopian ja kolonoskopian aikana
Tutkijan 2 on rekisteröitävä haittavaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu, syljeneritys, levottomuus ja hengityksen pidättäminen analysoidakseen asiaan liittyvän hoidon tehokkuutta.
Gastroskopian ja kolonoskopian aikana
potilaan toipumisaika
Aikaikkuna: Gastroskopian ja kolonoskopian loppu
Tutkijan 2 on tallennettava arvioidakseen potilaan toipumisen laatua potilaista
Gastroskopian ja kolonoskopian loppu
potilaan lähtöaika
Aikaikkuna: Gastroskopian ja kolonoskopian loppu
Tutkijan 2 on kirjattava potilaan lähtöaika arvioidakseen potilaiden toipumisen laatua
Gastroskopian ja kolonoskopian loppu
aika palata normaaliin toimintaan
Aikaikkuna: Gastroskopian ja kolonoskopian loppu
Tutkijan 2 on kirjattava aika jatkaakseen normaalia toimintaa potilaan osalta
Gastroskopian ja kolonoskopian loppu
toiminta-aika ruoansulatuskanavan endoskopiasta
Aikaikkuna: Gastroskopian ja kolonoskopian aikana
Tutkijan 2 on kirjattava toiminta-aika maha-suolikanavan endoskopiasta.
Gastroskopian ja kolonoskopian aikana
syke
Aikaikkuna: ennen maha-suolikanavan endoskopiaa, maha-suolikanavan endoskopian aikana ja maha-suolikanavan endoskopian lopussa
Tutkijan 2 on tallennettava syke (esimerkiksi 60 kertaa/min) ennen maha-suolikanavan endoskopiaa, ruuansulatuskanavan endoskopian aikana ja maha-suolikanavan endoskopian lopussa. (takykardia: sydän). taajuus on yli 100 kertaa/min;bradykardia:syke alle 60 kertaa/min)
ennen maha-suolikanavan endoskopiaa, maha-suolikanavan endoskopian aikana ja maha-suolikanavan endoskopian lopussa
pulssioksimetria
Aikaikkuna: ennen maha-suolikanavan endoskopiaa, maha-suolikanavan endoskopian aikana ja maha-suolikanavan endoskopian lopussa
Tutkijan 2 on tallennettava pulssioksimetria (esimerkiksi 97 %) ennen maha-suolikanavan endoskopiaa, maha-suolikanavan endoskopian aikana ja maha-suolikanavan endoskopian lopussa. (hypoksemia: pulssi) oksimetria on alle 90 %)
ennen maha-suolikanavan endoskopiaa, maha-suolikanavan endoskopian aikana ja maha-suolikanavan endoskopian lopussa
systolinen paine, diastolinen paine
Aikaikkuna: ennen maha-suolikanavan endoskopiaa, maha-suolikanavan endoskopian aikana ja maha-suolikanavan endoskopian lopussa
Tutkijan 2 on kirjattava systolinen paine 、diastolinen paine (esimerkiksi 120/75 mmHg) ennen maha-suolikanavan endoskopiaa, maha-suolikanavan endoskopian aikana ja maha-suolikanavan endoskopian lopussa. (hypertensio: systolinen paine ≥140mmHg tai diastolinen paine ≥90mmHg;hypotensio:systolinen paine ≤90mmHg tai diastolinen paine ≤60mmHg)
ennen maha-suolikanavan endoskopiaa, maha-suolikanavan endoskopian aikana ja maha-suolikanavan endoskopian lopussa
hengitystiheys
Aikaikkuna: ennen maha-suolikanavan endoskopiaa, maha-suolikanavan endoskopian aikana ja maha-suolikanavan endoskopian lopussa
Tutkijan 2 on kirjattava hengitystiheys (esimerkiksi 15 kertaa/min) ennen maha-suolikanavan endoskopiaa, maha-suolikanavan endoskopian aikana ja maha-suolikanavan endoskopian lopussa. (takypnea: hengitystie nopeus on yli 20 kertaa/min;bradypnea:hengitysnopeus on alle 12 kertaa/min)
ennen maha-suolikanavan endoskopiaa, maha-suolikanavan endoskopian aikana ja maha-suolikanavan endoskopian lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa