Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LBP-EC01-tutkimus useille lääkkeille resistentin E. colin aiheuttaman akuutin komplisoitumattoman virtsatieinfektion hoidossa (ELIMINATE-tutkimus) (ELIMINATE)

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Locus Biosciences

Vaihe 2/3, kaksoissokko, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu arvio LBP-EC01:n turvallisuudesta, siedettävyydestä, farmakokinetiikasta ja tehosta useille lääkkeille resistentin E. colin aiheuttaman akuutin komplisoitumattoman virtsatieinfektion hoidossa

Tämä on vaiheen 2/3 paremmuustutkimus LBP-EC01:stä, rekombinanttisesta bakteriofagiseoksesta, jossa on 30 potilaan ensimmäinen 3-haarainen farmakokineettinen (PK) aloitusosuus, jotta voidaan arvioida optimaalinen annostus, jota käytetään seuraavalle 550 potilaalle. osa tutkimuksesta, joka satunnaistetaan 1:1 vertaamalla LBP-EC01 + antibioottia vs. lumelääke + antibiootti potilailla, joilla on aiemmin ollut E. colin aiheuttama virtsatieinfektio (UTI). Kaikilla potilailla tulee olla aktiivinen akuutti komplisoitumaton virtsatietulehdus lähtötilanteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta.

Osa 1 - Annostusohjelman valinta: Avoin, 30 potilasta, 3-haarainen PK-arviointi: Käsivarsi 1: Kaksi (2) annosta 6 ml LBP-EC01 (1x10^10 -1x10^13 PFU) annettuna IV 4 tunnin välein päivinä 1-5 ja trimetopriimi (TMP)/sulfametoksatsoli (SMX) (160 mg TMP ja 800 mg SMX) annettuna suun kautta BID päivinä 1-3; Käsivarsi 2: Sama annostelu-ohjelma kuin haarassa 1, johon on lisätty 6 ml LBP-EC01:n (1 x 10^10-1 x 10^13 PFU) intraveskulaarinen annostelu päivänä 1 laimennettuna 94 ml:aan 0,9 % NaCl:a; Käsivarsi 3: 6 ml LBP-EC01:tä (1x10^10 -1x10^13 PFU) annettuna IV 4 tunnin välein päivinä 1-2 ja sen jälkeen 6 ml LBP-EC01:tä otettuna suun kautta 14 ml:n kanssa vettä 4 tunnin välein päivinä 3-5 TMP/ SMX (160 mg trimetopriimiä ja 800 mg sulfametoksatsolia) annettuna suun kautta kahdesti päivässä päivinä 1–3.

Osa 2 – Teho, turvallisuus, siedettävyys ja farmakokinetiikka: Sokkoutettu, 550 potilasta, 1:1 satunnaistettu annostelu, joka valitaan osasta 1 vs. lume + antibiootti (TMP/SMX -160 mg TMP ja 800 mg SMX), annettuna suun kautta BID päivinä 1-3.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

318

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
        • Valmis
        • Research Site 138
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Rekrytointi
        • Research Site 131
        • Ottaa yhteyttä:
          • J. Truong, MD
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Research Site 123
        • Ottaa yhteyttä:
          • J. Kowalczyk
      • Montebello, California, Yhdysvallat, 90640
        • Valmis
        • Research Site 125
      • Murrieta, California, Yhdysvallat, 92563
        • Rekrytointi
        • Research Site 152
        • Ottaa yhteyttä:
          • M. Reddy, MD
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
        • Rekrytointi
        • Research Site 137
        • Ottaa yhteyttä:
          • L. Burnett, MD
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • Rekrytointi
        • Research Site 126
        • Ottaa yhteyttä:
          • L. Gabal
    • Florida
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • Rekrytointi
        • Research Site 102
        • Ottaa yhteyttä:
          • B. Penafiel
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
        • Rekrytointi
        • Research Site 151
        • Ottaa yhteyttä:
          • C. Sacasa
      • Jensen Beach, Florida, Yhdysvallat, 34957
        • Valmis
        • Research Site 140
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Rekrytointi
        • Research Site 103
        • Ottaa yhteyttä:
          • Y. Rodriguez
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Rekrytointi
        • Research Site 149
        • Ottaa yhteyttä:
          • M. Ramos
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34473
        • Rekrytointi
        • Research Site 153
        • Ottaa yhteyttä:
          • L. Alvarado, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Valmis
        • Research Site 120
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Research Site 154
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
        • Rekrytointi
        • Research Site 145
        • Ottaa yhteyttä:
          • N. Siddiqui, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Valmis
        • Research Site 118

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toistuva virtsatietulehdus, joka on määritelty ≥ 2 virtsatietulehdukseksi viimeisten 6 kuukauden aikana tai ≥ 3 virtsatietulehdusta viimeisten 12 kuukauden aikana ennen seulontaa (päivä 1/käynti 1), joista ainakin yksi on E. colin aiheuttama (yksi patogeenina tai osana polymikrobi-infektio, jossa E. coli oli vallitseva patogeeni kvantitatiivisesti ≥ 1,0 × 10^5 pesäkettä muodostavaa yksikköä [CFU]/ml) viljelytulosten/dokumentaation perusteella.
  • Positiivinen virtsan viljelyhistoria, jossa on esiintynyt MDR- tai laajennetun spektrin beetalaktamaaseja (ESBL) E. coli -bakteeria viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Pystyy toimittamaan keskivirran, puhtaan virtsanäytteen mikrobiologista analyysiä varten.

  • Aktiivinen akuutti uUTI-infektio määritellään:

    a. Todisteet pyuriasta: i. >10 valkosolua (WBC)/mL3 mikroskooppisessa arvioinnissa kehrätystä, puhtaasta, keskivirtausvirtsan näytteestä tai >3 valkosolua/suuri tehokenttä kehruutamattomassa puhtaassa, keskivirtausvirtsan näytteessä JA/TAI ii. Mittatikku-analyysi puhtaasta, keskivirtaisesta virtsanäytteestä, joka on positiivinen leukosyyttien suhteen, JA/TAI iii. Positiivinen katalaasitesti puhtaasta, keskivirtaisesta virtsanäytteestä. JA b. Vähintään 2 seuraavista virtsatieinfektion merkeistä tai oireista: dysuria, tihentynyt virtsaaminen, virtsaamiskipu tai suprapubinen kipu"

  • Valmis noudattamaan kaikkia tutkimuksen suunnitteluun liittyviä näkökohtia, mukaan lukien tutkimusrajoitukset, veri-, virtsa- ja ulostenäytteenotto sekä aikataulutetut opintokäynnit.
  • Kaikkien hedelmällisessä iässä olevien seksuaalisesti aktiivisten naispotilaiden on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 2 viikkoa viimeisen tutkimuslääkehoidon annoksen jälkeen.
  • hyväksyy karpalotuotteiden, probioottien (Lactobacillus spp), D-mannoosin, OM-89:n (erilaiset E. coli -kannat), jatkuvan pieniannoksisen antimikrobisen profylaktian ja/tai sukupolven jälkeisen antimikrobisen eston käytön UTI:n estämiseksi koko ajan tutkimuksen kesto (koko 6 kuukauden seurantajakson tai tutkimuksen keston ajan).
  • Suostuu olemaan käyttämättä mitään resepti- tai reseptivapaata lääkkeitä esiintyvän akuutin uUTI:n mikrobiologiseen tai oireenmukaiseen hoitoon tutkimuksen 10 ensimmäisen päivän aikana.
  • Pystyvät toimittamaan oman allekirjoitetun tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista.
  • Jos osallistuu tutkimuksen osaan 1, suostuu paastoamaan ≥ 2 tuntia ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta päivänä 1/käynti 1 paitsi juomalla 240 ml vettä tutkimuslääkkeen annon yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Allergia tutkimuslääkkeen tai antibioottien apuaineille.
  • Autonomisen dysreflexian historia.
  • Aiemmin suonensisäisen (IV) huumeiden väärinkäyttö tai käyttää parhaillaan huumeita tai sillä on positiivisia tuloksia seulonnassa.
  • Systeemisen sairauden merkit tai oireet, kuten kuume yli 38 astetta/Celsius, vilunväristykset tai muut kliiniset oireet, jotka viittaavat komplisoituneeseen virtsatietulehdukseen.
  • Hoito muilla antibakteerisilla lääkkeillä, mukaan lukien ne, jotka ovat tehokkaita akuutin uUTI:n hoidossa tai uusiutuvien virtsatietulehduksen ehkäisyssä 3 päivää ennen seulontaa, ellei toipunut patogeeni osoita resistenssiä alkuperäiselle antibiootille ja kliiniset oireet jatkuvat.
  • Kliiniset oireet yli 7 päivää ennen seulontatutkimusta.
  • Pysyvät virtsarakon katetrit, virtsateiden anatomiset poikkeavuudet, huonosti hallittu diabetes mellitus, immuunivastetta heikentävä tila ja/tai hoito tai pitkälle edennyt munuaisten vajaatoiminta.
  • Kliinisesti merkittävä vakava epävakaa fyysinen sairaus, joka tutkijan mielestä estää potilasta suorittamasta tutkimusta tai estää kliinisten oireiden tulkinnan tai ratkaisemisen.
  • Altistuminen mille tahansa tutkimuslääkkeelle tai muulle faagihoidolle 30 päivää ennen seulontaa (D1/V1) tai ennen tähän tutkimukseen osallistumista. Potilaat, jotka osallistuvat osaan 1, eivät ole oikeutettuja osallistumaan osaan 2.
  • Potilaat, jotka asuvat pitkäaikaishoitolaitoksessa.
  • Epäilty tai vahvistettu akuutti koronavirustauti 2019 (COVID-19) tai äskettäinen COVID-19-infektio, jossa on jatkuvia oireita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa 1 – Varsi 4 (aiemmin 1)
Virtsaputkensisäinen (IU) LBP-EC01 päivällä 1 ja 2, laskimonsisäisellä (IV) LBP-EC01:llä (1 x 10^11 PFU) ja suun kautta otettavalla TMP/SMX:llä päivällä 1-D3.
Lääke: TMP/SMX
TMP/SMX (160 mg trimetopriimiä ja 800 mg sulfametoksatsolia) annettuna suun kautta BID päivinä 1-3.
Lääke: LBP-EC01 0,1 x IV annos
Virtsaputkensisäinen (IU) annos kahdesta (2) x 6 ml:n injektiopullosta LBP-EC01:tä (noin 2x10^12 PFU) laimennettuna 188 ml:aan Ringerin laktaattiliuosta päivänä 1 ja päivänä 2. Laskimonsisäinen (IV) annos 0,6 ml LBP- EC01 (noin 1x10^11 PFU) laimennettuna 0,4 ml:aan Ringerin laktaattiliuosta annettuna päivinä 1 - 3.
Muut nimet:
  • 1x10^11 PFU IV-annos
Kokeellinen: Osa 1 – Varsi 5 (aiemmin 2)
Virtsaputkensisäinen (IU) LBP-EC01 päivällä 1 ja 2, laskimonsisäisellä (IV) LBP-EC01:llä (1 x 10^10 PFU) ja suun kautta otettavalla TMP/SMX:llä päivällä 1–3.
Lääke: TMP/SMX
TMP/SMX (160 mg trimetopriimiä ja 800 mg sulfametoksatsolia) annettuna suun kautta BID päivinä 1-3.
Lääke: LBP-EC01 0,01x IV-annos
Virtsaputkensisäinen (IU) annos kahdesta (2) x 6 ml:n injektiopullosta LBP-EC01:tä (noin 2x10^12 PFU) laimennettuna 188 ml:aan Ringerin laktaattiliuosta päivänä 1 ja päivänä 2. Laskimonsisäinen (IV) annos 0,06 ml LBP- EC01 (noin 1x10^10 PFU) laimennettuna 0,94 ml:aan Ringerin laktaattiliuosta annettuna päivinä 1 - 3.
Muut nimet:
  • 1x10^10 PFU IV-annos
Kokeellinen: Osa 1 – Varsi 6 (aiemmin 3)
Virtsaputkensisäinen (IU) LBP-EC01 päivällä 1 ja 2, laskimonsisäisellä (IV) LBP-EC01-infuusiolla (1 x 10^12 PFU) ja suun kautta otettavalla TMP/SMX:llä päivällä 1–D3.
Lääke: TMP/SMX
TMP/SMX (160 mg trimetopriimiä ja 800 mg sulfametoksatsolia) annettuna suun kautta BID päivinä 1-3.
Lääke: LBP-EC01 IV-infuusioannos
Virtsaputkensisäinen (IU) annos kahdesta (2) x 6 ml:n injektiopullosta LBP-EC01:tä (noin 2x10^12 PFU) laimennettuna 188 ml:aan Ringerin laktaattiliuosta päivänä 1 ja päivänä 2. Laskimonsisäinen infuusioannos 6 ml LBP-EC01:tä (approximately) 1x10^12 PFU) laimennettuna 94 ml:aan Ringerin laktaattiliuosta annettuna 2 tunnin aikana päivinä 1 - 3.
Muut nimet:
  • 1x10^12 PFU IV-infuusioannos
Kokeellinen: Osa 2: LBP-EC01
LBP-EC01 annettu annostusohjelmalla, joka on valittu osasta 1. IU LBP-EC01 päivällä 1 ja 2, IV LBP-EC01 (1x10^11 PFU) ja suun kautta otettavalla TMP/SMX:llä päivällä 1 - D3.
Lääke: LBP-EC01
Annostusohjelma on valittu LBP-EC01:n osasta 1 (1x10^10 - 1x10^13 PFU) annosta kohti.
Lääke: TMP/SMX
TMP/SMX (160 mg trimetopriimiä ja 800 mg sulfametoksatsolia) annettuna suun kautta BID päivinä 1-3.
Placebo Comparator: Osa 2: Placebo
Lumelääke annettu annostusohjelmalla, joka on valittu osasta 1. IU lumelääkettä päivällä 1 ja 2, IV lumelääke ja suun kautta otettava TMP/SMX päivällä 1–3.
Lääke: TMP/SMX
TMP/SMX (160 mg trimetopriimiä ja 800 mg sulfametoksatsolia) annettuna suun kautta BID päivinä 1-3.
Lääke: Plasebo
Annostusohjelma valittu lumelääkkeen osasta 1 (Tris-puskuri).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1: LBP-EC01-tasot virtsassa ja veressä mitattuna kvantitatiivisella plakkimäärityksellä hoidon aikana ja yli 48 tuntia viimeisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 5
LBP-EC01:lle valitaan hoito-ohjelma, kun sitä käytetään samanaikaisesti TMP/SMX:n kanssa, joka optimoi LBP-EC01:n farmakokinetiikan (PK).
Päivä 1 - Päivä 5
Osa 2: Niiden potilaiden osuus, joilla lääkeresistentin E. colin aiheuttaman uUTI:n kliiniset oireet ja mikrobiologinen vaste on hävinnyt, kuten on määritelty Day 10 test of cure (TOC) -testissä.
Aikaikkuna: Päivä 10
LBP-EC01:n tehokkuus, kun sitä käytetään samanaikaisesti TMP/SMX:n kanssa verrattuna lumelääkkeeseen, kun sitä käytetään samanaikaisesti TMP/SMX:n kanssa, akuutin uUTI:n kliinisten oireiden häviämisessä ja lääkeresistentin E. colin aiheuttaman akuutin uUTI:n mikrobiologisen vasteen (CCMR) osoittamisessa on arvioitu.
Päivä 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1: Potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 34
LBP-EC01:n turvallisuus ja siedettävyys TMP/SMX:n kanssa annettuna arvioidaan.
Päivä 1 - Päivä 34
Osa 1: Immunogeenisten potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivä 1–2, päivä 5, päivä 10, päivä 34 / ennenaikainen lopettaminen [ET]) post-hoc
LBP-EC01:n immunogeenisyys arvioidaan mittaamalla neutraloivan vasta-aineen (NAb) tasot.
Lähtötilanne päivä 1–2, päivä 5, päivä 10, päivä 34 / ennenaikainen lopettaminen [ET]) post-hoc
Osa 2: Niiden potilaiden osuus, joilla on mikrobilääkkeille resistentti (AMR) E. coli, joka saavutti yhdistetyn kliinisen ja mikrobiologisen vasteen (CCMR) 21. päivänä.
Aikaikkuna: Päivä 21
LBP-EC01:n vaikutus CCMR:n onnistumisen ylläpitoon, kun sitä käytetään samanaikaisesti TMP/SMX:n kanssa verrattuna lumelääkkeeseen, kun sitä käytetään samanaikaisesti TMP/SMX:n kanssa, arvioidaan niillä satunnaistetuilla potilailla, joilla on AMR E. coli uUTI ja jotka osoittavat alkuperäisen vasteen.
Päivä 21
Osa 2: Niiden potilaiden osuus, joilla on E. colin aiheuttaman uUTI:n CCMR päivänä 10/TOC.
Aikaikkuna: Päivä 10
LBP-EC01:n tehokkuus käytettäessä samanaikaisesti TMP/SMX:n kanssa verrattuna lumelääkkeeseen, kun sitä käytetään samanaikaisesti TMP/SMX:n kanssa, arvioidaan E. colin aiheuttaman uUTI:n CCMR:ssä (riippumatta lääkeresistentin tilasta).
Päivä 10
Osa 2: Potilaiden osuus, joilla on monilääkeresistenssin (MDR) E. colin aiheuttama uUTI:n CCMR päivänä 10/TOC.
Aikaikkuna: Päivä 21
LBP-EC01:n vaikutus käytettäessä samanaikaisesti TMP/SMX:n kanssa verrattuna lumelääkkeeseen, kun sitä käytetään samanaikaisesti TMP/SMX:n kanssa, CCMR:ään potilailla, joilla on MDR E. colin aiheuttama uUTI päivänä 10/TOC.
Päivä 21
Osa 2: Niiden potilaiden osuus, joilla on MDR E. coli, jotka saavuttavat CCMR:n ylläpidon päivänä 21.
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurantajakson sisällä
LBP-EC01:n vaikutus käytettäessä samanaikaisesti TMP/SMX:n kanssa verrattuna lumelääkkeeseen, kun sitä käytetään samanaikaisesti TMP/SMX:n kanssa, CCMR:n ylläpitoon potilailla, joilla on MDR E. colin aiheuttama uUTI päivänä 21.
6 kuukauden seurantajakson sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Locus Biosciences

Yhteistyökumppanit

Parexel

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Paul Kim, Locus Biosciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LBx-2001
  • 75A50120C00169 (Muu apuraha/rahoitusnumero: BARDA)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa