Uno studio di ricerca per esaminare quanto bene la medicina Semaglutide funziona a dosi diverse nelle persone con diabete di tipo 2 e sovrappeso
24 novembre 2025 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Indagine sulla dose-risposta di Semaglutide S.C. una volta alla settimana in pazienti con diabete di tipo 2 e sovrappeso - uno studio in aperto sponsorizzato da partecipanti e sperimentatori in cieco
Questo studio confronta il funzionamento di tre dosi di semaglutide nei partecipanti con diabete di tipo 2 (T2D) e sovrappeso che assumono metformina.
Lo studio esaminerà principalmente l'efficacia del controllo della glicemia e del peso corporeo dei partecipanti quando assumono il medicinale in studio a dosi diverse.
I partecipanti riceveranno semaglutide [2 milligrammi (mg), 8 mg o 16 mg] o semaglutide placebo (un medicinale fittizio).
I partecipanti prenderanno il medicinale in studio con una penna per iniezione chiamata NovoPen®4.
La penna per iniezione è uno strumento medico con un ago utilizzato per iniettare il medicinale oggetto dello studio sotto la pelle.
Lo studio durerà per circa 52 settimane.
I partecipanti avranno 13 visite cliniche e 4 telefonate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
245
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Athens, Grecia, 11528
- Alexandra General Hospital, Therapeutic Clinic
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Athens, Grecia, 115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
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Athens, Grecia, 11527
- Gen Hospital of Athens Laiko,1st Dpt. of Propaedeutic Inter
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Athens, Grecia, 15125
- Iatriko Athinon (Athens Medical Canter)
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Athens, Grecia, 17562
- Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
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Larissa, Grecia, 41110
- Univ Gen Hospital Larisa
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Thessaloniki, Grecia, 54642
- 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
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Thessaloniki, Grecia, 57001
- "Thermi" Private Hosital
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Thessaloniki, Grecia, 54635
- General Hospital of Thessaloniki 'G. Gennimatas
-
Thessaloniki, Grecia, 57010
- General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
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Thessaloniki, Grecia, 54645
- EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 12462
- University Hospital of Athens ATTIKON
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Staszów, Polonia, 28-200
- KO-MED Centra Kliniczne Staszow
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Warsaw, Polonia, 00-710
- NBR Polska Tomasz Klodawski
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 00-465
- NBR Polska
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Podlaskie Voivodeship
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-879
- NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
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Silesian Voivodeship
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Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-648
- Pro Familia Altera Sp. z o.o.
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Łódź Voivodeship
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Skierniewice, Łódź Voivodeship, Polonia, 96-100
- Clinmedica Research Sp. Z O.O.
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Świętokrzyskie Voivodeship
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Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
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-
Manatí, Porto Rico, 00674
- Manati Ctr For Clin Research
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- Univ of Alabama Birmingham
-
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California
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Banning, California, Stati Uniti, 92220
- Velocity Clinical Res-Banning
-
Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
- Velocity Clin Res-Chula Vista
-
Coronado, California, Stati Uniti, 92118
- Southern California Res Ctr
-
Encino, California, Stati Uniti, 91436
- Cedars-Sinai Medical Group
-
Gardena, California, Stati Uniti, 90247
- Velocity Clin Res Gardena
-
Huntington Park, California, Stati Uniti, 90255
- Nat Res Inst Huntington Park
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Inst
-
Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
- First Valley Med Grp Lancaster
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
- Velocity Clin Res Los Angeles
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Diabetes Assoc. Med Group
-
Pomona, California, Stati Uniti, 91766
- Western University of Health Sciences
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92111
- San Diego Family Care_San Diego
-
San Mateo, California, Stati Uniti, 94401
- Mills-Peninsula Hlth Services
-
Spring Valley, California, Stati Uniti, 91978
- Encompass Clinical Research_Spring Valley
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80906
- Optumcare Clinical Trials,LLC-Golden
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33761
- Tampa Bay Medical Research
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
- Innovative Research of W FL
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
- Alliance for Multispec Res
-
DeLand, Florida, Stati Uniti, 32720
- University Clin Res-Deland
-
Fleming Island, Florida, Stati Uniti, 32003
- Northeast Research Institute
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
- Indago Research & Health Center Inc.
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
- Northeast Res Inst. Inc.
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33174
- Reyes Clinical Research, Inc
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33130
- New Life Medical
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
- Genesis Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
- San Marcus Res Clin Miami Lakes
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32801
- Clinical Neuroscience Solution
-
Oviedo, Florida, Stati Uniti, 32765
- Oviedo Medical Research, LLC
-
Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33026
- Family Clinical Trials
-
Saint Augustine, Florida, Stati Uniti, 32080
- Northeast Research Institute
-
Saint Augustine, Florida, Stati Uniti, 32086
- St Johns Center for Clin. Res
-
-
Georgia
-
Adairsville, Georgia, Stati Uniti, 30103
- Appalachian Clinical Res LLC
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30067
- Urban Family Practice Assoc
-
Suwanee, Georgia, Stati Uniti, 30024
- Herman Clinical Research LLC
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404-7596
- Rocky Mt Clin Res, LLC
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83646
- Solaris Clinical Research
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
- Velocity Clinical Res Boise
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Stati Uniti, 60101
- Biofortis Clinical Research
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51501
- West Broadway Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
- Iowa Diab & Endo Res Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
- The Research Group of Lexington LLC
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40218
- Norton Healthcare Research Office
-
-
Louisiana
-
Natchitoches, Louisiana, Stati Uniti, 71457
- Barnum Medical Research Inc.
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Stati Uniti, 20782
- MedStar Community Clin Res Ctr
-
Oxon Hill, Maryland, Stati Uniti, 20745
- MD Medical Research
-
Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20852
- Endo And Metab Cons
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115-5804
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48504
- Aa Mrc Llc
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
- Elite Research Center
-
Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
- Arcturus Healthcare, PLC
-
Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
- Arcturus HC PLC Troy Med Res
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63303
- StudyMetrix Research LLC
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Stati Uniti, 08611
- Premier Research Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
New Windsor, New York, Stati Uniti, 12553
- Mid Hudson Med Res-New Windsor
-
Northport, New York, Stati Uniti, 11768
- Northport VA Med Ctr Northport
-
West Seneca, New York, Stati Uniti, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- UNC Eastowne Clinical Research Unit
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
- Accellacare
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
- Lillestol Research LLC
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45439
- Providence Health Partners Ctr
-
Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
- Advanced Med Res Maumee
-
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Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Stati Uniti, 97527
- Velocity Clin Res Grants Pass
-
Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
- Velocity Clinical Res Medford
-
-
Pennsylvania
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Stati Uniti, 17740
- Lycoming Internal Medicine, Inc.
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
- Clinical Research of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson Univ Di Rsrch Ctr
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- CORE - Temple University
-
West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
- Tower Health
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-
South Carolina
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
- Velocity Clinical Research Columbia
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
- Velocity Clinical Research Greenville
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
- Coastal Carolina Res Ctr
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
- Trial Management Associates
-
Summerville, South Carolina, Stati Uniti, 29485
- Palmetto Clinical Research
-
Union, South Carolina, Stati Uniti, 29379
- Velocity Clinical Research Union
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-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
- Chattanooga Medical Research, LLC
-
Humboldt, Tennessee, Stati Uniti, 38343
- Murphy Research Center
-
Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
- Holston Medical Group
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions
-
-
Texas
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Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
- Amarillo Med Spec LLP
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-9302
- UT Southwestern Med Cntr
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78209
- Quality Research Inc
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78230
- VIP Trials
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78224
- Briggs Clinical Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
- DCT-Stone Oak
-
Shavano Park, Texas, Stati Uniti, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
- Dwayne O. Williams, M.D., P.A.
-
Waco, Texas, Stati Uniti, 76708
- Hillcrest Family Health Center
-
-
Virginia
-
Herndon, Virginia, Stati Uniti, 20171
- Nova Health Management & Research Group, PC
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
- Dominion Medical Associates
-
Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
- Amherst Family Practice P.C.
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99203
- Velocity Clinical Research Spokane
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
- St. Vincent Hosp-Prevea Health
-
Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53144
- Clinical Investigation Spec. Kenosha
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1106
- Bajcsy-Zsilinszky Kórház
-
Budapest, Ungheria, 1089
- ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
-
Budapest, Ungheria, 1032
- Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft.
-
Budapest, Ungheria, 1134
- Mh Egészségügyi Központ
-
Nagykanizsa, Ungheria, 8800
- Kanizsai Dorottya Korhaz
-
Szombathely, Ungheria, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Ungheria, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
Komárom-Esztergom
-
Komárom, Komárom-Esztergom, Ungheria, 2900
- Komáromi Selye János Kórház
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina.
- Età compresa tra 18 e 64 anni (entrambi inclusi) al momento della firma del consenso informato.
- - Diagnosi di diabete mellito di tipo 2 maggiore o uguale a (≥) 180 giorni prima del giorno dello screening.
- Emoglobina glicosilata (HbA1c) di 7,0 - 10,5 percentuale (%) [53 - 91 millimoli per mole (mmol/mol)] (entrambi inclusi).
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ 27,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2).
- Dose giornaliera stabile ≥ 90 giorni prima del giorno dello screening di qualsiasi formulazione di metformina.
Criteri di esclusione:
- Trattamento con qualsiasi farmaco per l'indicazione del diabete o dell'obesità diverso da quanto indicato nei criteri di inclusione entro 90 giorni prima dello screening. Tuttavia, è consentito il trattamento insulinico a breve termine per un massimo di 14 giorni prima del giorno dello screening, così come il precedente trattamento insulinico per il diabete gestazionale.
- Retinopatia o maculopatia diabetica incontrollata e potenzialmente instabile. Verificato da un esame del fondo oculare eseguito negli ultimi 90 giorni prima del giorno dello screening o nel periodo tra lo screening e la randomizzazione. La dilatazione farmacologica della pupilla è un requisito a meno che non si utilizzi una fotocamera digitale per la fotografia del fondo specificata per l'esame non dilatato.
- Compromissione renale misurata come valore stimato della velocità di filtrazione glomerulare (eGFR) inferiore a (
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Semaglutide 2 mg
I partecipanti riceveranno un'iniezione sottocutanea (s.c.) di semaglutide 2 mg una volta alla settimana.
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Semaglutide s.c.
iniezione una volta alla settimana per 40 settimane.
La dose è aumentata gradualmente nell'arco di 24 settimane, seguita da un periodo di mantenimento di 16 settimane.
|
|
Comparatore placebo: Semaglutide placebo 2 mg
I partecipanti riceveranno semaglutide placebo una volta alla settimana 2 mg s.c.
iniezione.
|
Semaglutide placebo s.c.
iniezione una volta alla settimana per 40 settimane.
La dose è aumentata gradualmente nell'arco di 24 settimane, seguita da un periodo di mantenimento di 16 settimane.
|
|
Sperimentale: Semaglutide 8 mg
I partecipanti riceveranno semaglutide una volta alla settimana 8 mg s.c.
iniezione.
|
Semaglutide s.c.
iniezione una volta alla settimana per 40 settimane.
La dose è aumentata gradualmente nell'arco di 24 settimane, seguita da un periodo di mantenimento di 16 settimane.
|
|
Comparatore placebo: Semaglutide placebo 8 mg
I partecipanti riceveranno semaglutide placebo una volta alla settimana 8 mg s.c.
iniezione.
|
Semaglutide placebo s.c.
iniezione una volta alla settimana per 40 settimane.
La dose è aumentata gradualmente nell'arco di 24 settimane, seguita da un periodo di mantenimento di 16 settimane.
|
|
Sperimentale: Semaglutide 16 mg
I partecipanti riceveranno semaglutide una volta alla settimana 16 mg s.c.
iniezione.
|
Semaglutide s.c.
iniezione una volta alla settimana per 40 settimane.
La dose è aumentata gradualmente nell'arco di 24 settimane, seguita da un periodo di mantenimento di 16 settimane.
|
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Comparatore placebo: Semaglutide placebo 16 mg
I partecipanti riceveranno semaglutide placebo una volta alla settimana 16 mg s.c.
iniezione.
|
Semaglutide placebo s.c.
iniezione una volta alla settimana per 40 settimane.
La dose è aumentata gradualmente nell'arco di 24 settimane, seguita da un periodo di mantenimento di 16 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e fine del trattamento (settimana 40)
|
Viene presentata la variazione dell’HbA1c dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40).
|
Basale (settimana 0) e fine del trattamento (settimana 40)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e fine del trattamento (settimana 40)
|
Viene presentata la variazione del peso corporeo dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40).
|
Basale (settimana 0) e fine del trattamento (settimana 40)
|
|
Numero di eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) fino alla fine dello studio (settimana 49)
|
Un evento avverso (EA) è qualsiasi evento medico sfavorevole in un partecipante allo studio clinico che è temporaneamente associato all'uso di prodotti medicinali sperimentali (IMP), indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'IMP.
L'AE può quindi essere qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale (incluso un risultato di laboratorio anomalo), sintomo o malattia (nuova o esacerbata) temporaneamente associata all'uso dell'IMP.
Il TEAE è stato definito come un evento che ha avuto una data di insorgenza (o un aumento di gravità) durante il periodo di osservazione del trattamento.
Vengono presentati i dati relativi al periodo di osservazione del trattamento.
Il periodo di osservazione durante il trattamento è definito come i punti temporali dalla data del primo farmaco fino alla prima data di fine dei set di dati (DPS1) o all'ultima somministrazione del trattamento randomizzato +63 giorni.
DPS1 nello studio è definito come tutti i punti dati osservati dalla randomizzazione fino alla prima data di fine della visita di studio o data di morte o data di ritiro del consenso informato o contatto come definito dallo sperimentatore per i partecipanti persi al follow-up.
|
Dal basale (settimana 0) fino alla fine dello studio (settimana 49)
|
|
Numero di episodi ipoglicemici gravi emersi dal trattamento
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) fino alla fine dello studio (settimana 49)
|
Viene presentato il numero di episodi ipoglicemici gravi emersi dal trattamento.
Episodi ipoglicemici gravi (livello 3) sono stati definiti come episodi associati a grave deterioramento cognitivo che richiedevano assistenza esterna per il recupero.
Vengono presentati i dati relativi al periodo di osservazione del trattamento.
Il periodo di osservazione durante il trattamento è definito come i punti temporali dalla data del primo farmaco fino alla prima data di fine dei set di dati (DPS1) o all'ultima somministrazione del trattamento randomizzato +63 giorni.
DPS1 nello studio è definito come tutti i punti dati osservati dalla randomizzazione fino alla prima data della visita di fine studio o alla data di morte o alla data di ritiro del consenso informato o alla data dell'ultimo contatto come definito dallo sperimentatore per i partecipanti persi al follow-up.
|
Dal basale (settimana 0) fino alla fine dello studio (settimana 49)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
12 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
13 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NN9535-4984
- U1111-1271-9209 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))
- 2022-000882-41 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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