Een onderzoeksstudie om te onderzoeken hoe goed semaglutide-geneesmiddelen werken bij verschillende doses bij mensen met diabetes type 2 en overgewicht
24 november 2025 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S
Onderzoek naar eenmaal per week semaglutide subcutane dosisrespons bij patiënten met diabetes type 2 en overgewicht - een door deelnemers en onderzoekers geblindeerd en door sponsors open-label onderzoek
Deze studie vergelijkt hoe drie doses semaglutide werken bij deelnemers met diabetes type 2 (T2D) en overgewicht die metformine gebruiken.
De studie zal vooral kijken hoe goed de bloedsuikerspiegel van de deelnemer en het lichaamsgewicht van de deelnemer onder controle worden gehouden wanneer ze het studiegeneesmiddel in verschillende doseringen innemen.
Deelnemers krijgen semaglutide [2 milligram (mg), 8 mg of 16 mg] of semaglutide-placebo (een nepmedicijn).
Deelnemers zullen het onderzoeksgeneesmiddel innemen met een injectiepen genaamd NovoPen®4.
De injectiepen is een medisch hulpmiddel met een naald die wordt gebruikt om het onderzoeksgeneesmiddel onder de huid te injecteren.
Het onderzoek zal ongeveer 52 weken duren.
Deelnemers krijgen 13 kliniekbezoeken en 4 telefoontjes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
245
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 11528
- Alexandra General Hospital, Therapeutic Clinic
-
Athens, Griekenland, 115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
-
Athens, Griekenland, 11527
- Gen Hospital of Athens Laiko,1st Dpt. of Propaedeutic Inter
-
Athens, Griekenland, 15125
- Iatriko Athinon (Athens Medical Canter)
-
Athens, Griekenland, 17562
- Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
-
Larissa, Griekenland, 41110
- Univ Gen Hospital Larisa
-
Thessaloniki, Griekenland, 54642
- 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Griekenland, 57001
- "Thermi" Private Hosital
-
Thessaloniki, Griekenland, 54635
- General Hospital of Thessaloniki 'G. Gennimatas
-
Thessaloniki, Griekenland, 57010
- General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
-
Thessaloniki, Griekenland, 54645
- EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 12462
- University Hospital of Athens ATTIKON
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1106
- Bajcsy-Zsilinszky Kórház
-
Budapest, Hongarije, 1089
- ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
-
Budapest, Hongarije, 1032
- Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft.
-
Budapest, Hongarije, 1134
- Mh Egészségügyi Központ
-
Nagykanizsa, Hongarije, 8800
- Kanizsai Dorottya Korhaz
-
Szombathely, Hongarije, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Hongarije, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
Komárom-Esztergom
-
Komárom, Komárom-Esztergom, Hongarije, 2900
- Komaromi Selye Janos Korhaz
-
-
-
-
-
Staszów, Polen, 28-200
- Ko-Med Centra Kliniczne Staszow
-
Warsaw, Polen, 00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-465
- NBR Polska
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-879
- NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-648
- Pro Familia Altera Sp. z o.o.
-
-
Łódź Voivodeship
-
Skierniewice, Łódź Voivodeship, Polen, 96-100
- Clinmedica Research Sp. Z O.O.
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Manatí, Puerto Rico, 00674
- Manati Ctr For Clin Research
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- Univ of Alabama Birmingham
-
-
California
-
Banning, California, Verenigde Staten, 92220
- Velocity Clinical Res-Banning
-
Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911
- Velocity Clin Res-Chula Vista
-
Coronado, California, Verenigde Staten, 92118
- Southern California Res Ctr
-
Encino, California, Verenigde Staten, 91436
- Cedars-Sinai Medical Group
-
Gardena, California, Verenigde Staten, 90247
- Velocity Clin Res Gardena
-
Huntington Park, California, Verenigde Staten, 90255
- Nat Res Inst Huntington Park
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Inst
-
Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
- First Valley Med Grp Lancaster
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
- Velocity Clin Res Los Angeles
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Diabetes Assoc. Med Group
-
Pomona, California, Verenigde Staten, 91766
- Western University of Health Sciences
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92111
- San Diego Family Care_San Diego
-
San Mateo, California, Verenigde Staten, 94401
- Mills-Peninsula Hlth Services
-
Spring Valley, California, Verenigde Staten, 91978
- Encompass Clinical Research_Spring Valley
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80906
- Optumcare Clinical Trials,LLC-Golden
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33761
- Tampa Bay Medical Research
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
- Innovative Research of W FL
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
- Alliance for Multispec Res
-
DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
- University Clin Res-Deland
-
Fleming Island, Florida, Verenigde Staten, 32003
- Northeast Research Institute
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
- Indago Research & Health Center Inc.
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
- Northeast Res Inst. Inc.
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33174
- Reyes Clinical Research, Inc
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33130
- New Life Medical
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- Genesis Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
- San Marcus Res Clin Miami Lakes
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32801
- Clinical Neuroscience Solution
-
Oviedo, Florida, Verenigde Staten, 32765
- Oviedo Medical Research, LLC
-
Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33026
- Family Clinical Trials
-
Saint Augustine, Florida, Verenigde Staten, 32080
- Northeast Research Institute
-
Saint Augustine, Florida, Verenigde Staten, 32086
- St Johns Center for Clin. Res
-
-
Georgia
-
Adairsville, Georgia, Verenigde Staten, 30103
- Appalachian Clinical Res LLC
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30067
- Urban Family Practice Assoc
-
Suwanee, Georgia, Verenigde Staten, 30024
- Herman Clinical Research LLC
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404-7596
- Rocky Mt Clin Res, LLC
-
Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83646
- Solaris Clinical Research
-
Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
- Velocity Clinical Res Boise
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Verenigde Staten, 60101
- Biofortis Clinical Research
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51501
- West Broadway Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
- Iowa Diab & Endo Res Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
- Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
- The Research Group of Lexington LLC
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40218
- Norton Healthcare Research Office
-
-
Louisiana
-
Natchitoches, Louisiana, Verenigde Staten, 71457
- Barnum Medical Research Inc.
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Verenigde Staten, 20782
- MedStar Community Clin Res Ctr
-
Oxon Hill, Maryland, Verenigde Staten, 20745
- MD Medical Research
-
Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
- Endo And Metab Cons
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115-5804
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48504
- Aa Mrc Llc
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
- Elite Research Center
-
Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
- Arcturus Healthcare, PLC
-
Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
- Arcturus HC PLC Troy Med Res
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63303
- StudyMetrix Research LLC
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Verenigde Staten, 08611
- Premier Research Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
New Windsor, New York, Verenigde Staten, 12553
- Mid Hudson Med Res-New Windsor
-
Northport, New York, Verenigde Staten, 11768
- Northport VA Med Ctr Northport
-
West Seneca, New York, Verenigde Staten, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- UNC Eastowne Clinical Research Unit
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
- Accellacare
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104
- Lillestol Research LLC
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45439
- Providence Health Partners Ctr
-
Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
- Advanced Med Res Maumee
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Verenigde Staten, 97527
- Velocity Clin Res Grants Pass
-
Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
- Velocity Clinical Res Medford
-
-
Pennsylvania
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17740
- Lycoming Internal Medicine, Inc.
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
- Clinical Research of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson Univ Di Rsrch Ctr
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- CORE - Temple University
-
West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
- Tower Health
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
- Velocity Clinical Research Columbia
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
- Velocity Clinical Research Greenville
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
- Coastal Carolina Res Ctr
-
Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
- Trial Management Associates
-
Summerville, South Carolina, Verenigde Staten, 29485
- Palmetto Clinical Research
-
Union, South Carolina, Verenigde Staten, 29379
- Velocity Clinical Research Union
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
- Chattanooga Medical Research, LLC
-
Humboldt, Tennessee, Verenigde Staten, 38343
- Murphy Research Center
-
Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
- Holston Medical Group
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
- Amarillo Med Spec LLP
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-9302
- UT Southwestern Med Cntr
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78209
- Quality Research Inc
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78230
- VIP Trials
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78224
- Briggs Clinical Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
- DCT-Stone Oak
-
Shavano Park, Texas, Verenigde Staten, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
- Dwayne O. Williams, M.D., P.A.
-
Waco, Texas, Verenigde Staten, 76708
- Hillcrest Family Health Center
-
-
Virginia
-
Herndon, Virginia, Verenigde Staten, 20171
- Nova Health Management & Research Group, PC
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
- Dominion Medical Associates
-
Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
- Amherst Family Practice P.C.
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99203
- Velocity Clinical Research Spokane
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
- St. Vincent Hosp-Prevea Health
-
Kenosha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53144
- Clinical Investigation Spec. Kenosha
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw.
- Leeftijd 18-64 jaar (beide inclusief) op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
- Gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2 groter dan gelijk aan (≥) 180 dagen voorafgaand aan de dag van screening.
- Geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) van 7,0 - 10,5 procent (%) [53 - 91 millimol per mol (mmol/mol)] (beide inclusief).
- Body Mass Index (BMI) ≥ 27,0 kilogram per vierkante meter (kg/m^2).
- Stabiele dagelijkse dosis(sen) ≥ 90 dagen voorafgaand aan de dag van screening van metformineformuleringen.
Uitsluitingscriteria:
- Behandeling met eventuele medicatie voor de indicatie diabetes of obesitas anders dan vermeld in de inclusiecriteria binnen 90 dagen voor screening. Een kortdurende insulinebehandeling van maximaal 14 dagen voorafgaand aan de dag van de screening is wel toegestaan, evenals een eerdere insulinebehandeling voor zwangerschapsdiabetes.
- Ongecontroleerde en mogelijk onstabiele diabetische retinopathie of maculopathie. Gecontroleerd door een fundusonderzoek uitgevoerd in de afgelopen 90 dagen voorafgaand aan de dag van screening of in de periode tussen screening en randomisatie. Farmacologische pupilverwijding is een vereiste, tenzij een digitale fundusfotografiecamera wordt gebruikt die is gespecificeerd voor niet-verwijd onderzoek.
- Nierfunctiestoornis gemeten als geschatte waarde van de glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van minder dan (
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Semaglutide 2 mg
Deelnemers krijgen eenmaal per week semaglutide 2 mg subcutane (s.c.) injectie.
|
Semaglutide s.c.
injectie eenmaal per week gedurende 40 weken.
De dosis nam gedurende 24 weken geleidelijk toe, gevolgd door een onderhoudsperiode van 16 weken.
|
|
Placebo-vergelijker: Semaglutide-placebo 2 mg
Deelnemers krijgen eenmaal per week semaglutide placebo 2 mg s.c.
injectie.
|
Semaglutide placebo s.c.
injectie eenmaal per week gedurende 40 weken.
De dosis nam gedurende 24 weken geleidelijk toe, gevolgd door een onderhoudsperiode van 16 weken.
|
|
Experimenteel: Semaglutide 8 mg
Deelnemers krijgen eenmaal per week semaglutide 8 mg s.c.
injectie.
|
Semaglutide s.c.
injectie eenmaal per week gedurende 40 weken.
De dosis nam gedurende 24 weken geleidelijk toe, gevolgd door een onderhoudsperiode van 16 weken.
|
|
Placebo-vergelijker: Semaglutide-placebo 8 mg
Deelnemers krijgen eenmaal per week semaglutide placebo 8 mg s.c.
injectie.
|
Semaglutide placebo s.c.
injectie eenmaal per week gedurende 40 weken.
De dosis nam gedurende 24 weken geleidelijk toe, gevolgd door een onderhoudsperiode van 16 weken.
|
|
Experimenteel: Semaglutide 16 mg
Deelnemers krijgen eenmaal per week semaglutide 16 mg s.c.
injectie.
|
Semaglutide s.c.
injectie eenmaal per week gedurende 40 weken.
De dosis nam gedurende 24 weken geleidelijk toe, gevolgd door een onderhoudsperiode van 16 weken.
|
|
Placebo-vergelijker: Semaglutide-placebo 16 mg
Deelnemers krijgen eenmaal per week semaglutide placebo 16 mg s.c.
injectie.
|
Semaglutide placebo s.c.
injectie eenmaal per week gedurende 40 weken.
De dosis nam gedurende 24 weken geleidelijk toe, gevolgd door een onderhoudsperiode van 16 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en einde van de behandeling (week 40)
|
De verandering in HbA1c vanaf de uitgangswaarde (week 0) tot het einde van de behandeling (week 40) wordt weergegeven.
|
Basislijn (week 0) en einde van de behandeling (week 40)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en einde van de behandeling (week 40)
|
De verandering in lichaamsgewicht vanaf de uitgangswaarde (week 0) tot het einde van de behandeling (week 40) wordt weergegeven.
|
Basislijn (week 0) en einde van de behandeling (week 40)
|
|
Aantal tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's)
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde (week 0) tot het einde van de studie (week 49)
|
Een bijwerking (AE) is elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer aan een klinische studie die tijdelijk verband houdt met het gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen (IMP), ongeacht of deze al dan niet verband houdt met IMP.
AE kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken zijn (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte (nieuw of verergerd) die tijdelijk verband houdt met het gebruik van IMP.
TEAE werd gedefinieerd als een gebeurtenis die begon (of in ernst toenam) tijdens de observatieperiode tijdens de behandeling.
Gegevens over de observatieperiode van de behandeling worden gepresenteerd.
De observatieperiode tijdens de behandeling wordt gedefinieerd als tijdstippen vanaf de datum van het eerste geneesmiddel tot de eerste datum van het einde van de datapuntreeks (DPS1) of de laatste toediening van de gerandomiseerde behandeling +63 dagen.
DPS1 in het onderzoek wordt gedefinieerd als alle waargenomen gegevenspunten vanaf de randomisatie tot de eerste datum van het einde van het studiebezoek of de datum van overlijden of de datum van intrekking van geïnformeerde toestemming of contact zoals gedefinieerd door de onderzoeker voor deelnemers die verloren zijn gegaan in de follow-up.
|
Vanaf de uitgangswaarde (week 0) tot het einde van de studie (week 49)
|
|
Aantal ernstige hypoglykemische episoden die tijdens de behandeling optreden
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde (week 0) tot het einde van de studie (week 49)
|
Het aantal tijdens de behandeling optredende ernstige hypoglykemische episoden wordt weergegeven.
Ernstige hypoglykemische episoden (niveau 3) werden gedefinieerd als episoden die gepaard gingen met ernstige cognitieve stoornissen die externe hulp vereisten voor herstel.
Gegevens over de observatieperiode van de behandeling worden gepresenteerd.
De observatieperiode tijdens de behandeling wordt gedefinieerd als tijdstippen vanaf de eerste geneesmiddeldatum tot de eerste datum van het einde van de datapuntreeksen (DPS1) of de laatste toediening van de gerandomiseerde behandeling +63 dagen.
DPS1 in het onderzoek wordt gedefinieerd als alle waargenomen datapunten vanaf de randomisatie tot de eerste datum van het einde van het studiebezoek of de datum van overlijden of de datum van intrekking van de geïnformeerde toestemming of de datum van het laatste contact zoals gedefinieerd door de onderzoeker voor deelnemers die verloren zijn gegaan in de follow-up.
|
Vanaf de uitgangswaarde (week 0) tot het einde van de studie (week 49)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NN9535-4984
- U1111-1271-9209 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))
- 2022-000882-41 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .