VR-Moodboost; Innovatiivinen virtuaalitodellisuushoito masennuksesta kärsiville nuorille (VR-Moodboost)
VR-Moodboost masennuksen hoidossa; käsitteen todistelututkimus
Masennushäiriö (MDD) on yleinen ja vammauttava mielenterveystila. Äskettäinen meta-analyysi osoittaa, että kaikissa psykoterapian muodoissa vain 43 % kaikista masennuspotilaista toipuu täysin MDD:stä ja uusiutumisaste on korkea. Siksi on olemassa vahva tarve innovatiivisille toimenpiteille, joilla on parempia hoitotuloksia. Useimmat perinteiset masennuksen psykoterapiat keskittyvät negatiivisten vaikutusten vähentämiseen. Kuitenkin masennuksesta kärsivillä potilailla anhedonia tai positiivisen vaikutuksen menetys liittyy huonoon ennusteeseen ja lisääntyneeseen itsemurhamahdollisuuteen. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat lupaavia tuloksia uusissa psykoterapioissa, joissa keskitytään positiivisen vaikutuksen lisäämiseen. Kokeelliset tutkimukset osoittavat, että ei-verbaalisilla ärsykkeillä on vahvempi vaikutus positiivisen vaikutuksen aktivoimiseen kuin verbaalisiin ärsykkeisiin, mikä tekee virtuaalitodellisuudesta (VR) lupaavan työkalun positiivisen vaikutuksen vahvistamiseen. Tätä tutkimusta varten tutkijat kehittivät innovatiivisen VR-hoitoprotokollan positiivisen vaikutuksen parantamiseksi ja masennusoireiden vähentämiseksi MDD-potilailla.
Tähän tutkimukseen osallistuu 10 15–23-vuotiasta nuorta, joilla on diagnosoitu unipolaarinen lievä tai vaikea masennus. Koulutettu psykologi suorittaa VR-Moodboost-intervention kahdessatoista viikoittaisessa istunnossa.
Tämän tutkivan konseptitutkimuksen yleisenä tavoitteena on tarjota ensimmäinen todiste siitä, että VR-Moodboost-hoito johtaa oireiden paranemiseen masennuksesta kärsivillä nuorilla. Tutkijat olettavat, että VR-Moodboost lisää positiivista vaikutusta, päivittäistä positiivista mielialaa sekä negatiivisen vaikutuksen ja päivittäisen negatiivisen mielialan vähenemistä nuorilla, joilla on lievä tai vaikea masennus. Toissijaisesti tutkijat olettavat, että VR-moodboost johtaa masennusoireiden vähenemiseen, päivittäisen aktivoitumisen lisääntymiseen, elämänlaadun paranemiseen ja itsetehokkuuden lisääntymiseen osallistuville potilaille. Lisäksi tutkijat olettavat, että VR-Moodboost johtaa korkeaan potilaan hyväksyttävyyteen ja korkeaan käytettävyyteen sekä potilaan että terapeutin kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennuksesta kärsiviltä nuorilta, jotka voivat olla osallistumiskelpoisia, pyydetään tutkijan lupa hoitavalta psykologilta tai hoitavalta lääkäriltä joko kasvokkain, puhelimitse tai sähköpostitse. Tutkijat tiedottavat mahdollisille osallistujille tutkimuksesta potilastietokirjeellä ja mahdollisuudella esittää lisäkysymyksiä puhelimitse tai tapaamalla tutkijan kanssa. Osallistujan tulee allekirjoittaa tietoinen suostumus ennen osallistumista. Mahdolliselle osallistujalle annetaan viikko aikaa harkita päätöstään osallistua tutkimukseen.
Yleisö koostuu 10 osallistujasta. Kuten Alankomaiden nuorisoinstituutin käyttämä "effectladder"-kehys osoittaa, mitkä interventiot ovat näyttöön perustuvia, otoskoko N = 10 riittää osoittamaan todisteita, jos hoidon vaikutus toistetaan useimmissa tapauksissa. Käyttämällä päivittäisiä päiväkirjatietoja tutkimuksen perus- ja hoitovaiheessa voimme verrata lähtötilanteen oireiden muutosta hoitovaiheen oireiden muutoksiin.
VR-Moodboost-hoito koostuu 12 istunnosta, joissa käytetään Virtual Reality -ohjelmistoa Social Worlds VR-CBT. Social Worlds VR-CBT:llä on lääkärintodistus ja monia erilaisia hoitomahdollisuuksia. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät tiettyä osaa ohjelmistosta; Virtuaalitodellisuusympäristö, jossa osallistujat voivat suorittaa valitsemiaan toimintoja ja saada palkkion kotona tekemästään toiminnasta. VR-Moodboost-hoidon ensimmäinen istunto alkaa psykokoulutuksella masennuksesta ja hoidon perusteista ja päätavoitteesta; lisäämään positiivista vaikutusta. Jokaisella seuraavalla istunnolla potilas suorittaa erilaisia virtuaalisia valintoja, lisätietoja toiminnoista löytyy kohdasta "VR-ympäristö". Koska VR-Moodboost-hoidon päätavoitteena on positiivisen vaikutuksen lisääminen, potilaita tuetaan ja rohkaistaan (oppimaan) kokemaan positiivista vaikutusta. Potilaita rohkaistaan esimerkiksi leikkaamaan tunteitaan VR-toiminnan ja kotitehtävien keskustelun aikana. Lisäksi kognitiivisia haastetekniikoita käytetään kannustamaan potilaita kiinnittämään huomiota tilanteen positiivisiin puoliin (esimerkiksi mainitsemaan 3 positiivista asiaa tai näkökohtaa VR-ympäristössä). Jokaisen istunnon lopussa terapeutti rohkaisee osallistujaa muuttamaan istunnon aikana harjoitettavan virtuaalitoiminnan tosielämän toiminnaksi, joka herättäisi saman positiivisen tunteen kuin virtuaalitoiminta ja jota harjoitetaan kotona. Potilasta kannustetaan visualisoimaan tämä toiminta tulevan viikon tavoitteeksi. Sitten seuraavalla istunnolla potilaan kotona tekemää toimintaa pohdittuaan osallistuja saa palkinnon VR-ympäristössä. Yleensä jokaisella istunnolla on seuraava rakenne; pohtia potilaan tosielämässä tekemää toimintaa, paljastaa virtuaalinen palkinto, suorittaa erilaisia virtuaalisia valintoja, tutkia ja visualisoida seuraavan viikon toimintaa. Kuudes istunto sisältää arvioinnin, ja viimeinen istunto sisältää uusiutumisen ehkäisysuunnitelman.
Tutkimuksessa on ei-samanaikainen, usean lähtötason, yhden tapauksen AB-suunnittelu. Osallistujat jaetaan ensin satunnaisesti 3 tai 5 viikon perusjaksolle What Works Clearinghousen (WWC) suosittelemalla tavalla. Perusjakson aikana potilas tekee henkilökohtaisen varoitussuunnitelman hoitavan psykologinsa kanssa. Perustason (A-vaihe) jälkeen koulutettu terapeutti suorittaa 12 istunnon VR-Moodboost (B-vaihe). Tutkijat mittaavat primaarisia ja toissijaisia tuloksia lähtötilanteessa, hoidon aloittamisessa, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seurantajakson jälkeen. Istunnon hyväksyttävyys mitataan jokaisen terapiakerran jälkeen. A- ja B-vaiheen aikana potilaat seuraavat päivittäistä mielialaansa, toimintaansa ja itsetehokkuuttaan potilaspäiväkirjan avulla älypuhelinsovelluksen avulla. Kun kaikki 10 osallistujaa ovat suorittaneet B-vaiheen, sekä osallistuneille potilaille että terapeuteille järjestetään fokusryhmä palautteen saamiseksi VR-Moodboost-interventiosta.
Tärkeimmät tutkimusparametrit ovat positiivinen ja negatiivinen vaikutus sekä päivittäinen positiivinen ja negatiivinen mieliala. Tässä proof-of-concept-tutkimuksen tuloksia analysoidaan yksittäistapaustasolla kahdella tavalla: kyselylomakkeilla 4 ajankohdassa ja päivittäisten päiväkirjatietojen avulla. Tutkijat laskevat Reliable Change Indexin arvioidakseen kyselylomakkeen pisteiden erojen tilastollista merkitsevyyttä aikapisteiden välillä. Luotettava muutosindeksi lasketaan seuraavasti: (testin jälkeinen - esitesti)/ SEM, jossa SEM = SDinstrumentti * √(1 - luotettavuus). Päivittäiset päiväkirjatiedot analysoidaan monitasoanalyysillä Shiny-sovelluksella MultiSCED. Yksilötasolla tutkijat arvioivat, eroaako leikkauspiste ja kaltevuus positiivisessa ja negatiivisessa tilassa perusvaiheessa merkittävästi hoitovaiheen leikkaus- ja kaltevuusarvosta. Tulokset kootaan osallistujien kesken meta-analyysimenetelmällä. Kadonneiden laskemisessa käytetään uusinta tekniikkaa.
Henkilötietoja käsitellään Hollannin yleisen tietosuoja-asetuksen täytäntöönpanolain (hollanniksi: Uitvoeringswet AVG, UAVG) mukaisesti. Tutkijat erottavat tiedostot nimi- ja syntymäaikatiedostoista. Nimi ja syntymäaikatiedosto lukitaan salasanalla; tämä tiedosto sisältää koodin jokaiselle osallistujalle. Koodi on kolminumeroinen potilasnumero (YYY). Tiedostot kerätään Castor-verkkotietokantaan. Koordinoivat tutkijat turvaavat koodin avaimen. Tietoja säilytetään 15 vuotta edellä mainitun lain mukaisesti.
Amsterdamin UMC Clinical Monitoring Center (CMC) seuraa tätä tutkimusta Hollannin yliopistollisten lääketieteellisten keskusten liiton (NFU: Nederlandse Federatie van Universitaire Medische Centra) ohjeiden mukaisesti. CMC-CRA laati tutkimuspöytäkirjan pohjalta seurantasuunnitelman yhteisymmärryksessä koordinoivan tutkijan kanssa.
Kaikki tutkittavan spontaanisti ilmoittamat tai tutkijan tai hänen henkilöstönsä havaitsemat haittatapahtumat kirjataan. Tutkija ilmoittaa kaikista vakavista haittavaikutuksista sponsorille ilman aiheetonta viivytystä saatuaan tiedon tapahtumista. Sponsori ilmoittaa vakavista taudeista ToetsingOnline-verkkoportaalin kautta protokollan hyväksyneelle akkreditoidulle METC:lle 7 päivän kuluessa siitä, kun hän on saanut ensimmäisen tiedon kuolemaan johtavista tai hengenvaarallisista taudeista, jonka jälkeen on enintään 8 päivää aikaa suorittaa alustava alustava tutkimus. raportti. Kaikista muista vakavista haittatapahtumista ilmoitetaan enintään 15 päivän kuluessa siitä, kun toimeksiantaja on saanut ensimmäisen tiedon vakavista haittatapahtumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Holland
-
Delft, South Holland, Alankomaat, 2612GA
- GGZ Delfland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Pääasiallinen diagnoosi lievästä tai vaikeasta masennuksesta, joko ensimmäinen tai toistuva jakso, BIG-rekisteröidyn psykologin (kliininen tai GZ) tai psykiatrin määrittämä. Nykyisen masennusjakson vakavuus määritetään SCID-5:n ja SCID-5 Juniorin ohjeiden mukaisesti.
- Ikä 15-23 välillä.
- Potilaan (16-23-vuotias) tai potilaiden JA hoitajan (15-vuotias) kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit
- Henkinen vamma historiassa.
- Pääasiallinen diagnoosi masennuksesta, jossa on psykoottisia piirteitä.
- Nykyinen korkea itsemurhariski (itsemurhasuunnitelmat).
- Vaikeat samanaikaiset psykiatriset häiriöt, mukaan lukien skitsofrenian kaltaiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai riippuvuushäiriöt viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Masennuslääkkeiden, psykoosilääkkeiden tai rauhoittavien lääkkeiden nykyinen käyttö.
- Korjaamattomat kuulo- tai näköongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR-Moodboost
Kaikki osallistujat saavat saman VR-Moodboost-hoidon, ne eroavat vain perusviivan pituudesta; 3 tai 5 viikkoa.
|
Kaikki osallistujat saavat saman VR-Moodboost-hoidon, ne eroavat vain perusviivan pituudesta; 3 tai 5 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen ja negatiivisen affektin muutos, mitattuna Positiivisen ja Negatiivisen Affektin Aikataululla (PANAS).
Aikaikkuna: On kaksi erilaista perusjaksoa; 3 tai 5 viikkoa. Tämä mittari arvioidaan viikolla 0 (perusjakson alku), viikolla 3 tai 5 (VR-Moodboost-terapian alku), viikolla 15 tai 17 (tutkimuksen päättyminen), kuukausi ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen (seuranta).
|
Pisteet voivat vaihdella 10–50 sekä positiiviselle että negatiiviselle vaikutukselle, joissa pienemmät pisteet edustavat alhaisempia positiivisen/negatiivisen vaikutuksen tasoja ja suuremmat pisteet edustavat korkeampia positiivisen/negatiivisen vaikutuksen tasoja.
|
On kaksi erilaista perusjaksoa; 3 tai 5 viikkoa. Tämä mittari arvioidaan viikolla 0 (perusjakson alku), viikolla 3 tai 5 (VR-Moodboost-terapian alku), viikolla 15 tai 17 (tutkimuksen päättyminen), kuukausi ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen (seuranta).
|
|
Positiivisten ja negatiivisten tunteiden muutos (älypuhelinpäiväkirja)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä arvosta kahden kuukauden kuluttua hoidosta (23-25 viikkoa)
|
Päivittäiset positiiviset ja negatiiviset vaikutukset mitattuina 3 kohdetta negatiiviselle ja 3 kohdetta positiiviselle mielialalle.
Kohteet perustuivat aiempiin päiväkirjatutkimuksiin.
Tämä mittari arvioidaan älypuhelimen päiväkirjan kautta, aloitusperustasosta alkaen, hoidon aikana, aina VR-Moodboost-terapian jälkeiseen kahden kuukauden jaksoon saakka.
|
Alkuperäisestä arvosta kahden kuukauden kuluttua hoidosta (23-25 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SRS – istunnon arviointiasteikko
Aikaikkuna: Viikosta 3 tai 5 viikolle 15 tai 17 (viikoittain joka VR-istunto)
|
Hyväksyttävä istuntoluokitusasteikko (SRS) mitattuna.
Pisteet vaihtelevat 0-40.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
Viikosta 3 tai 5 viikolle 15 tai 17 (viikoittain joka VR-istunto)
|
|
IPQ - I-Group Presence Questionnaire
Aikaikkuna: Viikolla 15 tai 17
|
Läsnäolo VR:ssä mitattuna I-ryhmän läsnäolokyselyllä (IPQ).
Pisteiden vaihteluväli on 0-6.
Korkeampi pistemäärä osoittaa kokeneemman läsnäolon VR:ssä.
|
Viikolla 15 tai 17
|
|
SUS - Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Viikolla 3 tai 5 ja viikolla 15 tai 17
|
Käytettävyys mitattuna System Usability Scale (SUS) -asteikolla.
SUS-pisteet vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa SUS:a.
|
Viikolla 3 tai 5 ja viikolla 15 tai 17
|
|
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: Viikolla 15 tai 17 (VR-Moodboost-hoidon lopussa)
|
Puolistrukturoitu haastattelu sekä potilaalle että terapeutille heidän kokemuksistaan VR-Moodboostista.
Tämä mittari arvioidaan interventiovaiheen lopussa.
|
Viikolla 15 tai 17 (VR-Moodboost-hoidon lopussa)
|
|
Kohderyhmä
Aikaikkuna: Opintojen lopussa arviolta 1 vuosi.
|
Osallistuvien potilaiden ja terapeuttien fokusryhmäpalautetta heidän kokemuksistaan, VR-moodboostin hyväksyttävyydestä ja käytettävyydestä.
Tämä mittari arvioidaan interventiovaiheen lopussa.
|
Opintojen lopussa arviolta 1 vuosi.
|
|
BDI-II - Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: Tätä mittaria arvioidaan viikolla 0 (alkuperäinen lähtökohta), viikolla 3 tai 5 (VR-Moodboost-terapian aloitus), viikolla 15 tai 17 (tutkimuksen päättyminen), kuukausi ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen (seuranta).
|
Masennusoireet Beckin masennusinventaariolla (BDI-II) mitattuna.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–63.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Tätä mittaria arvioidaan viikolla 0 (alkuperäinen lähtökohta), viikolla 3 tai 5 (VR-Moodboost-terapian aloitus), viikolla 15 tai 17 (tutkimuksen päättyminen), kuukausi ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen (seuranta).
|
|
Aktivointi (Älypuhelinpäiväkirja)
Aikaikkuna: Alkutasosta kaksi kuukautta hoidon jälkeen (23-25 viikkoa)
|
Aktivointi (päivittäinen arvio aktiivisena olemisen minuuttimäärästä) mitattuna päivittäisellä älypuhelinpäiväkirjalla.
Tämä mittari arvioidaan älypuhelinpäiväkirjan avulla.
|
Alkutasosta kaksi kuukautta hoidon jälkeen (23-25 viikkoa)
|
|
Itsevaikuttavuus (Älypuhelinpäiväkirja)
Aikaikkuna: Alkutasosta hoitokauden jälkeiseen kahden kuukauden jaksoon (23–25 viikkoa)
|
Yksi itseuskottavuuteen liittyvä kohta "Juuri nyt uskon pystyväni saavuttamaan nykyiset tavoitteeni, jos asian päätän", pisteytetty 7-asteikolla.
Tämä kohta arvioidaan käyttämällä älypuhelimen päiväkirjasovellusta.
|
Alkutasosta hoitokauden jälkeiseen kahden kuukauden jaksoon (23–25 viikkoa)
|
|
KIDSSCREEN / WHOQOL-BREF - Elämänlaatu
Aikaikkuna: Tätä mittaria arvioidaan viikolla 0 (alkuperäinen lähtökohta), viikolla 3 tai 5 (VR-Moodboost-terapian aloitus), viikolla 15 tai 17 (tutkimuksen päättyminen), kuukausi ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen (seuranta).
|
Elämänlaatu mitattuna KIDSSCREEN:llä (ikä 15-17) ja WHOQOL-BREF:llä (ikä 18-23).
Sekä WHOQOL-BREF:ssä että KIDSSCREEN:ssä korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua.
KIDSSCREEN:n pistemäärä on 27-135.
WHOQOL-BREF:lle ei ole kokonaispistemäärää, jokainen alue lasketaan summamalla niiden erityiset kohteet.
Enimmäispistemäärät ovat: Kokonaiselämänlaatu ja yleinen terveys; 20; Fyysinen terveys; 35, Psyykkinen terveys 30, Sosiaaliset suhteet 15 ja ympäristö; 40.
|
Tätä mittaria arvioidaan viikolla 0 (alkuperäinen lähtökohta), viikolla 3 tai 5 (VR-Moodboost-terapian aloitus), viikolla 15 tai 17 (tutkimuksen päättyminen), kuukausi ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen (seuranta).
|
|
Yleinen minäpystyvyysasteikko (GSES)
Aikaikkuna: Tämä mittari arvioidaan viikolla 0 (alkuperäinen lähtökohta), viikolla 3 tai 5 (VR-Moodboost-terapian alku), viikolla 15 tai 17 (tutkimuksen päättyminen), kuukausi ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen (seuranta).
|
Yleinen koettu itsetehokkuuden tunne mitattuna Yleisen itsetehokkuuden asteikolla (GSES). Pistemäärä vaihtelee välillä 10–40.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Tämä mittari arvioidaan viikolla 0 (alkuperäinen lähtökohta), viikolla 3 tai 5 (VR-Moodboost-terapian alku), viikolla 15 tai 17 (tutkimuksen päättyminen), kuukausi ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen (seuranta).
|
|
Osallistuminen VR:ään
Aikaikkuna: Viikosta 3 tai 5 viikkoon 15 tai 17 (viikoittain jokaisella VR-tapaamisella)
|
Osallistujien näkölinja VR:ssä (määrä, jolla näkölinja poikkeaa kiinteästä ankkuripisteestä) aktiivisen osallistumisen arvioimiseksi.
Tämä mittari arvioidaan 12 VR-Moodboost -istunnon aikana.
|
Viikosta 3 tai 5 viikkoon 15 tai 17 (viikoittain jokaisella VR-tapaamisella)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot ja muut
Aikaikkuna: Seulonnan aikana
|
Muita mittareita ovat demografiset tiedot, sukupuoli, ikä, koulutustaso, lääkkeiden käyttö diagnoosin lisäksi (lievä, kohtalainen, vaikea, ensimmäinen jakso tai toistuva).
Toimenpiteet arvioidaan seulonnan aikana.
|
Seulonnan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claudi LH Bockting, PhD, Department of Psychiatry, University of Amsterdam, Amsterdam University Medical Centers, Amsterdam, The Netherlands; Centre for Urban Mental Health, University of Amsterdam, The Netherlands
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL77018.018.21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .