Исследование, посвященное изучению того, насколько хорошо семаглутид действует в различных дозах на людей с диабетом 2 типа и избыточным весом
24 ноября 2025 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
Исследование реакции на дозу семаглутида подкожно один раз в неделю у пациентов с диабетом 2 типа и избыточной массой тела - открытое исследование, слепое для участников и исследователей, и спонсорское открытое исследование
В этом исследовании сравнивается действие трех доз семаглутида на участников с диабетом 2 типа (СД2) и избыточным весом, принимающих метформин.
В исследовании основное внимание будет уделяться тому, насколько хорошо контролируются уровень сахара в крови и масса тела участников, когда они принимают исследуемое лекарство в разных дозах.
Участники получат семаглутид [2 миллиграмма (мг), 8 мг или 16 мг] или плацебо семаглутида (фиктивное лекарство).
Участники будут принимать исследуемое лекарство с помощью шприц-ручки под названием NovoPen®4.
Ручка для инъекций представляет собой медицинский инструмент с иглой, используемой для введения исследуемого препарата под кожу.
Исследование продлится около 52 недель.
Участникам предстоит 13 визитов в клинику и 4 телефонных звонка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
245
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1106
- Bajcsy-Zsilinszky Kórház
-
Budapest, Венгрия, 1089
- ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
-
Budapest, Венгрия, 1032
- Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft.
-
Budapest, Венгрия, 1134
- Mh Egészségügyi Központ
-
Nagykanizsa, Венгрия, 8800
- Kanizsai Dorottya Korhaz
-
Szombathely, Венгрия, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Венгрия, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
Komárom-Esztergom
-
Komárom, Komárom-Esztergom, Венгрия, 2900
- Komaromi Selye Janos Korhaz
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 11528
- Alexandra General Hospital, Therapeutic Clinic
-
Athens, Греция, 115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
-
Athens, Греция, 11527
- Gen Hospital of Athens Laiko,1st Dpt. of Propaedeutic Inter
-
Athens, Греция, 15125
- Iatriko Athinon (Athens Medical Canter)
-
Athens, Греция, 17562
- Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
-
Larissa, Греция, 41110
- Univ Gen Hospital Larisa
-
Thessaloniki, Греция, 54642
- 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Греция, 57001
- "Thermi" Private Hosital
-
Thessaloniki, Греция, 54635
- General Hospital of Thessaloniki 'G. Gennimatas
-
Thessaloniki, Греция, 57010
- General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
-
Thessaloniki, Греция, 54645
- EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция, 12462
- University Hospital of Athens ATTIKON
-
-
-
-
-
Staszów, Польша, 28-200
- Ko-Med Centra Kliniczne Staszow
-
Warsaw, Польша, 00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 00-465
- NBR Polska
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Польша, 15-879
- NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Польша, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Польша, 40-648
- Pro Familia Altera Sp. z o.o.
-
-
Łódź Voivodeship
-
Skierniewice, Łódź Voivodeship, Польша, 96-100
- Clinmedica Research Sp. Z O.O.
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Польша, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Manatí, Пуэрто-Рико, 00674
- Manati Ctr For Clin Research
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- Univ of Alabama Birmingham
-
-
California
-
Banning, California, Соединенные Штаты, 92220
- Velocity Clinical Res-Banning
-
Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91911
- Velocity Clin Res-Chula Vista
-
Coronado, California, Соединенные Штаты, 92118
- Southern California Res Ctr
-
Encino, California, Соединенные Штаты, 91436
- Cedars-Sinai Medical Group
-
Gardena, California, Соединенные Штаты, 90247
- Velocity Clin Res Gardena
-
Huntington Park, California, Соединенные Штаты, 90255
- Nat Res Inst Huntington Park
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Inst
-
Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
- First Valley Med Grp Lancaster
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017
- Velocity Clin Res Los Angeles
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Diabetes Assoc. Med Group
-
Pomona, California, Соединенные Штаты, 91766
- Western University of Health Sciences
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92111
- San Diego Family Care_San Diego
-
San Mateo, California, Соединенные Штаты, 94401
- Mills-Peninsula Hlth Services
-
Spring Valley, California, Соединенные Штаты, 91978
- Encompass Clinical Research_Spring Valley
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80906
- Optumcare Clinical Trials,LLC-Golden
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33761
- Tampa Bay Medical Research
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
- Innovative Research of W FL
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
- Alliance for Multispec Res
-
DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
- University Clin Res-Deland
-
Fleming Island, Florida, Соединенные Штаты, 32003
- Northeast Research Institute
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
- Indago Research & Health Center Inc.
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
- Northeast Res Inst. Inc.
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33174
- Reyes Clinical Research, Inc
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33130
- New Life Medical
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
- Genesis Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
- San Marcus Res Clin Miami Lakes
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32801
- Clinical Neuroscience Solution
-
Oviedo, Florida, Соединенные Штаты, 32765
- Oviedo Medical Research, LLC
-
Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33026
- Family Clinical Trials
-
Saint Augustine, Florida, Соединенные Штаты, 32080
- Northeast Research Institute
-
Saint Augustine, Florida, Соединенные Штаты, 32086
- St Johns Center for Clin. Res
-
-
Georgia
-
Adairsville, Georgia, Соединенные Штаты, 30103
- Appalachian Clinical Res LLC
-
Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30067
- Urban Family Practice Assoc
-
Suwanee, Georgia, Соединенные Штаты, 30024
- Herman Clinical Research LLC
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404-7596
- Rocky Mt Clin Res, LLC
-
Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83646
- Solaris Clinical Research
-
Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
- Velocity Clinical Res Boise
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Соединенные Штаты, 60101
- Biofortis Clinical Research
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51501
- West Broadway Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
- Iowa Diab & Endo Res Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
- Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
- The Research Group of Lexington LLC
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40218
- Norton Healthcare Research Office
-
-
Louisiana
-
Natchitoches, Louisiana, Соединенные Штаты, 71457
- Barnum Medical Research Inc.
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Соединенные Штаты, 20782
- MedStar Community Clin Res Ctr
-
Oxon Hill, Maryland, Соединенные Штаты, 20745
- MD Medical Research
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
- Endo And Metab Cons
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115-5804
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48504
- Aa Mrc Llc
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532
- Elite Research Center
-
Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
- Arcturus Healthcare, PLC
-
Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
- Arcturus HC PLC Troy Med Res
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63303
- StudyMetrix Research LLC
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08611
- Premier Research Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
New Windsor, New York, Соединенные Штаты, 12553
- Mid Hudson Med Res-New Windsor
-
Northport, New York, Соединенные Штаты, 11768
- Northport VA Med Ctr Northport
-
West Seneca, New York, Соединенные Штаты, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- UNC Eastowne Clinical Research Unit
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
- Accellacare
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104
- Lillestol Research LLC
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45439
- Providence Health Partners Ctr
-
Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
- Advanced Med Res Maumee
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Соединенные Штаты, 97527
- Velocity Clin Res Grants Pass
-
Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
- Velocity Clinical Res Medford
-
-
Pennsylvania
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17740
- Lycoming Internal Medicine, Inc.
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19114
- Clinical Research of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson Univ Di Rsrch Ctr
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- CORE - Temple University
-
West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
- Tower Health
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
- Velocity Clinical Research Columbia
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
- Velocity Clinical Research Greenville
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты, 29464
- Coastal Carolina Res Ctr
-
Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
- Trial Management Associates
-
Summerville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29485
- Palmetto Clinical Research
-
Union, South Carolina, Соединенные Штаты, 29379
- Velocity Clinical Research Union
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
- Chattanooga Medical Research, LLC
-
Humboldt, Tennessee, Соединенные Штаты, 38343
- Murphy Research Center
-
Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
- Holston Medical Group
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
- Amarillo Med Spec LLP
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-9302
- UT Southwestern Med Cntr
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78209
- Quality Research Inc
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78230
- VIP Trials
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78224
- Briggs Clinical Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
- DCT-Stone Oak
-
Shavano Park, Texas, Соединенные Штаты, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
- Dwayne O. Williams, M.D., P.A.
-
Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76708
- Hillcrest Family Health Center
-
-
Virginia
-
Herndon, Virginia, Соединенные Штаты, 20171
- Nova Health Management & Research Group, PC
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
- Dominion Medical Associates
-
Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
- Amherst Family Practice P.C.
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99203
- Velocity Clinical Research Spokane
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
- St. Vincent Hosp-Prevea Health
-
Kenosha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53144
- Clinical Investigation Spec. Kenosha
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина.
- Возраст от 18 до 64 лет (оба включительно) на момент подписания информированного согласия.
- Диагноз сахарного диабета 2 типа более чем равен (≥) 180 дней до дня скрининга.
- Гликозилированный гемоглобин (HbA1c) 7,0–10,5% (%) [53–91 ммоль на моль (ммоль/моль)] (оба включительно).
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 27,0 кг на квадратный метр (кг/м^2).
- Стабильная суточная доза(и) за ≥ 90 дней до дня скрининга любых лекарственных форм метформина.
Критерий исключения:
- Лечение любыми лекарствами по показаниям диабета или ожирения, кроме указанных в критериях включения, в течение 90 дней до скрининга. Тем не менее, разрешено краткосрочное лечение инсулином в течение максимум 14 дней до дня скрининга, как и предшествующее лечение инсулином при гестационном диабете.
- Неконтролируемая и потенциально нестабильная диабетическая ретинопатия или макулопатия. Подтверждено исследованием глазного дна, проведенным в течение последних 90 дней до дня скрининга или в период между скринингом и рандомизацией. Фармакологическое расширение зрачка является требованием, если только не используется цифровая камера для фотографирования глазного дна, предназначенная для нерасширенного исследования.
- Почечная недостаточность измеряется как расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) менее (
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Семаглутид 2 мг
Участники будут получать семаглутид 2 мг подкожно (п/к) один раз в неделю.
|
Семаглутид подкожно
инъекции один раз в неделю в течение 40 недель.
Дозу постепенно увеличивали в течение 24 недель, после чего следует 16-недельный поддерживающий период.
|
|
Плацебо Компаратор: Семаглутид плацебо 2 мг
Участники будут получать семаглутид плацебо один раз в неделю в дозе 2 мг подкожно.
инъекция.
|
Семаглутид плацебо подкожно
инъекции один раз в неделю в течение 40 недель.
Дозу постепенно увеличивали в течение 24 недель, после чего следует 16-недельный поддерживающий период.
|
|
Экспериментальный: Семаглутид 8 мг
Участники будут получать семаглутид 8 мг подкожно один раз в неделю.
инъекция.
|
Семаглутид подкожно
инъекции один раз в неделю в течение 40 недель.
Дозу постепенно увеличивали в течение 24 недель, после чего следует 16-недельный поддерживающий период.
|
|
Плацебо Компаратор: Семаглутид плацебо 8 мг
Участники будут получать семаглутид плацебо один раз в неделю в дозе 8 мг подкожно.
инъекция.
|
Семаглутид плацебо подкожно
инъекции один раз в неделю в течение 40 недель.
Дозу постепенно увеличивали в течение 24 недель, после чего следует 16-недельный поддерживающий период.
|
|
Экспериментальный: Семаглутид 16 мг
Участники будут получать семаглутид 16 мг подкожно один раз в неделю.
инъекция.
|
Семаглутид подкожно
инъекции один раз в неделю в течение 40 недель.
Дозу постепенно увеличивали в течение 24 недель, после чего следует 16-недельный поддерживающий период.
|
|
Плацебо Компаратор: Семаглутид плацебо 16 мг
Участники будут получать семаглутид плацебо один раз в неделю в дозе 16 мг подкожно.
инъекция.
|
Семаглутид плацебо подкожно
инъекции один раз в неделю в течение 40 недель.
Дозу постепенно увеличивали в течение 24 недель, после чего следует 16-недельный поддерживающий период.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гликированного гемоглобина (HbA1c)
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя) и конец лечения (40-я неделя)
|
Представлено изменение уровня HbA1c от исходного уровня (0-я неделя) до конца лечения (40-я неделя).
|
Исходный уровень (0-я неделя) и конец лечения (40-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя) и конец лечения (40-я неделя)
|
Представлено изменение массы тела от исходного уровня (0-я неделя) до конца лечения (40-я неделя).
|
Исходный уровень (0-я неделя) и конец лечения (40-я неделя)
|
|
Количество нежелательных явлений, возникших во время лечения (TEAE)
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до конца исследования (49-я неделя)
|
Нежелательное явление (НЯ) – это любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, которое по времени связано с применением исследуемых лекарственных средств (ИЛП), независимо от того, считается ли оно связанным с ИЛП.
Таким образом, НЯ может быть любым неблагоприятным и непреднамеренным признаком (включая аномальные лабораторные данные), симптомом или заболеванием (новым или обострившимся), временно связанным с применением ИЛП.
TEAE определялось как событие, которое имело дату начала (или увеличения тяжести) в течение периода наблюдения за лечением.
Представлены данные о периоде наблюдения за лечением.
Период наблюдения за лечением определяется как моменты времени от даты первого приема препарата до первой даты окончания наборов точек данных (DPS1) или последнего введения рандомизированного лечения +63 дня.
DPS1 в исследовании определяется как все наблюдаемые точки данных с момента рандомизации до первой даты окончания исследовательского визита или даты смерти или даты отзыва информированного согласия или контакта, как это определено исследователем для участников, которые потеряны для наблюдения.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до конца исследования (49-я неделя)
|
|
Количество эпизодов тяжелой гипогликемии, возникших во время лечения
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до конца исследования (49-я неделя)
|
Представлено количество эпизодов тяжелой гипогликемии, возникших во время лечения.
Тяжелые эпизоды гипогликемии (уровень 3) определялись как эпизоды, которые были связаны с тяжелыми когнитивными нарушениями, требующими внешней помощи для восстановления.
Представлены данные о периоде наблюдения за лечением.
Период наблюдения за лечением определяется как моменты времени от даты первого приема препарата до первой даты окончания наборов точек данных (DPS1) или последнего введения рандомизированного лечения +63 дня.
DPS1 в исследовании определяется как все наблюдаемые точки данных с момента рандомизации до первой даты окончания исследовательского визита, или даты смерти, или даты отзыва информированного согласия, или даты последнего контакта, как это определено исследователем для участников, которые потеряны для последующего наблюдения.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до конца исследования (49-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NN9535-4984
- U1111-1271-9209 (Другой идентификатор: World Health Organization (WHO))
- 2022-000882-41 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Согласно обязательству Novo Nordisk по раскрытию информации на сайте novonordisk-trials.com
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .