파킨슨병 환자의 수면 장애에 대한 혼합 음악 중재
혼합 음악 중재가 파킨슨병 환자의 수면 장애 개선에 미치는 영향: 타당성 무작위 통제 시험
파킨슨병은 노년층에 많이 발생하는 질환으로 나이가 들수록 위험도가 높아진다. 수면 장애는 파킨슨병 환자의 흔한 증상으로, 유병률은 60~96%입니다. 파킨슨병 환자의 장기간 수면 장애는 인지 기능과 삶의 질을 크게 저하시킵니다. 간호 직원은 치료의 첫 번째 라인이며 파킨슨병 환자의 수면 장애를 해결하기 위한 적절한 전략을 찾아야 합니다.
이 연구는 타당성 및 예비 연구로서 단일 맹검 병렬 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 수면의 질이 좋지 않은 파킨슨병 환자 30명을 포함할 예정이며, 이들은 혼합 음악군(10명), 소극적 음악군(10명), 일반돌봄군(10명)에 1차로 균등하게 배정된다. :1:1 비율. 수동적 음악군에 배정되면 4주 동안 매일 잠자기 전 30분 동안 분당 60박자 정도의 부드럽고 낮은 음조의 음악을 들어야 한다. 혼합 음악군에 배정할 경우 능동적 주간 음악과 취침 시 수동적 음악을 동기화하기 위해 능동적 주간 음악은 환자가 연구 기간 동안 일주일에 한 번 신체 음악 활동을 수행하고 녹음된 음악 개입 비디오를 일주일에 세 번 시청하도록 요구할 것입니다. (내용은 신체 음악 활동과 동일) 하고 활동을 따르며, 자기 전의 개입 내용은 순수 수동 음악 집단의 개입 내용과 동일합니다. 일반적인 관리 그룹에 배정된 피험자는 원래의 라이프 스타일을 유지하고 연구 평가자의 도움을 받아 사전 및 사후 테스트 데이터를 완성했습니다. 연구원들은 라인 그룹을 만들고, 3개 그룹의 환자 또는 1차 간병인은 이틀에 한 번씩 라인으로 연락해 환자의 상태를 케어하게 된다. 측정된 변수에는 불안, 우울증, 삶의 질 및 수면의 질이 포함되며 병원 불안 및 우울 척도인 파킨슨병으로 평가됩니다. 설문지 - 39 및 Pittsburgh Sleep Quality Scale . 본 연구에서는 본 연구의 가설을 검증하기 위해 일원분산분석과 통계분석을 위한 선형혼합모형을 사용할 것이다.
이 개입의 효과가 확인될 수 있다면 향후 파킨슨병 환자에게 시행해 수면 장애를 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시킬 예정이다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병은 노년층에 많이 발생하는 질환으로 나이가 들수록 위험도가 높아진다. 수면 장애는 파킨슨병 환자의 흔한 증상으로, 유병률은 60~96%입니다. 파킨슨병 환자의 장기간 수면 장애는 인지 기능과 삶의 질을 크게 저하시킵니다. 간호 직원은 치료의 첫 번째 라인이며 파킨슨병 환자의 수면 장애를 해결하기 위한 적절한 전략을 찾아야 합니다. 과거에는 수동적 음악치료가 수면장애를 개선할 수 있다는 지적이 있었지만 파킨슨병 환자의 수면장애를 개선하기 위한 능동적 음악중재가 없고, 수면장애를 개선하기 위한 능동적 음악중재와 수동적 음악중재의 조합이 없는 실정이다. 이 그룹의. 따라서 본 연구에서는 무작위 대조 시험을 통해 파킨슨병 환자의 수면 장애 개선에 있어 능동적 및 수동적 음악 중재의 효과를 조사하고자 한다.
본 연구의 목적은 파킨슨병 환자의 수면장애 개선에 있어 능동적 및 수동적 음악 중재의 효과를 조사하는 것이다. 이 연구는 능동적 및 수동적 음악 개입이 실행 가능한 개입 조치라고 가정합니다. 수동적 음악 중재 및 기존 치료와 비교하여 능동적 결합 수동 음악 중재는 파킨슨병 환자의 수면의 질과 삶의 질을 향상시킬 것으로 기대됩니다.
이 연구는 타당성 및 예비 연구로서 단일 맹검 병렬 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 수면의 질 표현이 5점 이상인 피츠버그 파킨슨병 환자 30명을 포함할 예정이며, 혼성음악군(10명), 순수수동음악군(10명), 기존치료군에 균등하게 배정한다. 1:1:1 비율로. 단체(10명). 순수 수동 음악 그룹에 배정되면 4주 동안 매일 잠자기 30분 전에 분당 60박자 정도의 부드럽고 낮은 음조의 음악을 듣도록 되어 있다. 혼합 음악군에 배정할 경우 능동적 주간 음악과 취침 시 수동적 음악을 동기화하기 위해 능동적 주간 음악은 환자가 연구 기간 동안 일주일에 한 번 신체 음악 활동을 수행하고 녹음된 음악 개입 비디오를 일주일에 세 번 시청하도록 요구할 것입니다. (내용은 신체 음악 활동과 동일) 하고 활동을 따르며, 자기 전의 개입 내용은 순수 수동 음악 집단의 개입 내용과 동일합니다. 일반적인 관리 그룹에 배정된 피험자는 원래의 라이프 스타일을 유지하고 연구 평가자의 도움을 받아 사전 및 사후 테스트 데이터를 완성했습니다. 연구원들은 라인 그룹을 만들고, 3개 그룹의 환자 또는 1차 간병인은 이틀에 한 번씩 라인으로 연락해 환자의 상태를 케어하게 된다. 측정된 변수에는 불안, 우울증, 삶의 질 및 수면의 질이 포함되며 병원 불안 및 우울 척도인 파킨슨병으로 평가됩니다. 설문지 - 39 및 Pittsburgh Sleep Quality Scale . 본 연구에서는 본 연구의 가설을 검증하기 위해 일원분산분석과 통계분석을 위한 선형혼합모형을 사용할 것이다.
이 개입의 효과가 확인될 수 있다면 향후 파킨슨병 환자에게 시행해 수면 장애를 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시킬 예정이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 11031
- Taipei Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 피험자는 30세 이상 80세 이하의 성인 또는 고령자로서 의식이 명료하고(Glasgow Coma Scale score 15), 명백한 청력 장애가 없고, 파킨슨병 1~3기 진단을 받고, 피츠버그 수면의 질 표현이 5 이상이어야 한다. 포인트, 도움을 받아 독립적으로 이동할 수 있는 능력이 있고, 중국어 또는 대만어로 의사소통이 가능하며, 일반적으로 주 간병인 또는 가족 구성원이 동반합니다.
제외 기준:
- 연구 이전에 활동을 제한하거나 금지한 골격 부상 또는 의료 지시가 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혼성 음악 그룹
혼합 음악군에 배정할 경우 능동적 주간 음악과 취침 시 수동적 음악을 동기화하기 위해 능동적 주간 음악은 환자가 연구 기간 동안 일주일에 한 번 신체 음악 활동을 수행하고 녹음된 음악 개입 비디오를 일주일에 세 번 시청하도록 요구할 것입니다. (내용은 신체 음악 활동과 동일) 하고 활동을 따르며, 자기 전의 개입 내용은 순수 수동 음악 집단의 개입 내용과 동일합니다.
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음악을 듣고 활동을 하면 수면에 미치는 영향에 대해 알아봅니다.
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활성 비교기: 순수 패시브 음악 그룹
순수 수동 음악 그룹에 배정되면 4주 동안 매일 잠자기 30분 전에 분당 60박자 정도의 부드럽고 낮은 음조의 음악을 듣도록 되어 있다.
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음악을 듣고 활동을 하면 수면에 미치는 영향에 대해 알아봅니다.
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간섭 없음: 재래식 치료
기존 치료 그룹은 원래 생활 방식을 유지하고 단일 맹검 연구 평가자의 도움으로 사후 테스트를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 4주 개입
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수면의 질은 주관적 수면의 질, 수면의 질, 수면의 질로 구분되는 피츠버그 수면 질 척도의 중국어 버전으로 평가됩니다. 지연 기간, 총 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 상태. 총 피츠버그 수면 질 지수는 7개 주요 부분의 총점이므로 총점은 최대 21점입니다. 총점이 5점 이상이면 수면을 의미합니다. 품질이 좋지 않습니다. 반대로 총점은 5점 이하로 수면의 질이 좋다는 뜻이다. Pittsburgh Sleep Quality Scale Internal Consistency(Cronbach's alpha)의 중국판 범위는 0.82~0.83이며 민감도와 특이도는 98%와 55%입니다. 따라서 척도는 정확하고 신뢰할 수 있는 평가 도구입니다. |
4주 개입
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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