- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05486065
Un estudio de investigación para analizar qué tan bien funciona el medicamento semaglutida en diferentes dosis en personas con diabetes tipo 2 y sobrepeso
24 de noviembre de 2025 actualizado por: Novo Nordisk A/S
Investigación de la dosis-respuesta de semaglutida subcutánea una vez por semana en pacientes con diabetes tipo 2 y sobrepeso: un estudio abierto del patrocinador y ciego del participante y del investigador
Este estudio compara cómo funcionan tres dosis de semaglutida en participantes con diabetes tipo 2 (DT2) y sobrepeso que toman metformina.
El estudio observará principalmente qué tan bien se controlan el azúcar en la sangre y el peso corporal del participante cuando toman el medicamento del estudio en diferentes dosis.
Los participantes recibirán semaglutida [2 miligramos (mg), 8 mg o 16 mg] o un placebo de semaglutida (un medicamento ficticio).
Los participantes tomarán el medicamento del estudio con una pluma de inyección llamada NovoPen®4.
La pluma de inyección es una herramienta médica con una aguja que se usa para inyectar el medicamento del estudio debajo de la piel.
El estudio tendrá una duración de aproximadamente 52 semanas.
Los participantes tendrán 13 visitas a la clínica y 4 llamadas telefónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
245
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Univ of Alabama Birmingham
-
-
California
-
Banning, California, Estados Unidos, 92220
- Velocity Clinical Res-Banning
-
Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
- Velocity Clin Res-Chula Vista
-
Coronado, California, Estados Unidos, 92118
- Southern California Res Ctr
-
Encino, California, Estados Unidos, 91436
- Cedars-Sinai Medical Group
-
Gardena, California, Estados Unidos, 90247
- Velocity Clin Res Gardena
-
Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
- Nat Res Inst Huntington Park
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Inst
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- First Valley Med Grp Lancaster
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
- Velocity Clin Res Los Angeles
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Diabetes Assoc. Med Group
-
Pomona, California, Estados Unidos, 91766
- Western University of Health Sciences
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92111
- San Diego Family Care_San Diego
-
San Mateo, California, Estados Unidos, 94401
- Mills-Peninsula Hlth Services
-
Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
- Encompass Clinical Research_Spring Valley
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80906
- Optumcare Clinical Trials,LLC-Golden
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
- Tampa Bay Medical Research
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Innovative Research of W FL
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
- Alliance for Multispec Res
-
DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
- University Clin Res-Deland
-
Fleming Island, Florida, Estados Unidos, 32003
- Northeast Research Institute
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Indago Research & Health Center Inc.
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
- Northeast Res Inst. Inc.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33174
- Reyes Clinical Research, Inc
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33130
- New Life Medical
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Genesis Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
- San Marcus Res Clin Miami Lakes
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
- Clinical Neuroscience Solution
-
Oviedo, Florida, Estados Unidos, 32765
- Oviedo Medical Research, LLC
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
- Family Clinical Trials
-
Saint Augustine, Florida, Estados Unidos, 32080
- Northeast Research Institute
-
Saint Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
- St Johns Center for Clin. Res
-
-
Georgia
-
Adairsville, Georgia, Estados Unidos, 30103
- Appalachian Clinical Res LLC
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30067
- Urban Family Practice Assoc
-
Suwanee, Georgia, Estados Unidos, 30024
- Herman Clinical Research LLC
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404-7596
- Rocky Mt Clin Res, LLC
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83646
- Solaris Clinical Research
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Velocity Clinical Res Boise
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Estados Unidos, 60101
- Biofortis Clinical Research
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51501
- West Broadway Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Iowa Diab & Endo Res Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- The Research Group of Lexington LLC
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40218
- Norton Healthcare Research Office
-
-
Louisiana
-
Natchitoches, Louisiana, Estados Unidos, 71457
- Barnum Medical Research Inc.
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Estados Unidos, 20782
- MedStar Community Clin Res Ctr
-
Oxon Hill, Maryland, Estados Unidos, 20745
- MD Medical Research
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
- Endo And Metab Cons
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115-5804
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
- Aa Mrc Llc
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- Elite Research Center
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
- Arcturus Healthcare, PLC
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
- Arcturus HC PLC Troy Med Res
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63303
- StudyMetrix Research LLC
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08611
- Premier Research Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553
- Mid Hudson Med Res-New Windsor
-
Northport, New York, Estados Unidos, 11768
- Northport VA Med Ctr Northport
-
West Seneca, New York, Estados Unidos, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- UNC Eastowne Clinical Research Unit
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Accellacare
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
- Lillestol Research LLC
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45439
- Providence Health Partners Ctr
-
Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
- Advanced Med Res Maumee
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Estados Unidos, 97527
- Velocity Clin Res Grants Pass
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- Velocity Clinical Res Medford
-
-
Pennsylvania
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Estados Unidos, 17740
- Lycoming Internal Medicine, Inc.
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Clinical Research of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson Univ Di Rsrch Ctr
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- CORE - Temple University
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
- Tower Health
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- Velocity Clinical Research Columbia
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Velocity Clinical Research Greenville
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
- Coastal Carolina Res Ctr
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Trial Management Associates
-
Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29485
- Palmetto Clinical Research
-
Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
- Velocity Clinical Research Union
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Chattanooga Medical Research, LLC
-
Humboldt, Tennessee, Estados Unidos, 38343
- Murphy Research Center
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Holston Medical Group
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Amarillo Med Spec LLP
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9302
- UT Southwestern Med Cntr
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
- Quality Research Inc
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78230
- VIP Trials
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78224
- Briggs Clinical Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- DCT-Stone Oak
-
Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Dwayne O. Williams, M.D., P.A.
-
Waco, Texas, Estados Unidos, 76708
- Hillcrest Family Health Center
-
-
Virginia
-
Herndon, Virginia, Estados Unidos, 20171
- Nova Health Management & Research Group, PC
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Dominion Medical Associates
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Amherst Family Practice P.C.
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99203
- Velocity Clinical Research Spokane
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- St. Vincent Hosp-Prevea Health
-
Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53144
- Clinical Investigation Spec. Kenosha
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 11528
- Alexandra General Hospital, Therapeutic Clinic
-
Athens, Grecia, 115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
-
Athens, Grecia, 11527
- Gen Hospital of Athens Laiko,1st Dpt. of Propaedeutic Inter
-
Athens, Grecia, 15125
- Iatriko Athinon (Athens Medical Canter)
-
Athens, Grecia, 17562
- Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
-
Larissa, Grecia, 41110
- Univ Gen Hospital Larisa
-
Thessaloniki, Grecia, 54642
- 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grecia, 57001
- "Thermi" Private Hosital
-
Thessaloniki, Grecia, 54635
- General Hospital of Thessaloniki 'G. Gennimatas
-
Thessaloniki, Grecia, 57010
- General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
-
Thessaloniki, Grecia, 54645
- EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 12462
- University Hospital of Athens ATTIKON
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1106
- Bajcsy-Zsilinszky Kórház
-
Budapest, Hungría, 1089
- ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
-
Budapest, Hungría, 1032
- Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft.
-
Budapest, Hungría, 1134
- Mh Egészségügyi Központ
-
Nagykanizsa, Hungría, 8800
- Kanizsai Dorottya Korhaz
-
Szombathely, Hungría, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Hungría, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
Komárom-Esztergom
-
Komárom, Komárom-Esztergom, Hungría, 2900
- Komaromi Selye Janos Korhaz
-
-
-
-
-
Staszów, Polonia, 28-200
- Ko-Med Centra Kliniczne Staszow
-
Warsaw, Polonia, 00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 00-465
- NBR Polska
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-879
- NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-648
- Pro Familia Altera Sp. z o.o.
-
-
Łódź Voivodeship
-
Skierniewice, Łódź Voivodeship, Polonia, 96-100
- Clinmedica Research Sp. Z O.O.
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Manatí, Puerto Rico, 00674
- Manati Ctr For Clin Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino.
- Tener entre 18 y 64 años (ambos inclusive) en el momento de firmar el consentimiento informado.
- Diagnosticado con diabetes mellitus tipo 2 mayor que igual a (≥) 180 días antes del día de la selección.
- Hemoglobina glicosilada (HbA1c) de 7,0 - 10,5 porcentaje (%) [53 - 91 milimoles por mol (mmol/mol)] (ambos inclusive).
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 27,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2).
- Dosis diaria estable ≥ 90 días antes del día de la selección de cualquier formulación de metformina.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con cualquier medicamento para la indicación de diabetes u obesidad que no sea el establecido en los criterios de inclusión dentro de los 90 días anteriores a la selección. Sin embargo, se permite el tratamiento con insulina a corto plazo durante un máximo de 14 días antes del día de la selección, al igual que el tratamiento previo con insulina para la diabetes gestacional.
- Retinopatía o maculopatía diabética no controlada y potencialmente inestable. Verificado por un examen de fondo de ojo realizado en los últimos 90 días antes del día de la selección o en el período entre la selección y la aleatorización. La dilatación pupilar farmacológica es un requisito, a menos que se utilice una cámara de fotografía de fondo de ojo digital especificada para un examen sin dilatación.
- Insuficiencia renal medida como valor estimado de la tasa de filtración glomerular (eGFR) de menos de (
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Semaglutida 2 mg
Los participantes recibirán una inyección subcutánea (s.c.) de 2 mg de semaglutida una vez por semana.
|
Semaglutida s.c.
inyección una vez por semana durante 40 semanas.
La dosis aumentó gradualmente durante 24 semanas, seguida de un período de mantenimiento de 16 semanas.
|
|
Comparador de placebos: Semaglutida placebo 2 mg
Los participantes recibirán semaglutida placebo 2 mg s.c. una vez a la semana.
inyección.
|
Semaglutida placebo s.c.
inyección una vez por semana durante 40 semanas.
La dosis aumentó gradualmente durante 24 semanas, seguida de un período de mantenimiento de 16 semanas.
|
|
Experimental: Semaglutida 8 mg
Los participantes recibirán semaglutida 8 mg s.c. una vez por semana.
inyección.
|
Semaglutida s.c.
inyección una vez por semana durante 40 semanas.
La dosis aumentó gradualmente durante 24 semanas, seguida de un período de mantenimiento de 16 semanas.
|
|
Comparador de placebos: Semaglutida placebo 8 mg
Los participantes recibirán semaglutida placebo 8 mg s.c. una vez por semana.
inyección.
|
Semaglutida placebo s.c.
inyección una vez por semana durante 40 semanas.
La dosis aumentó gradualmente durante 24 semanas, seguida de un período de mantenimiento de 16 semanas.
|
|
Experimental: Semaglutida 16 mg
Los participantes recibirán semaglutida 16 mg s.c. una vez por semana.
inyección.
|
Semaglutida s.c.
inyección una vez por semana durante 40 semanas.
La dosis aumentó gradualmente durante 24 semanas, seguida de un período de mantenimiento de 16 semanas.
|
|
Comparador de placebos: Semaglutida placebo 16 mg
Los participantes recibirán semaglutida placebo 16 mg s.c. una vez a la semana.
inyección.
|
Semaglutida placebo s.c.
inyección una vez por semana durante 40 semanas.
La dosis aumentó gradualmente durante 24 semanas, seguida de un período de mantenimiento de 16 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la hemoglobina glicada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Valor inicial (semana 0) y Fin del tratamiento (semana 40)
|
Se presenta el cambio en la HbA1c desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40).
|
Valor inicial (semana 0) y Fin del tratamiento (semana 40)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Valor inicial (semana 0) y Fin del tratamiento (semana 40)
|
Se presenta el cambio en el peso corporal desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40).
|
Valor inicial (semana 0) y Fin del tratamiento (semana 40)
|
|
Número de eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del estudio (semana 49)
|
Un evento adverso (EA) es cualquier acontecimiento médico adverso en un participante de un estudio clínico que esté asociado temporalmente con el uso de medicamentos en investigación (IMP), ya sea que se consideren relacionados o no con el IMP.
Por lo tanto, EA puede ser cualquier signo desfavorable e involuntario (incluido un hallazgo de laboratorio anormal), síntoma o enfermedad (nueva o exacerbada) asociada temporalmente con el uso de IMP.
TEAE se definió como un evento que tuvo una fecha de inicio (o aumento de gravedad) durante el período de observación del tratamiento.
Se presentan datos sobre el período de observación del tratamiento.
El período de observación durante el tratamiento se define como puntos de tiempo desde la fecha del primer medicamento hasta la primera fecha del final de los conjuntos de puntos de datos (DPS1) o la última administración del tratamiento aleatorio +63 días.
DPS1 en el ensayo se define como todos los puntos de datos observados desde la aleatorización hasta la primera fecha de la visita de finalización del estudio o la fecha de muerte o la fecha de retirada del consentimiento informado o contacto según lo define el investigador para los participantes que se pierden durante el seguimiento.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del estudio (semana 49)
|
|
Número de episodios de hipoglucemia grave surgidos durante el tratamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del estudio (semana 49)
|
Se presenta el número de episodios de hipoglucemia grave surgidos durante el tratamiento.
Los episodios de hipoglucemia grave (nivel 3) se definieron como episodios asociados con un deterioro cognitivo grave que requirió asistencia externa para la recuperación.
Se presentan datos sobre el período de observación del tratamiento.
El período de observación durante el tratamiento se define como puntos de tiempo desde la fecha del primer fármaco hasta la primera fecha del final de los conjuntos de puntos de datos (DPS1) o la última administración del tratamiento aleatorio +63 días.
DPS1 en el ensayo se define como todos los puntos de datos observados desde la aleatorización hasta la primera fecha de la visita de finalización del estudio o la fecha de muerte o la fecha de retirada del consentimiento informado o la fecha del último contacto según lo define el investigador para los participantes que se pierden durante el seguimiento.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del estudio (semana 49)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
12 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes hipoglucemiantes
- semaglutida
Otros números de identificación del estudio
- NN9535-4984
- U1111-1271-9209 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))
- 2022-000882-41 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
De acuerdo con el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .