Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sekamusiikkiinterventio Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden unihäiriöihin

perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University

Sekamusiikin interventioiden vaikutukset unihäiriöiden parantamiseen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla: toteutettavuussatunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Parkinsonin tauti on iäkkäiden ihmisten sairaus, ja sen riski kasvaa iän myötä. Unihäiriöt ovat yleinen Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden valitus, ja niiden esiintyvyys on 60–96 prosenttia. Pitkäaikainen unihäiriö Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla heikentää merkittävästi kognitiivista toimintaa ja elämänlaatua. Hoitohenkilöstö on ensimmäinen hoitolinja, ja hänen tulee etsiä sopivia strategioita Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden unihäiriöiden hoitamiseksi.

Tämä tutkimus on toteutettavuus- ja pilottitutkimus, joka on yksisokkoutettu rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Siihen odotetaan 30 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joilla on huono unen laatu, ja heidät jaetaan tasan sekamusiikkiryhmään (10 henkilöä), passiivimusiikkiryhmään (10 henkilöä) ja normaalihoitoryhmään (10 henkilöä) :1:1 suhde. Jos heidät määrätään passiivimusiikkiryhmään, heidän on kuunneltava pehmeää ja matalaa musiikkia noin 60 lyöntiä minuutissa 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa joka päivä neljän viikon ajan. Jos se määrätään sekamusiikkiryhmään, aktiivisen päivämusiikin ja passiivisen musiikin synkronoimiseksi nukkumaanmenoaikana, aktiivinen päivämusiikki edellyttää potilaiden suorittavan fyysisiä musiikkitoimintoja kerran viikossa ja katsovan tallennettua musiikkiinterventiovideota kolme kertaa viikossa tutkimusjakson aikana. (Sisältö on sama kuin fyysisen musiikkitoiminnan) ja seuraa aktiviteetteja, ja interventiosisältö ennen nukkumaanmenoa on sama kuin puhtaan passiivisen musiikkiryhmän interventiosisältö. Tavalliseen hoitoryhmään määrätyt koehenkilöt säilyttivät alkuperäisen elämäntapansa, ja tutkimuksen arvioijat auttoivat heitä täyttämään ennen testiä ja sen jälkeisiä tietoja. Tutkijat perustavat linjaryhmän, ja kolmeen potilasryhmään tai ensihoitajaan ollaan yhteydessä kahden päivän välein potilaan tilan hoitamiseksi. Mitattuihin muuttujiin sisältyivät ahdistus, masennus, elämänlaatu ja unen laatu, jotka on arvioitu Parkinsonin taudin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla. Kysely - 39 ja Pittsburghin unen laatuasteikko . Tässä tutkimuksessa käytetään yksisuuntaista ANOVAa ja lineaarista sekamallia tilastolliseen analyysiin tämän tutkimuksen hypoteesin testaamiseksi.

Jos tämän toimenpiteen tehokkuus saadaan varmistettua, se toteutetaan jatkossa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla unihäiriöiden vähentämiseksi ja potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti on iäkkäiden ihmisten sairaus, ja sen riski kasvaa iän myötä. Unihäiriöt ovat yleinen Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden valitus, ja niiden esiintyvyys on 60–96 prosenttia. Pitkäaikainen unihäiriö Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla heikentää merkittävästi kognitiivista toimintaa ja elämänlaatua. Hoitohenkilöstö on ensimmäinen hoitolinja, ja hänen tulee etsiä sopivia strategioita Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden unihäiriöiden hoitamiseksi. Aiemmin on todettu, että passiivinen musiikkiterapia voi parantaa unihäiriöitä, mutta Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla ei ole aktiivista musiikkiinterventiota unihäiriöiden parantamiseksi, eikä aktiivisen ja passiivisen musiikin yhdistelmää ole unihäiriöiden parantamiseksi. tästä ryhmästä. Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan aktiivisen ja passiivisen musiikin interventiovaikutusta Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden unihäiriöiden parantamiseen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää aktiivisen ja passiivisen musiikin interventioiden vaikutusta unihäiriöiden parantamiseen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että aktiiviset ja passiiviset musiikin interventiot ovat toteuttamiskelpoisia interventiotoimenpiteitä. Verrattuna passiiviseen musiikkiinterventioon ja tavanomaiseen hoitoon, aktiivisen yhdistetyn passiivisen musiikkiintervention odotetaan parantavan Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden unen laatua ja elämänlaatua.

Tämä tutkimus on toteutettavuus- ja pilottitutkimus, joka on yksisokkoutettu rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Siihen odotetaan osallistuvan 30 Pittsburghin Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joiden unenlaadun ilmaus on yli 5 pistettä, ja heidät jaetaan tasan sekamusiikkiryhmään (10 henkilöä), puhtaan passiivisen musiikin ryhmään (10 henkilöä) ja tavanomaiseen hoitoon. suhteessa 1:1:1. Ryhmä (10 henkilöä). Jos heidät määrätään puhtaan passiivisen musiikin ryhmään, heidän on kuunneltava pehmeää ja matalaa musiikkia noin 60 lyöntiä minuutissa 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa joka päivä neljän viikon ajan. Jos se määrätään sekamusiikkiryhmään, aktiivisen päivämusiikin ja passiivisen musiikin synkronoimiseksi nukkumaanmenoaikana, aktiivinen päivämusiikki edellyttää potilaiden suorittavan fyysisiä musiikkitoimintoja kerran viikossa ja katsovan tallennettua musiikkiinterventiovideota kolme kertaa viikossa tutkimusjakson aikana. (Sisältö on sama kuin fyysisen musiikkitoiminnan) ja seuraa aktiviteetteja, ja interventiosisältö ennen nukkumaanmenoa on sama kuin puhtaan passiivisen musiikkiryhmän interventiosisältö. Tavalliseen hoitoryhmään määrätyt koehenkilöt säilyttivät alkuperäisen elämäntapansa, ja tutkimuksen arvioijat auttoivat heitä täyttämään ennen testiä ja sen jälkeisiä tietoja. Tutkijat perustavat linjaryhmän, ja kolmeen potilasryhmään tai ensihoitajaan ollaan yhteydessä kahden päivän välein potilaan tilan hoitamiseksi. Mitattuihin muuttujiin sisältyivät ahdistus, masennus, elämänlaatu ja unen laatu, jotka on arvioitu Parkinsonin taudin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla. Kysely - 39 ja Pittsburghin unen laatuasteikko . Tässä tutkimuksessa käytetään yksisuuntaista ANOVAa ja lineaarista sekamallia tilastolliseen analyysiin tämän tutkimuksen hypoteesin testaamiseksi.

Jos tämän toimenpiteen tehokkuus saadaan varmistettua, se toteutetaan jatkossa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla unihäiriöiden vähentämiseksi ja potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Taipei Medical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöiden tulee olla aikuisia tai iäkkäitä, iältään 30–80-vuotiaita, terveitä (Glasgow Coma Scale pisteet 15), ilman ilmeistä kuulon heikkenemistä, Parkinsonin taudin diagnoosin ensimmäisestä kolmanteen vaiheeseen, Pittsburghin unen laadun ilmaisu on yli 5 pistettä, pystyy liikkumaan itsenäisesti avun kanssa, voi kommunikoida kiinaksi tai taiwaniksi, ja yleensä hänen mukanaan on päähoitaja tai perheenjäsenet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiset sisälsivät luuston vammat tai lääketieteelliset määräykset, jotka rajoittivat tai kielsivät toimintaa ennen tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sekamusiikkiryhmä
Jos se määrätään sekamusiikkiryhmään, aktiivisen päivämusiikin ja passiivisen musiikin synkronoimiseksi nukkumaanmenoaikana, aktiivinen päivämusiikki edellyttää potilaiden suorittavan fyysisiä musiikkitoimintoja kerran viikossa ja katsovan tallennettua musiikkiinterventiovideota kolme kertaa viikossa tutkimusjakson aikana. (Sisältö on sama kuin fyysisen musiikkitoiminnan) ja seuraa aktiviteetteja, ja interventiosisältö ennen nukkumaanmenoa on sama kuin puhtaan passiivisen musiikkiryhmän interventiosisältö.
Opi musiikin kuuntelemisen ja sen kanssa tekemisen vaikutuksista uneen.
Active Comparator: puhdas passiivinen musiikkiryhmä
Jos heidät määrätään puhtaan passiivisen musiikin ryhmään, heidän on kuunneltava pehmeää ja matalaa musiikkia noin 60 lyöntiä minuutissa 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa joka päivä neljän viikon ajan.
Opi musiikin kuuntelemisen ja sen kanssa tekemisen vaikutuksista uneen.
Ei väliintuloa: perinteinen hoito
Perinteinen hoitoryhmä säilytti alkuperäisen elämäntapansa ja heidät testattiin jälkikäteen yksisokkotutkimuksen arvioijan avustuksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: neljän viikon interventio

Unen laatua arvioidaan Pittsburgh Sleep Quality Scalen kiinalaisella versiolla, joka on jaettu subjektiiviseen unen laatuun, unen laatuun ja unen laatuun. Viivejakso, kokonaisunitunnit, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja toimintatila päiväsaikaan.

Pittsburghin unenlaatuindeksi on seitsemän pääosan kokonaispistemäärä, joten kokonaispistemäärä on jopa 21 pistettä. Jos kokonaispistemäärä on yli 5 pistettä, se tarkoittaa unta Laatu ei ole hyvä; päinvastoin kokonaispistemäärä on ≤ 5 pistettä, mikä tarkoittaa, että unen laatu on hyvä. Pittsburgh Sleep Quality Scale Internal Consistency (Cronbachin alfa) kiinalainen versio vaihteli välillä 0,82–0,83, ja herkkyys ja spesifisyys olivat 98 % ja 55 %. Siksi asteikko on tarkka ja luotettava arviointityökalu.

neljän viikon interventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa