Tutkimus, jossa selvitetään, kuinka hyvin Semaglutidilääke toimii eri annoksilla ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes ja ylipainoinen
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Kerran viikossa annettavan Semaglutide S.C.:n annosvasteen tutkimus tyypin 2 diabetesta ja ylipainoa sairastavilla potilailla – osallistujan ja tutkijan sokkoutettu ja rahoittama avoin tutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan kolmen semaglutidiannoksen vaikutusta tyypin 2 diabeetikoilla (T2D) ja ylipainoisilla osallistujilla, jotka käyttävät metformiinia.
Tutkimuksessa tarkastellaan pääasiassa sitä, kuinka hyvin osallistujan verensokeri ja ruumiinpaino ovat hallinnassa, kun he käyttävät tutkimuslääkettä eri annoksina.
Osallistujat saavat joko semaglutidia [2 milligrammaa (mg), 8 mg tai 16 mg] tai semaglutidi lumelääkettä (näkemätön lääke).
Osallistujat ottavat tutkimuslääkkeen NovoPen®4-injektiokynällä.
Injektiokynä on lääketieteellinen työkalu, jossa on neula, jolla tutkimuslääke pistetään ihon alle.
Tutkimus kestää noin 52 viikkoa.
Osallistujat saavat 13 klinikkakäyntiä ja 4 puhelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
245
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11528
- Alexandra General Hospital, Therapeutic Clinic
-
Athens, Kreikka, 115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
-
Athens, Kreikka, 11527
- Gen Hospital of Athens Laiko,1st Dpt. of Propaedeutic Inter
-
Athens, Kreikka, 15125
- Iatriko Athinon (Athens Medical Canter)
-
Athens, Kreikka, 17562
- Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
-
Larissa, Kreikka, 41110
- Univ Gen Hospital Larisa
-
Thessaloniki, Kreikka, 54642
- 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Kreikka, 57001
- "Thermi" Private Hosital
-
Thessaloniki, Kreikka, 54635
- General Hospital of Thessaloniki 'G. Gennimatas
-
Thessaloniki, Kreikka, 57010
- General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
-
Thessaloniki, Kreikka, 54645
- EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 12462
- University Hospital of Athens ATTIKON
-
-
-
-
-
Manatí, Puerto Rico, 00674
- Manati Ctr For Clin Research
-
-
-
-
-
Staszów, Puola, 28-200
- Ko-Med Centra Kliniczne Staszow
-
Warsaw, Puola, 00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 00-465
- NBR Polska
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-879
- NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-648
- Pro Familia Altera Sp. z o.o.
-
-
Łódź Voivodeship
-
Skierniewice, Łódź Voivodeship, Puola, 96-100
- Clinmedica Research Sp. Z O.O.
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Puola, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1106
- Bajcsy-Zsilinszky Kórház
-
Budapest, Unkari, 1089
- ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
-
Budapest, Unkari, 1032
- Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft.
-
Budapest, Unkari, 1134
- Mh Egészségügyi Központ
-
Nagykanizsa, Unkari, 8800
- Kanizsai Dorottya Korhaz
-
Szombathely, Unkari, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Unkari, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
Komárom-Esztergom
-
Komárom, Komárom-Esztergom, Unkari, 2900
- Komaromi Selye Janos Korhaz
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Univ of Alabama Birmingham
-
-
California
-
Banning, California, Yhdysvallat, 92220
- Velocity Clinical Res-Banning
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
- Velocity Clin Res-Chula Vista
-
Coronado, California, Yhdysvallat, 92118
- Southern California Res Ctr
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91436
- Cedars-Sinai Medical Group
-
Gardena, California, Yhdysvallat, 90247
- Velocity Clin Res Gardena
-
Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
- Nat Res Inst Huntington Park
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Inst
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- First Valley Med Grp Lancaster
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Velocity Clin Res Los Angeles
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Diabetes Assoc. Med Group
-
Pomona, California, Yhdysvallat, 91766
- Western University of Health Sciences
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92111
- San Diego Family Care_San Diego
-
San Mateo, California, Yhdysvallat, 94401
- Mills-Peninsula Hlth Services
-
Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
- Encompass Clinical Research_Spring Valley
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80906
- Optumcare Clinical Trials,LLC-Golden
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
- Tampa Bay Medical Research
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Innovative Research of W FL
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Alliance for Multispec Res
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
- University Clin Res-Deland
-
Fleming Island, Florida, Yhdysvallat, 32003
- Northeast Research Institute
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Indago Research & Health Center Inc.
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- Northeast Res Inst. Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33174
- Reyes Clinical Research, Inc
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33130
- New Life Medical
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Genesis Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- San Marcus Res Clin Miami Lakes
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
- Clinical Neuroscience Solution
-
Oviedo, Florida, Yhdysvallat, 32765
- Oviedo Medical Research, LLC
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33026
- Family Clinical Trials
-
Saint Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32080
- Northeast Research Institute
-
Saint Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32086
- St Johns Center for Clin. Res
-
-
Georgia
-
Adairsville, Georgia, Yhdysvallat, 30103
- Appalachian Clinical Res LLC
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30067
- Urban Family Practice Assoc
-
Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024
- Herman Clinical Research LLC
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404-7596
- Rocky Mt Clin Res, LLC
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83646
- Solaris Clinical Research
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Velocity Clinical Res Boise
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Yhdysvallat, 60101
- Biofortis Clinical Research
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51501
- West Broadway Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Iowa Diab & Endo Res Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- The Research Group of Lexington LLC
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40218
- Norton Healthcare Research Office
-
-
Louisiana
-
Natchitoches, Louisiana, Yhdysvallat, 71457
- Barnum Medical Research Inc.
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Yhdysvallat, 20782
- MedStar Community Clin Res Ctr
-
Oxon Hill, Maryland, Yhdysvallat, 20745
- MD Medical Research
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Endo And Metab Cons
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115-5804
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48504
- Aa Mrc Llc
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
- Elite Research Center
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- Arcturus Healthcare, PLC
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- Arcturus HC PLC Troy Med Res
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303
- StudyMetrix Research LLC
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08611
- Premier Research Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553
- Mid Hudson Med Res-New Windsor
-
Northport, New York, Yhdysvallat, 11768
- Northport VA Med Ctr Northport
-
West Seneca, New York, Yhdysvallat, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- UNC Eastowne Clinical Research Unit
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Accellacare
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- Lillestol Research LLC
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45439
- Providence Health Partners Ctr
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
- Advanced Med Res Maumee
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Yhdysvallat, 97527
- Velocity Clin Res Grants Pass
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- Velocity Clinical Res Medford
-
-
Pennsylvania
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17740
- Lycoming Internal Medicine, Inc.
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Clinical Research of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson Univ Di Rsrch Ctr
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- CORE - Temple University
-
West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
- Tower Health
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
- Velocity Clinical Research Columbia
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Velocity Clinical Research Greenville
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
- Coastal Carolina Res Ctr
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Trial Management Associates
-
Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485
- Palmetto Clinical Research
-
Union, South Carolina, Yhdysvallat, 29379
- Velocity Clinical Research Union
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Chattanooga Medical Research, LLC
-
Humboldt, Tennessee, Yhdysvallat, 38343
- Murphy Research Center
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Holston Medical Group
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Amarillo Med Spec LLP
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9302
- UT Southwestern Med Cntr
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
- Quality Research Inc
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78230
- VIP Trials
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78224
- Briggs Clinical Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- DCT-Stone Oak
-
Shavano Park, Texas, Yhdysvallat, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Dwayne O. Williams, M.D., P.A.
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76708
- Hillcrest Family Health Center
-
-
Virginia
-
Herndon, Virginia, Yhdysvallat, 20171
- Nova Health Management & Research Group, PC
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Dominion Medical Associates
-
Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
- Amherst Family Practice P.C.
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99203
- Velocity Clinical Research Spokane
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
- St. Vincent Hosp-Prevea Health
-
Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53144
- Clinical Investigation Spec. Kenosha
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen.
- Ikäraja 18–64 vuotta (molemmat mukaan lukien) tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes mellitus, joka on suurempi kuin (≥) 180 päivää ennen seulontapäivää.
- Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) 7,0 - 10,5 prosenttia (%) [53 - 91 millimoolia per mooli (mmol/mol)] (molemmat mukaan lukien).
- Painoindeksi (BMI) ≥ 27,0 kilogrammaa neliömetriä kohti (kg/m^2).
- Vakaat päiväannokset ≥ 90 päivää ennen metformiinivalmisteiden seulontapäivää.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito millä tahansa diabeteksen tai liikalihavuuden indikaatioon tarkoitetuilla lääkkeillä, jotka eivät ole sisällyttämiskriteereissä mainittuja 90 päivän sisällä ennen seulontaa. Lyhytaikainen insuliinihoito enintään 14 päivää ennen seulontapäivää on kuitenkin sallittu, samoin kuin aiempi raskausdiabeteksen insuliinihoito.
- Hallitsematon ja mahdollisesti epästabiili diabeettinen retinopatia tai makulopatia. Varmistettu silmänpohjatutkimuksella, joka on suoritettu viimeisten 90 päivän aikana ennen seulontapäivää tai seulonnan ja satunnaistamisen välisenä aikana. Farmakologinen pupillilaajennus on pakollinen, ellei käytä digitaalista silmänpohjakuvauskameraa, joka on tarkoitettu ei-laajentuneeseen tutkimukseen.
- Munuaisten vajaatoiminta mitattuna arvioituna glomerulussuodatusnopeuden (eGFR) arvona, joka on pienempi kuin (
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Semaglutidi 2 mg
Osallistujat saavat kerran viikossa 2 mg:n semaglutidi-injektion ihonalaisesti (s.c.).
|
Semaglutide s.c.
kerran viikossa 40 viikon ajan.
Annosta nostettiin asteittain 24 viikon aikana, minkä jälkeen seurasi 16 viikon ylläpitojakso.
|
|
Placebo Comparator: Semaglutidi lumelääke 2 mg
Osallistujat saavat kerran viikossa semaglutidiplaseboa 2 mg s.c.
injektio.
|
Semaglutidi lumelääke s.c.
kerran viikossa 40 viikon ajan.
Annosta nostettiin asteittain 24 viikon aikana, minkä jälkeen seurasi 16 viikon ylläpitojakso.
|
|
Kokeellinen: Semaglutidi 8 mg
Osallistujat saavat kerran viikossa semaglutidia 8 mg s.c.
injektio.
|
Semaglutide s.c.
kerran viikossa 40 viikon ajan.
Annosta nostettiin asteittain 24 viikon aikana, minkä jälkeen seurasi 16 viikon ylläpitojakso.
|
|
Placebo Comparator: Semaglutidi lumelääke 8 mg
Osallistujat saavat kerran viikossa semaglutidiplaseboa 8 mg s.c.
injektio.
|
Semaglutidi lumelääke s.c.
kerran viikossa 40 viikon ajan.
Annosta nostettiin asteittain 24 viikon aikana, minkä jälkeen seurasi 16 viikon ylläpitojakso.
|
|
Kokeellinen: Semaglutidi 16 mg
Osallistujat saavat kerran viikossa semaglutidi 16 mg s.c.
injektio.
|
Semaglutide s.c.
kerran viikossa 40 viikon ajan.
Annosta nostettiin asteittain 24 viikon aikana, minkä jälkeen seurasi 16 viikon ylläpitojakso.
|
|
Placebo Comparator: Semaglutidi lumelääke 16 mg
Osallistujat saavat kerran viikossa semaglutidiplaseboa 16 mg s.c.
injektio.
|
Semaglutidi lumelääke s.c.
kerran viikossa 40 viikon ajan.
Annosta nostettiin asteittain 24 viikon aikana, minkä jälkeen seurasi 16 viikon ylläpitojakso.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos glykoituneessa hemoglobiinissa (HbA1c)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja hoidon loppu (viikko 40)
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 40) esitetään.
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja hoidon loppu (viikko 40)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja hoidon loppu (viikko 40)
|
Kehonpainon muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 40) esitetään.
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja hoidon loppu (viikko 40)
|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien määrä (TEAE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 49)
|
Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujalla, joka liittyy ajallisesti tutkimuslääkkeiden (IMP) käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko se liittyvän IMP:hen vai ei.
AE voi siksi olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriolöydös), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka liittyy ajallisesti IMP:n käyttöön.
TEAE määriteltiin tapahtumaksi, jonka alkamispäivä (tai vaikeusaste lisääntyi) hoidon aikana.
Hoidon tarkkailujakson tiedot esitetään.
Hoidon aikana tapahtuva tarkkailujakso määritellään ajankohtina ensimmäisestä lääkepäivämäärästä tietopisteiden (DPS1) päättymispäivään tai satunnaistetun hoidon viimeiseen antopäivään +63 päivää.
DPS1 kokeessa määritellään kaikkina havaituina tietopisteinä satunnaistamisesta tutkimuskäynnin ensimmäiseen päättymispäivään tai kuolinpäivään tai tietoisen suostumuksen tai yhteydenoton peruuttamispäivämääräksi, jonka tutkija on määrittänyt osallistujille, jotka ovat kadonneet seurantaa varten.
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 49)
|
|
Hoitoon liittyvien vakavien hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 49)
|
Hoidon aiheuttamien vakavien hypoglykemiakohtausten lukumäärä on esitetty.
Vaikeat hypoglykeemiset jaksot (taso 3) määriteltiin jaksoiksi, jotka liittyivät vakavaan kognitiiviseen heikkenemiseen, jotka vaativat ulkopuolista apua toipumiseen.
Hoidon tarkkailujakson tiedot esitetään.
Hoidon tarkkailujakso määritellään ajankohtina ensimmäisestä lääkepäivämäärästä tietopisteiden (DPS1) päättymispäivämäärään tai satunnaistetun hoidon viimeiseen antopäivään +63 päivää.
DPS1 kokeessa määritellään kaikkina havaituina datapisteinä satunnaistamisesta tutkimuskäynnin ensimmäiseen päättymispäivään tai kuolinpäivään tai tietoisen suostumuksen peruutuspäivämääräksi tai viimeisen yhteydenoton päivämääräksi, jonka tutkija on määrittänyt osallistujille, jotka ovat kadonneet seurantaan.
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 49)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN9535-4984
- U1111-1271-9209 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
- 2022-000882-41 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .