Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blandet musikkintervensjon om søvnforstyrrelser hos pasienter med Parkinsons sykdom

19. april 2024 oppdatert av: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University

Effekter av blandet musikkintervensjon på forbedring av søvnforstyrrelser hos pasienter med Parkinsons sykdom: en gjennomførbarhet randomisert kontrollert prøvelse

Parkinsons sykdom er en sykdom som er utbredt hos eldre, og risikoen øker med alderen. Søvnforstyrrelser er en vanlig klage hos pasienter med Parkinsons sykdom, med en prevalens på 60 % til 96 %. Langvarig søvnforstyrrelse hos pasienter med Parkinsons sykdom reduserer kognitiv funksjon og livskvalitet betydelig. Pleiepersonell er den første linjen i omsorgen og bør søke passende strategier for å håndtere søvnforstyrrelser hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Denne studien er en mulighets- og pilotstudie, som vil være en enkeltblind, parallell randomisert kontrollert studie. Det forventes å inkludere 30 pasienter med Parkinsons sykdom med dårlig søvnkvalitet, og de vil bli likt fordelt til den blandede musikkgruppen (10 personer), den passive musikkgruppen (10 personer) og den vanlige omsorgsgruppen (10 personer) i en 1. :1:1 forhold. Hvis de tildeles den passive musikkgruppen, er de pålagt å lytte til myk og lavmælt musikk med omtrent 60 slag i minuttet i 30 minutter før de sover hver dag i fire uker. Hvis den er tilordnet den blandede musikkgruppen, for å synkronisere aktiv musikk på dagtid og passiv musikk ved sengetid, vil aktiv musikk på dagtid kreve at pasienter utfører fysiske musikkaktiviteter en gang i uken og ser en innspilt musikkintervensjonsvideo tre ganger i uken i løpet av studieperioden. (Innholdet er det samme som de fysiske musikkaktivitetene) og følg aktivitetene, og intervensjonsinnholdet før du legger deg er det samme som intervensjonsinnholdet i den rene passive musikkgruppen. Forsøkspersoner som ble tildelt den vanlige omsorgsgruppen beholdt sin opprinnelige livsstil og ble assistert av studieevaluatorer til å fullføre data før og etter test. Forskerne skal etablere en linjegruppe, og de tre gruppene med pasienter eller primærpleiere vil bli kontaktet per linje annenhver dag for å ivareta pasientens tilstand. Variablene som ble målt inkluderte angst, depresjon, livskvalitet og søvnkvalitet, vurdert av Hospital Anxiety and Depression Scale, Parkinsons sykdom. Spørreskjema - 39, og Pittsburgh Sleep Quality Scale . Denne studien vil bruke enveis ANOVA og lineær blandet modell for statistisk analyse for å teste hypotesen til denne studien.

Hvis effektiviteten av denne intervensjonen kan bekreftes, vil den bli implementert hos pasienter med Parkinsons sykdom i fremtiden for å redusere søvnforstyrrelser og forbedre pasientenes livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom er en sykdom som er utbredt hos eldre, og risikoen øker med alderen. Søvnforstyrrelser er en vanlig klage hos pasienter med Parkinsons sykdom, med en prevalens på 60 % til 96 %. Langvarig søvnforstyrrelse hos pasienter med Parkinsons sykdom reduserer kognitiv funksjon og livskvalitet betydelig. Pleiepersonell er den første linjen i omsorgen og bør søke passende strategier for å håndtere søvnforstyrrelser hos pasienter med Parkinsons sykdom. Tidligere har det blitt påpekt at passiv musikkterapi kan forbedre søvnforstyrrelser, men det er ingen aktiv musikkintervensjon for å forbedre søvnforstyrrelser hos pasienter med Parkinsons sykdom, og det er ingen kombinasjon av aktiv og passiv musikkintervensjon for å bedre søvnforstyrrelsene. av denne gruppen. Derfor vil denne studien undersøke effekten av aktiv og passiv musikkintervensjon for å forbedre søvnforstyrrelser hos pasienter med Parkinsons sykdom i en randomisert kontrollert studie.

Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av aktiv og passiv musikkintervensjon for å forbedre søvnforstyrrelser hos pasienter med Parkinsons sykdom. Denne studien antar at aktive og passive musikkintervensjoner er gjennomførbare intervensjonstiltak. Sammenlignet med passiv musikkintervensjon og konvensjonell behandling, forventes aktiv kombinert passiv musikkintervensjon å forbedre søvnkvaliteten og livskvaliteten til pasienter med Parkinsons sykdom.

Denne studien er en mulighets- og pilotstudie, som vil være en enkeltblind, parallell randomisert kontrollert studie. Det forventes å inkludere 30 Pittsburgh-pasienter med Parkinsons sykdom med et søvnkvalitetsuttrykk på mer enn 5 poeng, og de vil bli likt fordelt til den blandede musikkgruppen (10 personer), den rene passive musikkgruppen (10 personer) og konvensjonell behandling i forholdet 1:1:1. Gruppe (10 personer). Hvis de er tilordnet den rene passive musikkgruppen, er de pålagt å lytte til myk og lavmælt musikk med omtrent 60 slag i minuttet 30 minutter før sengetid hver dag i fire uker. Hvis den er tilordnet den blandede musikkgruppen, for å synkronisere aktiv musikk på dagtid og passiv musikk ved sengetid, vil aktiv musikk på dagtid kreve at pasienter utfører fysiske musikkaktiviteter en gang i uken og ser en innspilt musikkintervensjonsvideo tre ganger i uken i løpet av studieperioden. (Innholdet er det samme som de fysiske musikkaktivitetene) og følg aktivitetene, og intervensjonsinnholdet før du legger deg er det samme som intervensjonsinnholdet i den rene passive musikkgruppen. Forsøkspersoner som ble tildelt den vanlige omsorgsgruppen beholdt sin opprinnelige livsstil og ble assistert av studieevaluatorer til å fullføre data før og etter test. Forskerne skal etablere en linjegruppe, og de tre gruppene med pasienter eller primærpleiere vil bli kontaktet per linje annenhver dag for å ivareta pasientens tilstand. Variablene som ble målt inkluderte angst, depresjon, livskvalitet og søvnkvalitet, vurdert av Hospital Anxiety and Depression Scale, Parkinsons sykdom. Spørreskjema - 39, og Pittsburgh Sleep Quality Scale . Denne studien vil bruke enveis ANOVA og lineær blandet modell for statistisk analyse for å teste hypotesen til denne studien.

Hvis effektiviteten av denne intervensjonen kan bekreftes, vil den bli implementert hos pasienter med Parkinsons sykdom i fremtiden for å redusere søvnforstyrrelser og forbedre pasientenes livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Taipei Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Testpersonene må være voksne eller eldre i alderen 30 til 80 år, med klar bevissthet (Glasgow Coma Scale score 15), ingen åpenbar hørselshemming, diagnostisert med Parkinsons sykdom i første til tredje stadium, Pittsburgh søvnkvalitetsuttrykk er mer enn 5 poeng, har evnen til å bevege seg selvstendig med assistanse, kan kommunisere på kinesisk eller taiwansk, og er vanligvis i følge med hovedomsorgspersonen eller familiemedlemmer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderinger inkluderte skjelettskader eller medisinske ordre som begrenset eller forbød aktiviteter før studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: blandet musikkgruppe
Hvis den er tilordnet den blandede musikkgruppen, for å synkronisere aktiv musikk på dagtid og passiv musikk ved sengetid, vil aktiv musikk på dagtid kreve at pasienter utfører fysiske musikkaktiviteter en gang i uken og ser en innspilt musikkintervensjonsvideo tre ganger i uken i løpet av studieperioden. (Innholdet er det samme som de fysiske musikkaktivitetene) og følg aktivitetene, og intervensjonsinnholdet før du legger deg er det samme som intervensjonsinnholdet i den rene passive musikkgruppen.
Lær om effekten av å lytte til musikk og gjøre aktiviteter med den på søvnen.
Aktiv komparator: ren passiv musikkgruppe
Hvis de er tilordnet den rene passive musikkgruppen, er de pålagt å lytte til myk og lavmælt musikk med omtrent 60 slag i minuttet 30 minutter før sengetid hver dag i fire uker.
Lær om effekten av å lytte til musikk og gjøre aktiviteter med den på søvnen.
Ingen inngripen: konvensjonell behandling
Konvensjonell behandlingsgruppe opprettholdt sin opprinnelige livsstil og ble ettertestet ved hjelp av en enkeltblind studieevaluator.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: fire ukers intervensjon

Søvnkvalitet vil bli vurdert av den kinesiske versjonen av Pittsburgh Sleep Quality Scale, som er delt inn i subjektiv søvnkvalitet, søvnkvalitet og søvnkvalitet. Lagperiode, totale søvntimer, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og funksjonsstatus på dagtid.

Den totale Pittsburgh søvnkvalitetsindeksen er den totale poengsummen for de syv hoveddelene, så den totale poengsummen er opptil 21 poeng. Hvis totalpoengsummen er mer enn 5 poeng, betyr det søvn Kvaliteten er ikke god; tvert imot er den totale poengsummen ≤ 5 poeng, noe som betyr at søvnkvaliteten er god. Kinesisk versjon av Pittsburgh Sleep Quality Scale Internal Consistency (Cronbachs alfa) varierte fra 0,82 til 0,83, med en sensitivitet og spesifisitet på 98 % og 55 %. Derfor er skalaen et nøyaktig og pålitelig vurderingsverktøy.

fire ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

29. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere